Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Валидация модели прогнозирования дефицита витамина D

18 февраля 2024 г. обновлено: National Taiwan University Hospital

Валидация модели прогнозирования дефицита витамина D у пациентов в критическом состоянии

Многие исследования указывают на то, что пациенты с дефицитом витамина D дольше остаются в отделении интенсивной терапии и имеют плохой прогноз. Предыдущее многоцентровое проспективное обсервационное исследование исследователей на Тайване показало, что распространенность дефицита витамина D у пациентов в критическом состоянии на севере Тайваня составляет 59%, а распространенность тяжелого дефицита витамина D — 18%. Исследователи использовали данные этого обсервационного исследования для обучения модели прогнозирования дефицита витамина D. Кроме того, связь между витамином D и иммунной регуляцией у пациентов в критическом состоянии на Тайване не исследовалась. Это исследование направлено в первую очередь на проверку эффективности модели прогнозирования дефицита витамина D. Кроме того, в этом исследовании будет изучена связь между уровнем витамина D и уровнями воспалительных цитокинов.

В это многоцентровое проспективное обсервационное исследование будут включены пациенты в критическом состоянии, поступившие в отделения интенсивной терапии (ОИТ) менее чем на 28 дней. После информированного согласия будет взята кровь для исследования уровней витамина D, интерлейкина 6 и интерлейкина 10. Будут зарегистрированы основной диагноз при поступлении в отделение интенсивной терапии, история болезни, показатели жизненно важных функций в течение 24 часов после поступления, тяжесть заболевания и лабораторные данные. Прогностическая модель будет использовать необходимые параметры для прогнозирования риска дефицита витамина D и тяжелого дефицита витамина D у пациента.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

400

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Yu-Chang Yeh, MD, PhD
  • Номер телефона: +886-9-68661829
  • Электронная почта: tonyyeh@ntuh.gov.tw

Места учебы

      • Taipei, Тайвань, 10002
        • Рекрутинг
        • National Taiwan University Hospital
        • Контакт:
          • Yu-Chang Yeh, MD, PhD
          • Номер телефона: +886-968661829
          • Электронная почта: tonyyeh@ntuh.gov.tw

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Тяжелобольные госпитализированы в отделения интенсивной терапии

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, госпитализированные в отделения интенсивной терапии

Критерий исключения:

  • в возрасте < 20 лет
  • госпитализация в отделение интенсивной терапии более 28 дней
  • максимальный индекс кузова < 18 кг/м2
  • получать добавку витамина D > 3000 МЕ/день
  • ранее госпитализированный в отделение интенсивной терапии в течение 3 месяцев
  • заболевание паращитовидной железы, рахит или тяжелый цирроз печени [ребенок C]

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Критически больные пациенты
Пациенты, госпитализированные в отделения интенсивной терапии
Помещены в отделения интенсивной терапии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Площадь под рабочей характеристикой приемника
Временное ограничение: 1 день
Площадь под рабочей характеристикой приемника модели прогнозирования дефицита витамина D
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 ноября 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 202106128RIND

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться