- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05094388
Walidacja modelu prognozowania niedoboru witaminy D
Walidacja modelu prognozowania niedoboru witaminy D u pacjentów w stanie krytycznym
W wielu badaniach wykazano, że pacjenci z niedoborem witaminy D mają dłuższy pobyt na oddziale intensywnej terapii i gorsze rokowanie. Poprzednie wieloośrodkowe prospektywne badanie obserwacyjne przeprowadzone przez badaczy na Tajwanie ujawniło, że częstość występowania niedoboru witaminy D u krytycznie chorych pacjentów w północnym Tajwanie wynosi 59%, a częstość występowania ciężkiego niedoboru witaminy D wynosi 18%. Badacze wykorzystali dane z tego badania obserwacyjnego do wytrenowania modelu predykcyjnego do przewidywania niedoboru witaminy D. Ponadto nie badano związku między witaminą D a regulacją immunologiczną krytycznie chorych pacjentów na Tajwanie. Niniejsze badanie ma na celu przede wszystkim zweryfikowanie działania modelu przewidywania niedoboru witaminy D. Ponadto badanie to zbada związek między poziomem witaminy D a poziomem cytokin zapalnych.
To wieloośrodkowe prospektywne badanie obserwacyjne obejmie krytycznie chorych pacjentów przyjmowanych na oddziały intensywnej terapii (OIOM) krócej niż 28 dni. Po wyrażeniu świadomej zgody zostanie pobrana krew do badania poziomu witaminy D, interleukiny 6 i interleukiny 10. Główne rozpoznanie przyjęcia na OIOM, przebyta historia medyczna, parametry życiowe w ciągu 24 godzin od przyjęcia, ciężkość choroby i dane laboratoryjne zostaną zarejestrowane. Model prognostyczny wykorzysta wymagane parametry do przewidywania ryzyka wystąpienia u pacjenta niedoboru witaminy D i ciężkiego niedoboru witaminy D.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yu-Chang Yeh, MD, PhD
- Numer telefonu: +886-9-68661829
- E-mail: tonyyeh@ntuh.gov.tw
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 10002
- Rekrutacyjny
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Yu-Chang Yeh, MD, PhD
- Numer telefonu: +886-968661829
- E-mail: tonyyeh@ntuh.gov.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci przyjmowani na oddziały intensywnej terapii
Kryteria wyłączenia:
- w wieku < 20 lat
- hospitalizowanych na oddziale intensywnej terapii dłużej niż 28 dni
- wskaźnik max ciała < 18 kg/m2
- otrzymywać suplement witaminy D > 3000 IU/dzień
- wcześniej przyjęty na oddział intensywnej terapii w ciągu 3 miesięcy
- ma chorobę przytarczyc, krzywicę lub ciężką marskość wątroby [Dziecko C]
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Krytycznie chorzy pacjenci
Pacjenci przyjmowani na oddziały intensywnej terapii
|
Przyjęty na oddziały intensywnej terapii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Obszar pod charakterystyką pracy odbiornika
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Charakterystyka pracy obszaru pod odbiornikiem modelu predykcyjnego niedoboru witaminy D
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202106128RIND
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przyjęty na oddziały intensywnej terapii
-
The Cleveland ClinicZakończonyŻaden warunek nie jest przedmiotem badaniaStany Zjednoczone
-
Hospital Universitario Infanta LeonorFundacion SEIMC-GESIDA; Instituto de Salud Carlos IIIZakończonyWirusowe zapalenie wątroby typu C | HIV | Redukcja szkód | Użytkownicy narkotyków
-
University Hospital, AntwerpRekrutacyjnyZmiany masy ciała | Dzieci, Tylko | Brak równowagi płynów i elektrolitówBelgia
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyNawracający rak płaskonabłonkowy głowy i szyi | Nawracający rak płaskonabłonkowy gardła dolnego | Nawracający rak płaskonabłonkowy krtani | Opiekun | Rak płaskonabłonkowy gruczołów ślinowych | Nowotwór złośliwy głowy i szyi | Nawracający rak płaskonabłonkowy wargi i jamy ustnej | Rak płaskonabłonkowy dolnego... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
University of PittsburghJohns Hopkins University; Baylor College of Medicine; Beth Israel Medical Center; University of Louisville i inni współpracownicyWycofanePozaszpitalne zapalenie płucStany Zjednoczone