- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05094388
Validering av prediktionsmodell för vitamin D-brist
Validering av prediktionsmodell för vitamin D-brist hos kritiskt sjuka patienter
Många studier har pekat på att patienter med D-vitaminbrist har en längre vistelse på intensivvårdsavdelningen och en dålig prognos. Utredarnas tidigare multicenter prospektiva observationsstudie i Taiwan avslöjar att förekomsten av D-vitaminbrist hos kritiskt sjuka patienter i norra Taiwan är 59 % och förekomsten av allvarlig D-vitaminbrist är 18 %. Utredarna använde data från den observationsstudien för att träna en prediktiv modell för att förutsäga D-vitaminbrist. Dessutom har sambandet mellan vitamin D och immunregleringen av kritiskt sjuka patienter i Taiwan inte undersökts. Denna studie syftar främst till att validera prestandan hos prediktionsmodellen för vitamin D-brist. Dessutom kommer denna studie att undersöka sambandet mellan vitamin D-nivå och inflammatoriska cytokinnivåer.
Denna multicenter prospektiva observationsstudie kommer att registrera kritiskt sjuka patienter som lagts in på intensivvårdsavdelningar (ICUs) mindre än 28 dagar. Efter informerat samtycke kommer blod att tas för undersökning av vitamin D, interleukin 6 och interleukin 10 nivåer. Huvuddiagnosen för inläggning på intensivvårdsavdelning, tidigare medicinsk historia, vitala tecken inom 24 timmar efter inläggningen, sjukdomens svårighetsgrad och laboratoriedata kommer att registreras. Den prediktiva modellen kommer att använda de parametrar som krävs för att förutsäga patientens risk för D-vitaminbrist och allvarlig D-vitaminbrist.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Yu-Chang Yeh, MD, PhD
- Telefonnummer: +886-9-68661829
- E-post: tonyyeh@ntuh.gov.tw
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Rekrytering
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Yu-Chang Yeh, MD, PhD
- Telefonnummer: +886-968661829
- E-post: tonyyeh@ntuh.gov.tw
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter inlagda på intensivvårdsavdelningar
Exklusions kriterier:
- ålder < 20 år
- inlagd på intensivvårdsavdelning längre än 28 dagar
- body max index < 18 kg/m2
- få D-vitamintillskott > 3000 IE/dag
- tidigare inlagd på intensivvårdsavdelning inom 3 månader
- har bisköldkörtelsjukdom, rakitis eller svår levercirros [barn C]
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Kritiskt sjuka patienter
Patienter inlagda på intensivvårdsavdelningar
|
Inlagd på intensivvårdsavdelningar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Område under mottagarens funktionsegenskaper
Tidsram: 1 dag
|
Area under mottagarens funktionsegenskaper för prediktionsmodellen för vitamin D-brist
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 202106128RIND
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kritisk sjukdom
-
University of AthensOkändCritical Illness Polyneuromyopati (CIPNM) | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Grekland
-
National Taiwan University HospitalAvslutadNeurokirurgi, Critical Ill
-
Unity Health TorontoOkändUtbildning, Medicin | Critical Care UltrasonographyKanada
-
Unity Health TorontoAvslutad
-
Nanjing PLA General HospitalAvslutadCritical Care Patient; Störning i nedre matsmältningskanalen; | Kolonskador;
-
Heidelberg UniversityOkändSedation av cerebrovaskulärt ventilerade Critical Care-patienterTyskland
-
National Taiwan University Clinical Trial CenterRekryteringKardiologi, Critical Care Medicine, AkutsjukvårdTaiwan