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Validation du modèle de prédiction de la carence en vitamine D

18 février 2024 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

Validation du modèle de prédiction de la carence en vitamine D chez les patients gravement malades

De nombreuses études ont souligné que les patients présentant une carence en vitamine D ont un séjour plus long en unité de soins intensifs et un mauvais pronostic. La précédente étude observationnelle prospective multicentrique des chercheurs à Taïwan révèle que la prévalence de la carence en vitamine D chez les patients gravement malades dans le nord de Taïwan est de 59 % et la prévalence de la carence sévère en vitamine D est de 18 %. Les chercheurs ont utilisé les données de cette étude observationnelle pour former un modèle prédictif pour prédire la carence en vitamine D. De plus, l'association entre la vitamine D et la régulation immunitaire des patients gravement malades à Taïwan n'a pas été étudiée. Cette étude vise principalement à valider les performances du modèle de prédiction de la carence en vitamine D. De plus, cette étude étudiera l'association entre le niveau de vitamine D et les niveaux de cytokines inflammatoires.

Cette étude observationnelle prospective multicentrique recrutera des patients gravement malades admis dans des unités de soins intensifs (USI) depuis moins de 28 jours. Après consentement éclairé, du sang sera prélevé pour l'examen des niveaux de vitamine D, d'interleukine 6 et d'interleukine 10. Le diagnostic principal d'admission aux soins intensifs, les antécédents médicaux, les signes vitaux dans les 24 heures suivant l'admission, la gravité de la maladie et les données de laboratoire seront enregistrés. Le modèle prédictif utilisera les paramètres requis pour prédire le risque de carence en vitamine D et de carence sévère en vitamine D du patient.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

400

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Yu-Chang Yeh, MD, PhD
  • Numéro de téléphone: +886-9-68661829
  • E-mail: tonyyeh@ntuh.gov.tw

Lieux d'étude

      • Taipei, Taïwan, 10002
        • Recrutement
        • National Taiwan University Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients gravement malades admis dans les unités de soins intensifs

La description

Critère d'intégration:

  • Patients admis dans les unités de soins intensifs

Critère d'exclusion:

  • < 20 ans
  • admis en unité de soins intensifs plus de 28 jours
  • indice corporel max < 18 kg/m2
  • recevoir un supplément de vitamine D > 3000 UI/jour
  • déjà admis en unité de soins intensifs dans les 3 mois
  • avez une maladie parathyroïdienne, un rachitisme ou une cirrhose du foie sévère [Enfant C]

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients gravement malades
Patients admis dans les unités de soins intensifs
Admis dans les unités de soins intensifs

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Zone sous la caractéristique de fonctionnement du récepteur
Délai: Un jour
Aire sous la caractéristique de fonctionnement du récepteur du modèle de prédiction de la carence en vitamine D
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 novembre 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 octobre 2021

Première publication (Réel)

26 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 202106128RIND

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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