- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05094388
D-vitamiinin puutteen ennustemallin validointi
Kriittisesti sairaiden potilaiden D-vitamiinin puutteen ennustemallin validointi
Monet tutkimukset ovat osoittaneet, että potilaat, joilla on D-vitamiinin puutos, ovat pidempään tehohoidossa ja huonon ennusteen. Tutkijoiden edellinen monikeskustutkimus Taiwanissa paljastaa, että D-vitamiinin puutoksen esiintyvyys kriittisesti sairailla potilailla Pohjois-Taiwanissa on 59 % ja vakavan D-vitamiinin puutteen esiintyvyys on 18 %. Tutkijat käyttivät tuon havaintotutkimuksen tietoja kouluttaakseen ennustusmallin D-vitamiinin puutteen ennustamiseen. Lisäksi D-vitamiinin ja kriittisesti sairaiden potilaiden immuunisäätelyn välistä yhteyttä Taiwanissa ei ole tutkittu. Tämän tutkimuksen tavoitteena on ensisijaisesti validoida D-vitamiinin puutteen ennustemallin suorituskyky. Lisäksi tämä tutkimus tutkii yhteyttä D-vitamiinitason ja tulehduksellisten sytokiinien välillä.
Tähän monikeskustutkimukseen otetaan mukaan kriittisesti sairaita potilaita, jotka on otettu tehohoitoyksiköihin alle 28 päivän kuluttua. Ilmoituksen saatuaan veri otetaan D-vitamiini-, interleukiini 6- ja interleukiini 10 -tasojen tutkimiseksi. Tehohoitoon pääsyn päädiagnoosi, aiempi sairaushistoria, elintoiminnot 24 tunnin sisällä vastaanottopäivästä, taudin vakavuus ja laboratoriotiedot kirjataan. Ennustava malli käyttää tarvittavia parametreja potilaan D-vitamiinin ja vakavan D-vitamiinin puutteen riskin ennustamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yu-Chang Yeh, MD, PhD
- Puhelinnumero: +886-9-68661829
- Sähköposti: tonyyeh@ntuh.gov.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Rekrytointi
- National Taiwan University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yu-Chang Yeh, MD, PhD
- Puhelinnumero: +886-968661829
- Sähköposti: tonyyeh@ntuh.gov.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat on otettu teho-osastolle
Poissulkemiskriteerit:
- ikä < 20 vuotta
- teho-osastolle yli 28 päivää
- kehon maksimiindeksi < 18 kg/m2
- saada D-vitamiinilisää > 3000 IU/vrk
- joutunut aiemmin tehohoitoon 3 kuukauden sisällä
- sinulla on lisäkilpirauhassairaus, riisitauti tai vaikea maksakirroosi [lapsi C]
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kriittisesti sairaat potilaat
Potilaat on otettu teho-osastolle
|
Päästettiin teho-osastolle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastaanottimen toimintaominaisuuksien alla oleva alue
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Vastaanottimen alla oleva alue D-vitamiinin puutteen ennustemallin toimintaominaisuus
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202106128RIND
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .