Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Validering av prediktionsmodell för vitamin D-brist

18 februari 2024 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital

Validering av prediktionsmodell för vitamin D-brist hos kritiskt sjuka patienter

Många studier har pekat på att patienter med D-vitaminbrist har en längre vistelse på intensivvårdsavdelningen och en dålig prognos. Utredarnas tidigare multicenter prospektiva observationsstudie i Taiwan avslöjar att förekomsten av D-vitaminbrist hos kritiskt sjuka patienter i norra Taiwan är 59 % och förekomsten av allvarlig D-vitaminbrist är 18 %. Utredarna använde data från den observationsstudien för att träna en prediktiv modell för att förutsäga D-vitaminbrist. Dessutom har sambandet mellan vitamin D och immunregleringen av kritiskt sjuka patienter i Taiwan inte undersökts. Denna studie syftar främst till att validera prestandan hos prediktionsmodellen för vitamin D-brist. Dessutom kommer denna studie att undersöka sambandet mellan vitamin D-nivå och inflammatoriska cytokinnivåer.

Denna multicenter prospektiva observationsstudie kommer att registrera kritiskt sjuka patienter som lagts in på intensivvårdsavdelningar (ICUs) mindre än 28 dagar. Efter informerat samtycke kommer blod att tas för undersökning av vitamin D, interleukin 6 och interleukin 10 nivåer. Huvuddiagnosen för inläggning på intensivvårdsavdelning, tidigare medicinsk historia, vitala tecken inom 24 timmar efter inläggningen, sjukdomens svårighetsgrad och laboratoriedata kommer att registreras. Den prediktiva modellen kommer att använda de parametrar som krävs för att förutsäga patientens risk för D-vitaminbrist och allvarlig D-vitaminbrist.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

400

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Rekrytering
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kritiskt sjuka patienter inlagda på intensivvårdsavdelningar

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter inlagda på intensivvårdsavdelningar

Exklusions kriterier:

  • ålder < 20 år
  • inlagd på intensivvårdsavdelning längre än 28 dagar
  • body max index < 18 kg/m2
  • få D-vitamintillskott > 3000 IE/dag
  • tidigare inlagd på intensivvårdsavdelning inom 3 månader
  • har bisköldkörtelsjukdom, rakitis eller svår levercirros [barn C]

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kritiskt sjuka patienter
Patienter inlagda på intensivvårdsavdelningar
Inlagd på intensivvårdsavdelningar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Område under mottagarens funktionsegenskaper
Tidsram: 1 dag
Area under mottagarens funktionsegenskaper för prediktionsmodellen för vitamin D-brist
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 november 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

26 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kritisk sjukdom

3
Prenumerera