- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05094388
Валидация модели прогнозирования дефицита витамина D
Валидация модели прогнозирования дефицита витамина D у пациентов в критическом состоянии
Многие исследования указывают на то, что пациенты с дефицитом витамина D дольше остаются в отделении интенсивной терапии и имеют плохой прогноз. Предыдущее многоцентровое проспективное обсервационное исследование исследователей на Тайване показало, что распространенность дефицита витамина D у пациентов в критическом состоянии на севере Тайваня составляет 59%, а распространенность тяжелого дефицита витамина D — 18%. Исследователи использовали данные этого обсервационного исследования для обучения модели прогнозирования дефицита витамина D. Кроме того, связь между витамином D и иммунной регуляцией у пациентов в критическом состоянии на Тайване не исследовалась. Это исследование направлено в первую очередь на проверку эффективности модели прогнозирования дефицита витамина D. Кроме того, в этом исследовании будет изучена связь между уровнем витамина D и уровнями воспалительных цитокинов.
В это многоцентровое проспективное обсервационное исследование будут включены пациенты в критическом состоянии, поступившие в отделения интенсивной терапии (ОИТ) менее чем на 28 дней. После информированного согласия будет взята кровь для исследования уровней витамина D, интерлейкина 6 и интерлейкина 10. Будут зарегистрированы основной диагноз при поступлении в отделение интенсивной терапии, история болезни, показатели жизненно важных функций в течение 24 часов после поступления, тяжесть заболевания и лабораторные данные. Прогностическая модель будет использовать необходимые параметры для прогнозирования риска дефицита витамина D и тяжелого дефицита витамина D у пациента.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Yu-Chang Yeh, MD, PhD
- Номер телефона: +886-9-68661829
- Электронная почта: tonyyeh@ntuh.gov.tw
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 10002
- Рекрутинг
- National Taiwan University Hospital
-
Контакт:
- Yu-Chang Yeh, MD, PhD
- Номер телефона: +886-968661829
- Электронная почта: tonyyeh@ntuh.gov.tw
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, госпитализированные в отделения интенсивной терапии
Критерий исключения:
- в возрасте < 20 лет
- госпитализация в отделение интенсивной терапии более 28 дней
- максимальный индекс кузова < 18 кг/м2
- получать добавку витамина D > 3000 МЕ/день
- ранее госпитализированный в отделение интенсивной терапии в течение 3 месяцев
- заболевание паращитовидной железы, рахит или тяжелый цирроз печени [ребенок C]
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Критически больные пациенты
Пациенты, госпитализированные в отделения интенсивной терапии
|
Помещены в отделения интенсивной терапии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Площадь под рабочей характеристикой приемника
Временное ограничение: 1 день
|
Площадь под рабочей характеристикой приемника модели прогнозирования дефицита витамина D
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202106128RIND
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .