维生素D缺乏症预测模型的验证
2024年2月18日 更新者：National Taiwan University Hospital
危重症患者维生素D缺乏预测模型的验证
许多研究指出，维生素D缺乏症患者在重症监护病房停留时间较长，预后较差。 研究者先前在台湾进行的多中心前瞻性观察研究显示，台湾北部危重病患者维生素D缺乏症的患病率为59%，严重维生素D缺乏症的患病率为18%。 研究人员使用该观察性研究的数据来训练用于预测维生素 D 缺乏症的预测模型。 此外，维生素 D 与台湾重症患者免疫调节之间的关联尚未得到研究。 本研究的主要目的是验证维生素 D 缺乏症预测模型的性能。 此外，本研究将调查维生素 D 水平与炎症细胞因子水平之间的关系。
这项多中心前瞻性观察研究将招募入住重症监护病房 (ICU) 不到 28 天的重症患者。 知情同意后，将抽血检查维生素 D、白细胞介素 6 和白细胞介素 10 水平。 记录入住ICU的主要诊断、既往病史、入院24小时内生命体征、疾病严重程度、实验室数据等。 预测模型将使用所需的参数来预测患者维生素 D 缺乏和维生素 D 严重缺乏的风险。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
400
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yu-Chang Yeh, MD, PhD
- 电话号码：+886-9-68661829
- 邮箱：tonyyeh@ntuh.gov.tw
学习地点
-
-
-
Taipei、台湾、10002
- 招聘中
- National Taiwan University Hospital
-
接触：
- Yu-Chang Yeh, MD, PhD
- 电话号码：+886-968661829
- 邮箱：tonyyeh@ntuh.gov.tw
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
危重病人住进重症监护病房
描述
纳入标准：
- 入住重症监护病房的患者
排除标准：
- 年龄 < 20 岁
- 入住重症监护室超过 28 天
- 身体最大指数 < 18 kg/m2
- 接受维生素 D 补充剂 > 3000 IU/天
- 以前在 3 个月内住进重症监护病房
- 患有甲状旁腺疾病、佝偻病或严重的肝硬化[儿童 C]
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
重症患者
入住重症监护病房的患者
|
住进重症监护病房
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
接受者操作特征下的面积
大体时间：1天
|
维生素 D 缺乏症预测模型受试者工作特征下的面积
|
1天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月10日
初级完成 (估计的)
2025年8月1日
研究完成 (估计的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2021年10月14日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月14日
首次发布 (实际的)
2021年10月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月18日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.