Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Validering av prediksjonsmodell for vitamin D-mangel

18. februar 2024 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Validering av prediksjonsmodell for vitamin D-mangel hos kritisk syke pasienter

Mange studier har pekt på at pasienter med D-vitaminmangel har lengre opphold på intensivavdelingen og dårlig prognose. Etterforskernes tidligere multisenter prospektive observasjonsstudie i Taiwan avslører at prevalensen av vitamin D-mangel hos kritisk syke pasienter i Nord-Taiwan er 59 %, og prevalensen av alvorlig vitamin D-mangel er 18 %. Etterforskerne brukte dataene fra den observasjonsstudien for å trene en prediktiv modell for å forutsi vitamin D-mangel. I tillegg er sammenhengen mellom vitamin D og immunreguleringen til kritisk syke pasienter i Taiwan ikke undersøkt. Denne studien har først og fremst som mål å validere ytelsen til prediksjonsmodellen for vitamin D-mangel. Dessuten vil denne studien undersøke sammenhengen mellom vitamin D-nivå og inflammatoriske cytokinnivåer.

Denne multisenter prospektive observasjonsstudien vil inkludere kritisk syke pasienter innlagt på intensivavdelinger (ICUs) mindre enn 28 dager. Etter informert samtykke vil det bli tatt blod for undersøkelse av vitamin D, interleukin 6 og interleukin 10 nivåer. Hoveddiagnosen for innleggelse på intensivavdeling, tidligere medisinsk historie, vitale tegn innen 24 timer etter innleggelse, alvorlighetsgrad av sykdommen og laboratoriedata vil bli registrert. Den prediktive modellen vil bruke de nødvendige parameterne for å forutsi pasientens risiko for vitamin D-mangel og alvorlig vitamin D-mangel.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kritisk syke pasienter innlagt på intensivavdelinger

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter innlagt på intensivavdelinger

Ekskluderingskriterier:

  • alder < 20 år
  • innlagt på intensivavdeling lenger enn 28 dager
  • body max indeks < 18 kg/m2
  • få vitamin D-tilskudd > 3000 IE/dag
  • tidligere innlagt på intensivavdeling innen 3 måneder
  • har parathyreoideasykdom, rakitt eller alvorlig levercirrhose [barn C]

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kritisk syke pasienter
Pasienter innlagt på intensivavdelinger
Innlagt på intensivavdelinger

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Område under mottakerens driftskarakteristikk
Tidsramme: 1 dag
Området under mottakerens driftskarakteristikk for prediksjonsmodellen for vitamin D-mangel
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. november 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere