Stellaat Gnaglion-blok in refractaire Bell's verlamming
5 oktober 2022 bijgewerkt door: Emad Zarief , MD, Assiut University
Stellata Gnaglion-blok versus conventionele therapie bij refractaire Bell's parese; Een gerondomiseerde enkelblinde klinische studie
Idiopathische aangezichtszenuwverlamming (Bell's palsy) wordt veroorzaakt door schade aan de aangezichtszenuw op een willekeurige plaats van de perifere takken na de aangezichtskern. Stellaatganglionblokkade is bedoeld om de bloedstroom te verhogen en zenuwregeneratie te bevorderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
de conventionele systemische behandeling met corticosteroïden voor acute perifere aangezichtszenuwverlamming bij patiënten kan hyperglykemie veroorzaken, en een alternatieve lokale therapie kan nodig zijn en kan enige tijd ineffectief zijn.
Ons doel in deze studie is om de therapeutische effecten van ganglion stellatum block (SGB) op idiopathische persisterende gezichtszenuwverlamming te evalueren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte, 71111
- Emad Zarief Kamel Said
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd door klinische en neurologische beoordeling als eenzijdige idiopathische gezichtsverlamming
- Leeftijd 18 tot 60 jaar
- ASA Ⅰ~Ⅲ
Uitsluitingscriteria:
- diabetes
- coagulatie disfunctie
- mentale of cognitieve disfunctie
- allergie voor geïnjecteerde medicatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Stellatum ganglionblokkade
Patiënten ondergingen een stellatum-ganglionblokkade aan het anterolaterale aspect van de C6-wervel.
Na lokale analgesie (lidocaïne 2%) werd een 22-gauge Quincke-naald geplaatst in het anterolaterale aspect van het C6-wervellichaam.
Toen de naald het bot raakte, werd het 1 mm teruggetrokken. Vervolgens werd 5 ml 0,5% ropivacaïne geïnjecteerd naast het ganglion stellatum om een sympathische blokkade te veroorzaken. ptosis, zwelling van het onderste ooglid, miosis en bloeddoorlopen conjunctiva), en een stijging van de temperatuur van de rechterhand van ten minste 2°F vanaf de basislijn.
|
Patiënten ondergingen een stellatum-ganglionblokkade aan het anterolaterale aspect van de C6-wervel.
Na lokale analgesie (lidocaïne 2%) werd een 22-gauge Quincke-naald geplaatst in het anterolaterale aspect van het C6-wervellichaam.
Toen de naald het bot raakte, werd het 1 mm teruggetrokken. Vervolgens werd 5 ml 0,5% ropivacaïne geïnjecteerd naast het ganglion stellatum om een sympathische blokkade te veroorzaken. ptosis, zwelling van het onderste ooglid, miosis en bloeddoorlopen conjunctiva), en een stijging van de temperatuur van de rechterhand van ten minste 2°F vanaf de basislijn.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Conventioneel
Mecobalamine-tabletten oraal Mecobalamine-tabletten tid-8
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
House Brackmann sorteerschaal
Tijdsspanne: Baseline, verandering ten opzichte van baseline House-Brackmann op de 7e dag, één maand, twee maanden, drie maanden
|
De House-Brackmann-schaal is een zenuwbeoordelingssysteem. Het wordt gebruikt om de ernst van de symptomen van een patiënt met gezichtsverlamming te karakteriseren. Graad I: 100% functionerend Graad VI: 0% functionerend |
Baseline, verandering ten opzichte van baseline House-Brackmann op de 7e dag, één maand, twee maanden, drie maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Likert-schaal
Tijdsspanne: voor interventie, en direct na interventie
|
Likert-schaal (tevredenheid van patiënten) is typisch een vijf; 1=zeer ontevreden en 5=zeer tevreden
|
voor interventie, en direct na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 november 2021
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 mei 2022
Studie voltooiing (WERKELIJK)
30 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 oktober 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
26 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
6 oktober 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 oktober 2022
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB009999
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .