- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05094388
Convalida del modello di previsione della carenza di vitamina D
Convalida del modello di previsione della carenza di vitamina D nei pazienti critici
Molti studi hanno evidenziato che i pazienti con carenza di vitamina D hanno una permanenza più lunga nel reparto di terapia intensiva e una prognosi infausta. Il precedente studio osservazionale prospettico multicentrico dei ricercatori a Taiwan rivela che la prevalenza della carenza di vitamina D nei pazienti in condizioni critiche nel nord di Taiwan è del 59% e la prevalenza della grave carenza di vitamina D è del 18%. I ricercatori hanno utilizzato i dati di quello studio osservazionale per addestrare un modello predittivo per prevedere la carenza di vitamina D. Inoltre, l'associazione tra la vitamina D e la regolazione immunitaria dei pazienti critici a Taiwan non è stata studiata. Questo studio mira principalmente a convalidare le prestazioni del modello predittivo della carenza di vitamina D. Inoltre, questo studio esaminerà l'associazione tra livello di vitamina D e livelli di citochine infiammatorie.
Questo studio osservazionale prospettico multicentrico arruolerà pazienti in condizioni critiche ricoverati in unità di terapia intensiva (ICU) per meno di 28 giorni. Dopo il consenso informato, verrà prelevato il sangue per l'esame dei livelli di vitamina D, interleuchina 6 e interleuchina 10. Verranno registrati la diagnosi principale del ricovero in terapia intensiva, la storia medica passata, i segni vitali entro 24 ore dal ricovero, la gravità della malattia e i dati di laboratorio. Il modello predittivo utilizzerà i parametri richiesti per prevedere il rischio del paziente di carenza di vitamina D e grave carenza di vitamina D.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Yu-Chang Yeh, MD, PhD
- Numero di telefono: +886-9-68661829
- Email: tonyyeh@ntuh.gov.tw
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Reclutamento
- National Taiwan University Hospital
-
Contatto:
- Yu-Chang Yeh, MD, PhD
- Numero di telefono: +886-968661829
- Email: tonyyeh@ntuh.gov.tw
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ricoverati in terapia intensiva
Criteri di esclusione:
- età < 20 anni
- ricoverato in terapia intensiva per più di 28 giorni
- indice massimo corporeo < 18 kg/m2
- ricevere supplementi di vitamina D > 3000 UI/giorno
- precedentemente ricoverato in unità di terapia intensiva entro 3 mesi
- soffre di malattia paratiroidea, rachitismo o grave cirrosi epatica [Bambino C]
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Pazienti critici
Pazienti ricoverati in terapia intensiva
|
Ricoverato in terapia intensiva
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Area sotto la caratteristica operativa del ricevitore
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Area sotto il ricevitore operativo caratteristica del modello predittivo della carenza di vitamina D
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202106128RIND
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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