Stellate Gnaglion Block i Refractory Bell's Parese
5. oktober 2022 oppdatert av: Emad Zarief , MD, Assiut University
Stellate Gnaglion Block versus konvensjonell terapi i Refractory Bell's Parese; En rundomisert enkeltblind klinisk studie
Idiopatisk ansiktsnerveparese (Bells parese) er forårsaket av skade på ansiktsnerven på et hvilket som helst sted i de perifere grenene etter ansiktskjernen. Stellatganglionblokk er ment å øke blodstrømmen og fremmer nerveregenerering.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
den konvensjonelle systemiske kortikosteroidbehandlingen for akutt perifer ansiktsnerveparese hos pasienter kan indusere hyperglykemi, og en alternativ lokal terapi kan være nødvendig og noen tid kan være ineffektiv.
Vårt formål i denne studien er å evaluere terapeutiske effekter av stellate ganglion blokk (SGB) på idiopatisk persistent ansiktsnerveparese.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt, 71111
- Emad Zarief Kamel Said
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisert ved klinisk og nevrologisk vurdering som ensidig idiopatisk ansiktsparese
- Alder 18 til 60
- ASA Ⅰ~Ⅲ
Ekskluderingskriterier:
- diabetiker
- koagulasjonsdysfunksjon
- mental eller kognitiv dysfunksjon
- allergi mot injisert medisin
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Stellat ganglion blokk
Pasientene gjennomgikk en stellate-ganglionblokk ved det anterolaterale aspektet av C6 vertebraen.
Etter lokal analgesi (lidokain 2 %) ble en 22-gauge Quincke-nål plassert i det anterolaterale aspektet av C6 vertebralkroppen.
Når nålen kom i kontakt med beinet, ble den trukket tilbake 1 mm. 5 ml 0,5 % ropivakain ble deretter injisert ved siden av stjernegangliet for å produsere en sympatisk blokkering. Effekten av stjerneganglionblokken på det sympatiske nervesystemet ble bekreftet av tilstedeværelsen av Horners syndrom (dvs. ansiktsanhydrose, enoftalmose) , ptosis, hevelse i nedre øyelokk, miose og blodsprengt konjunktiva), og en økning i temperaturen på høyre hånd på minst 2°F fra baseline.
|
Pasientene gjennomgikk en stellate-ganglionblokk ved det anterolaterale aspektet av C6 vertebraen.
Etter lokal analgesi (lidokain 2 %) ble en 22-gauge Quincke-nål plassert i det anterolaterale aspektet av C6 vertebralkroppen.
Når nålen kom i kontakt med beinet, ble den trukket tilbake 1 mm. 5 ml 0,5 % ropivakain ble deretter injisert ved siden av stjernegangliet for å produsere en sympatisk blokkering. Effekten av stjerneganglionblokken på det sympatiske nervesystemet ble bekreftet av tilstedeværelsen av Horners syndrom (dvs. ansiktsanhydrose, enoftalmose) , ptosis, hevelse i nedre øyelokk, miose og blodsprengt konjunktiva), og en økning i temperaturen på høyre hånd på minst 2°F fra baseline.
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Konvensjonell
Mekobalamin tabletter oral Mekobalamin tabletter tid-8
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
House Brackmann karakterskala
Tidsramme: Baseline, endring fra baseline House-Brackmann på 7. dag, en måned, to måneder, tre måneder
|
House-Brackmann-skalaen er et nervegraderingssystem, den brukes til å karakterisere alvorlighetsgraden av symptomene til en pasient med ansiktslammelse. Grad I : 100 % fungerende Grad VI : 0 % funksjon |
Baseline, endring fra baseline House-Brackmann på 7. dag, en måned, to måneder, tre måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Likert skala
Tidsramme: før intervensjon, og rett etter intervensjon
|
Likert-skalaen (pasienters tilfredshet) er typisk en femmer; 1 =sterkt misfornøyd og 5=sterkt fornøyd
|
før intervensjon, og rett etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. november 2021
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. mai 2022
Studiet fullført (FAKTISKE)
30. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. oktober 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. oktober 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
26. oktober 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
6. oktober 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. oktober 2022
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB009999
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .