- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05094388
Validatie van voorspellingsmodel van vitamine D-tekort
Validatie van voorspellingsmodel van vitamine D-tekort bij ernstig zieke patiënten
Veel studies hebben aangetoond dat patiënten met vitamine D-tekort een langer verblijf op de intensive care hebben en een slechte prognose hebben. Uit de eerdere multicenter prospectieve observationele studie van de onderzoekers in Taiwan blijkt dat de prevalentie van vitamine D-tekort bij ernstig zieke patiënten in Noord-Taiwan 59% is, en de prevalentie van ernstig vitamine D-tekort 18%. De onderzoekers gebruikten de gegevens van die observationele studie om een voorspellend model te trainen voor het voorspellen van vitamine D-tekort. Bovendien is het verband tussen vitamine D en de immuunregulatie van ernstig zieke patiënten in Taiwan niet onderzocht. Deze studie heeft in de eerste plaats tot doel de prestaties van het voorspellingsmodel van vitamine D-tekort te valideren. Bovendien zal deze studie de associatie tussen vitamine D-spiegel en inflammatoire cytokine-niveaus onderzoeken.
Deze prospectieve observationele studie in meerdere centra zal ernstig zieke patiënten inschrijven die minder dan 28 dagen op de intensive care-afdelingen (ICU's) worden opgenomen. Na geïnformeerde toestemming zal bloed worden afgenomen voor onderzoek van vitamine D-, interleukine 6- en interleukine 10-spiegels. De hoofddiagnose van ICU-opname, medische geschiedenis in het verleden, vitale functies binnen 24 uur na opname, ernst van de ziekte en laboratoriumgegevens worden geregistreerd. Het voorspellende model zal de vereiste parameters gebruiken om het risico van de patiënt op vitamine D-tekort en vitamine D-ernstig tekort te voorspellen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Yu-Chang Yeh, MD, PhD
- Telefoonnummer: +886-9-68661829
- E-mail: tonyyeh@ntuh.gov.tw
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Werving
- National Taiwan University Hospital
-
Contact:
- Yu-Chang Yeh, MD, PhD
- Telefoonnummer: +886-968661829
- E-mail: tonyyeh@ntuh.gov.tw
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die zijn opgenomen op de intensive care
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd < 20 jaar
- langer dan 28 dagen op de intensive care opgenomen
- lichaams max index < 18 kg/m2
- vitamine D-supplement > 3000 IE/dag krijgen
- eerder binnen 3 maanden opgenomen op de intensive care
- een bijschildklieraandoening, rachitis of ernstige levercirrose heeft [Kind C]
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Kritiek zieke patiënten
Patiënten die zijn opgenomen op de intensive care
|
Opgenomen op de intensive care
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Gebied onder de werkingskarakteristiek van de ontvanger
Tijdsspanne: 1 dag
|
Gebied onder de ontvangerwerkingskarakteristiek van het voorspellingsmodel van vitamine D-tekort
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202106128RIND
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kritieke ziekte
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustOnbekendPatiënttevredenheid in de Critical Care UnitVerenigd Koninkrijk
-
Unity Health TorontoVoltooid
-
Atrial Fibrillation NetworkVoltooidBoezemfibrilleren | Beoordeling van ernstige ongewenste voorvallen | Trombo-embolische complicaties en bloedingen | Complicaties van antiaritmica of invasieve procedures | Beoordeling door een Critical Event CommitteeDuitsland