Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Validatie van voorspellingsmodel van vitamine D-tekort

18 februari 2024 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

Validatie van voorspellingsmodel van vitamine D-tekort bij ernstig zieke patiënten

Veel studies hebben aangetoond dat patiënten met vitamine D-tekort een langer verblijf op de intensive care hebben en een slechte prognose hebben. Uit de eerdere multicenter prospectieve observationele studie van de onderzoekers in Taiwan blijkt dat de prevalentie van vitamine D-tekort bij ernstig zieke patiënten in Noord-Taiwan 59% is, en de prevalentie van ernstig vitamine D-tekort 18%. De onderzoekers gebruikten de gegevens van die observationele studie om een ​​voorspellend model te trainen voor het voorspellen van vitamine D-tekort. Bovendien is het verband tussen vitamine D en de immuunregulatie van ernstig zieke patiënten in Taiwan niet onderzocht. Deze studie heeft in de eerste plaats tot doel de prestaties van het voorspellingsmodel van vitamine D-tekort te valideren. Bovendien zal deze studie de associatie tussen vitamine D-spiegel en inflammatoire cytokine-niveaus onderzoeken.

Deze prospectieve observationele studie in meerdere centra zal ernstig zieke patiënten inschrijven die minder dan 28 dagen op de intensive care-afdelingen (ICU's) worden opgenomen. Na geïnformeerde toestemming zal bloed worden afgenomen voor onderzoek van vitamine D-, interleukine 6- en interleukine 10-spiegels. De hoofddiagnose van ICU-opname, medische geschiedenis in het verleden, vitale functies binnen 24 uur na opname, ernst van de ziekte en laboratoriumgegevens worden geregistreerd. Het voorspellende model zal de vereiste parameters gebruiken om het risico van de patiënt op vitamine D-tekort en vitamine D-ernstig tekort te voorspellen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Werving
        • National Taiwan University Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Ernstig zieke patiënten opgenomen op de intensive care

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die zijn opgenomen op de intensive care

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd < 20 jaar
  • langer dan 28 dagen op de intensive care opgenomen
  • lichaams max index < 18 kg/m2
  • vitamine D-supplement > 3000 IE/dag krijgen
  • eerder binnen 3 maanden opgenomen op de intensive care
  • een bijschildklieraandoening, rachitis of ernstige levercirrose heeft [Kind C]

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Kritiek zieke patiënten
Patiënten die zijn opgenomen op de intensive care
Opgenomen op de intensive care

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebied onder de werkingskarakteristiek van de ontvanger
Tijdsspanne: 1 dag
Gebied onder de ontvangerwerkingskarakteristiek van het voorspellingsmodel van vitamine D-tekort
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 november 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kritieke ziekte

3
Abonneren