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ビタミンD欠乏症の予測モデルの検証

2024年2月18日 更新者:National Taiwan University Hospital

重症患者におけるビタミン D 欠乏の予測モデルの検証

多くの研究は、ビタミンD欠乏症の患者が集中治療室に長く滞在し、予後が悪いことを指摘しています. 研究者らが先に行った台湾での多施設前向き観察研究では、台湾北部の重症患者におけるビタミン D 欠乏症の有病率は 59% であり、重度のビタミン D 欠乏症の有病率は 18% であることが明らかになりました。 研究者は、その観察研究のデータを使用して、ビタミン D 欠乏症を予測するための予測モデルをトレーニングしました。 さらに、ビタミン D と台湾の重症患者の免疫調節との関連は調査されていません。 この研究は主に、ビタミン D 欠乏症の予測モデルの性能を検証することを目的としています。 さらに、この研究では、ビタミン D レベルと炎症性サイトカイン レベルとの関連性を調査します。

この多施設前向き観察研究では、集中治療室 (ICU) に入院してから 28 日未満の重症患者を登録します。 インフォームド コンセントの後、ビタミン D、インターロイキン 6、およびインターロイキン 10 レベルの検査のために血液が採取されます。 ICU 入院の主な診断、過去の病歴、入院から 24 時間以内のバイタルサイン、疾患の重症度、検査データが記録されます。 予測モデルは、患者のビタミン D 欠乏症およびビタミン D 重度欠乏症のリスクを予測するために必要なパラメーターを使用します。

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

400

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Yu-Chang Yeh, MD, PhD
  • 電話番号:+886-9-68661829
  • メールtonyyeh@ntuh.gov.tw

研究場所

      • Taipei、台湾、10002
        • 募集
        • National Taiwan University Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

集中治療室に入院している重症患者

説明

包含基準:

  • 集中治療室に入院している患者

除外基準:

  • 20歳未満
  • -集中治療室に28日以上入院
  • 体の最大指数 < 18 kg/m2
  • ビタミンDサプリメントを1日3000IU以上摂取する
  • -以前に3か月以内に集中治療室に入院した
  • 副甲状腺疾患、くる病、または重度の肝硬変を患っている[子供C]

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
重症患者
集中治療室に入院している患者
集中治療室に入院

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
受信者動作特性の下の領域
時間枠:1日
ビタミンD欠乏症予測モデルの受信者動作特性下の面積
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年11月10日

一次修了 (推定)

2025年8月1日

研究の完了 (推定)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2021年10月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月14日

最初の投稿 (実際)

2021年10月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月18日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

集中治療室に入院の臨床試験

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