Validering af forudsigelsesmodel for D-vitaminmangel
Validering af forudsigelsesmodel for D-vitaminmangel hos kritisk syge patienter
Mange undersøgelser har peget på, at patienter med D-vitaminmangel har et længere ophold på intensivafdelingen og en dårlig prognose. Efterforskernes tidligere multicenter prospektive observationsstudie i Taiwan afslører, at forekomsten af D-vitaminmangel hos kritisk syge patienter i det nordlige Taiwan er 59 %, og forekomsten af alvorlig D-vitaminmangel er 18 %. Forskerne brugte dataene fra det observationsstudie til at træne en prædiktiv model til at forudsige D-vitaminmangel. Derudover er sammenhængen mellem D-vitamin og immunreguleringen af kritisk syge patienter i Taiwan ikke blevet undersøgt. Denne undersøgelse har primært til formål at validere præstationen af forudsigelsesmodellen for D-vitaminmangel. Desuden vil denne undersøgelse undersøge sammenhængen mellem D-vitaminniveau og inflammatoriske cytokinniveauer.
Dette multicenter prospektive observationsstudie vil inkludere kritisk syge patienter indlagt på intensivafdelinger (ICU'er) mindre end 28 dage. Efter informeret samtykke vil der blive udtaget blod til undersøgelse af D-vitamin, interleukin 6 og interleukin 10 niveauer. Hoveddiagnosen for ICU-indlæggelse, tidligere sygehistorie, vitale tegn inden for 24 timer efter indlæggelsen, sygdommens sværhedsgrad og laboratoriedata vil blive registreret. Den prædiktive model vil bruge de nødvendige parametre til at forudsige patientens risiko for D-vitaminmangel og svær D-vitaminmangel.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Yu-Chang Yeh, MD, PhD
- Telefonnummer: +886-9-68661829
- E-mail: tonyyeh@ntuh.gov.tw
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Yu-Chang Yeh, MD, PhD
- Telefonnummer: +886-968661829
- E-mail: tonyyeh@ntuh.gov.tw
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter indlagt på intensivafdelinger
Ekskluderingskriterier:
- alderen < 20 år
- indlagt på intensiv afdeling længere end 28 dage
- body max index < 18 kg/m2
- få D-vitamintilskud > 3000 IE/dag
- tidligere indlagt på intensiv afdeling inden for 3 måneder
- har parathyreoideasygdom, rakitis eller svær levercirrhose [Barn C]
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kritisk syge patienter
Patienter indlagt på intensivafdelinger
|
Indlagt på intensivafdelinger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Område under modtagerens driftskarakteristik
Tidsramme: 1 dag
|
Område under modtagerens funktionskarakteristik for forudsigelsesmodellen for D-vitaminmangel
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202106128RIND
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kritisk sygdom
-
Unity Health TorontoUkendtUddannelse, Medicin | Critical Care UltralydCanada
-
Unity Health TorontoAfsluttet
-
Nanjing PLA General HospitalAfsluttetCritical Care Patient; Nedre fordøjelseskanal lidelse; | Colon læsioner;
-
Heidelberg UniversityUkendtSedation af cerebrovaskulært ventilerede Critical Care-patienterTyskland
-
National Taiwan University Clinical Trial CenterRekrutteringKardiologi, Critical Care Medicine, Emergency Medical ServiceTaiwan
Kliniske forsøg med Indlagt på intensivafdelinger
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Ukendt
-
University of British ColumbiaMichael Smith Foundation for Health ResearchAfsluttetTvangslidelseCanada
-
Hebei Senlang Biotechnology Inc., Ltd.The Second Hospital of Hebei Medical UniversityRekrutteringAkut lymfoblastisk leukæmi i barndommenKina
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterIkke længere tilgængelig
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetLymfom, B-celle | Kronisk lymfatisk leukæmi | Lymfom, Non-hodgkins | B-celle kronisk lymfatisk leukæmiForenede Stater
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringPlatin-resistent ovariekarcinomForenede Stater
-
Beijing Immunochina Medical Science & Technology...Jiangsu Simcere Pharmaceutical Co., Ltd.Rekruttering
-
Marcela V. Maus, M.D.,Ph.D.RekrutteringMyelomatose | Refraktær Myelom | Myelom i tilbagefaldForenede Stater
-
Henan Cancer HospitalThe Pregene (ShenZhen) Biotechnology Company, Ltd.Ukendt
-
Henan Cancer HospitalThe Pregene (ShenZhen) Biotechnology Company, Ltd.UkendtB-celle akut lymfatisk leukæmiKina