- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05094388
Validación del Modelo de Predicción de Deficiencia de Vitamina D
Validación del Modelo de Predicción de Déficit de Vitamina D en Pacientes Críticamente Enfermos
Muchos estudios han señalado que los pacientes con deficiencia de vitamina D tienen una estancia más prolongada en la unidad de cuidados intensivos y un mal pronóstico. El estudio observacional prospectivo multicéntrico previo de los investigadores en Taiwán revela que la prevalencia de la deficiencia de vitamina D en pacientes en estado crítico en el norte de Taiwán es del 59 %, y la prevalencia de la deficiencia grave de vitamina D es del 18 %. Los investigadores utilizaron los datos de ese estudio observacional para entrenar un modelo predictivo para predecir la deficiencia de vitamina D. Además, no se ha investigado la asociación entre la vitamina D y la regulación inmunitaria de pacientes en estado crítico en Taiwán. Este estudio tiene como objetivo principal validar el rendimiento del modelo de predicción de la deficiencia de vitamina D. Además, este estudio investigará la asociación entre el nivel de vitamina D y los niveles de citoquinas inflamatorias.
Este estudio observacional prospectivo multicéntrico inscribirá a pacientes en estado crítico ingresados en unidades de cuidados intensivos (UCI) menos de 28 días. Después del consentimiento informado, se extraerá sangre para examinar los niveles de vitamina D, interleucina 6 e interleucina 10. Se registrará el diagnóstico principal de ingreso en la UCI, antecedentes médicos, signos vitales dentro de las 24 horas posteriores al ingreso, gravedad de la enfermedad y datos de laboratorio. El modelo predictivo utilizará los parámetros necesarios para predecir el riesgo de deficiencia de vitamina D y deficiencia grave de vitamina D del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yu-Chang Yeh, MD, PhD
- Número de teléfono: +886-9-68661829
- Correo electrónico: tonyyeh@ntuh.gov.tw
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei, Taiwán, 10002
- Reclutamiento
- National Taiwan University Hospital
-
Contacto:
- Yu-Chang Yeh, MD, PhD
- Número de teléfono: +886-968661829
- Correo electrónico: tonyyeh@ntuh.gov.tw
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ingresados en unidades de cuidados intensivos
Criterio de exclusión:
- edad < 20 años
- ingresado en la unidad de cuidados intensivos durante más de 28 días
- índice máximo corporal < 18 kg/m2
- recibir suplemento de vitamina D > 3000 UI/día
- ingresado previamente en la unidad de cuidados intensivos dentro de los 3 meses
- tiene enfermedad paratiroidea, raquitismo o cirrosis hepática grave [Niño C]
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Pacientes críticos
Pacientes ingresados en unidades de cuidados intensivos
|
Admitido en unidades de cuidados intensivos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Área bajo la característica de funcionamiento del receptor
Periodo de tiempo: 1 día
|
Área bajo la característica operativa del receptor del modelo de predicción de la deficiencia de vitamina D
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202106128RIND
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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