- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05094388
Validation du modèle de prédiction de la carence en vitamine D
Validation du modèle de prédiction de la carence en vitamine D chez les patients gravement malades
De nombreuses études ont souligné que les patients présentant une carence en vitamine D ont un séjour plus long en unité de soins intensifs et un mauvais pronostic. La précédente étude observationnelle prospective multicentrique des chercheurs à Taïwan révèle que la prévalence de la carence en vitamine D chez les patients gravement malades dans le nord de Taïwan est de 59 % et la prévalence de la carence sévère en vitamine D est de 18 %. Les chercheurs ont utilisé les données de cette étude observationnelle pour former un modèle prédictif pour prédire la carence en vitamine D. De plus, l'association entre la vitamine D et la régulation immunitaire des patients gravement malades à Taïwan n'a pas été étudiée. Cette étude vise principalement à valider les performances du modèle de prédiction de la carence en vitamine D. De plus, cette étude étudiera l'association entre le niveau de vitamine D et les niveaux de cytokines inflammatoires.
Cette étude observationnelle prospective multicentrique recrutera des patients gravement malades admis dans des unités de soins intensifs (USI) depuis moins de 28 jours. Après consentement éclairé, du sang sera prélevé pour l'examen des niveaux de vitamine D, d'interleukine 6 et d'interleukine 10. Le diagnostic principal d'admission aux soins intensifs, les antécédents médicaux, les signes vitaux dans les 24 heures suivant l'admission, la gravité de la maladie et les données de laboratoire seront enregistrés. Le modèle prédictif utilisera les paramètres requis pour prédire le risque de carence en vitamine D et de carence sévère en vitamine D du patient.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yu-Chang Yeh, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +886-9-68661829
- E-mail: tonyyeh@ntuh.gov.tw
Lieux d'étude
-
-
-
Taipei, Taïwan, 10002
- Recrutement
- National Taiwan University Hospital
-
Contact:
- Yu-Chang Yeh, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +886-968661829
- E-mail: tonyyeh@ntuh.gov.tw
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients admis dans les unités de soins intensifs
Critère d'exclusion:
- < 20 ans
- admis en unité de soins intensifs plus de 28 jours
- indice corporel max < 18 kg/m2
- recevoir un supplément de vitamine D > 3000 UI/jour
- déjà admis en unité de soins intensifs dans les 3 mois
- avez une maladie parathyroïdienne, un rachitisme ou une cirrhose du foie sévère [Enfant C]
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Patients gravement malades
Patients admis dans les unités de soins intensifs
|
Admis dans les unités de soins intensifs
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Zone sous la caractéristique de fonctionnement du récepteur
Délai: Un jour
|
Aire sous la caractéristique de fonctionnement du récepteur du modèle de prédiction de la carence en vitamine D
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202106128RIND
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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