Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja modelu prognozowania niedoboru witaminy D

18 lutego 2024 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Walidacja modelu prognozowania niedoboru witaminy D u pacjentów w stanie krytycznym

W wielu badaniach wykazano, że pacjenci z niedoborem witaminy D mają dłuższy pobyt na oddziale intensywnej terapii i gorsze rokowanie. Poprzednie wieloośrodkowe prospektywne badanie obserwacyjne przeprowadzone przez badaczy na Tajwanie ujawniło, że częstość występowania niedoboru witaminy D u krytycznie chorych pacjentów w północnym Tajwanie wynosi 59%, a częstość występowania ciężkiego niedoboru witaminy D wynosi 18%. Badacze wykorzystali dane z tego badania obserwacyjnego do wytrenowania modelu predykcyjnego do przewidywania niedoboru witaminy D. Ponadto nie badano związku między witaminą D a regulacją immunologiczną krytycznie chorych pacjentów na Tajwanie. Niniejsze badanie ma na celu przede wszystkim zweryfikowanie działania modelu przewidywania niedoboru witaminy D. Ponadto badanie to zbada związek między poziomem witaminy D a poziomem cytokin zapalnych.

To wieloośrodkowe prospektywne badanie obserwacyjne obejmie krytycznie chorych pacjentów przyjmowanych na oddziały intensywnej terapii (OIOM) krócej niż 28 dni. Po wyrażeniu świadomej zgody zostanie pobrana krew do badania poziomu witaminy D, interleukiny 6 i interleukiny 10. Główne rozpoznanie przyjęcia na OIOM, przebyta historia medyczna, parametry życiowe w ciągu 24 godzin od przyjęcia, ciężkość choroby i dane laboratoryjne zostaną zarejestrowane. Model prognostyczny wykorzysta wymagane parametry do przewidywania ryzyka wystąpienia u pacjenta niedoboru witaminy D i ciężkiego niedoboru witaminy D.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Taipei, Tajwan, 10002
        • Rekrutacyjny
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w stanie krytycznym przyjmowani na oddziały intensywnej terapii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci przyjmowani na oddziały intensywnej terapii

Kryteria wyłączenia:

  • w wieku < 20 lat
  • hospitalizowanych na oddziale intensywnej terapii dłużej niż 28 dni
  • wskaźnik max ciała < 18 kg/m2
  • otrzymywać suplement witaminy D > 3000 IU/dzień
  • wcześniej przyjęty na oddział intensywnej terapii w ciągu 3 miesięcy
  • ma chorobę przytarczyc, krzywicę lub ciężką marskość wątroby [Dziecko C]

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Krytycznie chorzy pacjenci
Pacjenci przyjmowani na oddziały intensywnej terapii
Przyjęty na oddziały intensywnej terapii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obszar pod charakterystyką pracy odbiornika
Ramy czasowe: 1 dzień
Charakterystyka pracy obszaru pod odbiornikiem modelu predykcyjnego niedoboru witaminy D
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przyjęty na oddziały intensywnej terapii

3
Subskrybuj