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Validación del Modelo de Predicción de Deficiencia de Vitamina D

18 de febrero de 2024 actualizado por: National Taiwan University Hospital

Validación del Modelo de Predicción de Déficit de Vitamina D en Pacientes Críticamente Enfermos

Muchos estudios han señalado que los pacientes con deficiencia de vitamina D tienen una estancia más prolongada en la unidad de cuidados intensivos y un mal pronóstico. El estudio observacional prospectivo multicéntrico previo de los investigadores en Taiwán revela que la prevalencia de la deficiencia de vitamina D en pacientes en estado crítico en el norte de Taiwán es del 59 %, y la prevalencia de la deficiencia grave de vitamina D es del 18 %. Los investigadores utilizaron los datos de ese estudio observacional para entrenar un modelo predictivo para predecir la deficiencia de vitamina D. Además, no se ha investigado la asociación entre la vitamina D y la regulación inmunitaria de pacientes en estado crítico en Taiwán. Este estudio tiene como objetivo principal validar el rendimiento del modelo de predicción de la deficiencia de vitamina D. Además, este estudio investigará la asociación entre el nivel de vitamina D y los niveles de citoquinas inflamatorias.

Este estudio observacional prospectivo multicéntrico inscribirá a pacientes en estado crítico ingresados ​​en unidades de cuidados intensivos (UCI) menos de 28 días. Después del consentimiento informado, se extraerá sangre para examinar los niveles de vitamina D, interleucina 6 e interleucina 10. Se registrará el diagnóstico principal de ingreso en la UCI, antecedentes médicos, signos vitales dentro de las 24 horas posteriores al ingreso, gravedad de la enfermedad y datos de laboratorio. El modelo predictivo utilizará los parámetros necesarios para predecir el riesgo de deficiencia de vitamina D y deficiencia grave de vitamina D del paciente.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

400

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Yu-Chang Yeh, MD, PhD
  • Número de teléfono: +886-9-68661829
  • Correo electrónico: tonyyeh@ntuh.gov.tw

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán, 10002
        • Reclutamiento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contacto:
          • Yu-Chang Yeh, MD, PhD
          • Número de teléfono: +886-968661829
          • Correo electrónico: tonyyeh@ntuh.gov.tw

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes críticos ingresados ​​en unidades de cuidados intensivos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes ingresados ​​en unidades de cuidados intensivos

Criterio de exclusión:

  • edad < 20 años
  • ingresado en la unidad de cuidados intensivos durante más de 28 días
  • índice máximo corporal < 18 kg/m2
  • recibir suplemento de vitamina D > 3000 UI/día
  • ingresado previamente en la unidad de cuidados intensivos dentro de los 3 meses
  • tiene enfermedad paratiroidea, raquitismo o cirrosis hepática grave [Niño C]

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes críticos
Pacientes ingresados ​​en unidades de cuidados intensivos
Admitido en unidades de cuidados intensivos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Área bajo la característica de funcionamiento del receptor
Periodo de tiempo: 1 día
Área bajo la característica operativa del receptor del modelo de predicción de la deficiencia de vitamina D
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de noviembre de 2021

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

26 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Admitido en unidades de cuidados intensivos

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