- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05094388
Validering av prediksjonsmodell for vitamin D-mangel
Validering av prediksjonsmodell for vitamin D-mangel hos kritisk syke pasienter
Mange studier har pekt på at pasienter med D-vitaminmangel har lengre opphold på intensivavdelingen og dårlig prognose. Etterforskernes tidligere multisenter prospektive observasjonsstudie i Taiwan avslører at prevalensen av vitamin D-mangel hos kritisk syke pasienter i Nord-Taiwan er 59 %, og prevalensen av alvorlig vitamin D-mangel er 18 %. Etterforskerne brukte dataene fra den observasjonsstudien for å trene en prediktiv modell for å forutsi vitamin D-mangel. I tillegg er sammenhengen mellom vitamin D og immunreguleringen til kritisk syke pasienter i Taiwan ikke undersøkt. Denne studien har først og fremst som mål å validere ytelsen til prediksjonsmodellen for vitamin D-mangel. Dessuten vil denne studien undersøke sammenhengen mellom vitamin D-nivå og inflammatoriske cytokinnivåer.
Denne multisenter prospektive observasjonsstudien vil inkludere kritisk syke pasienter innlagt på intensivavdelinger (ICUs) mindre enn 28 dager. Etter informert samtykke vil det bli tatt blod for undersøkelse av vitamin D, interleukin 6 og interleukin 10 nivåer. Hoveddiagnosen for innleggelse på intensivavdeling, tidligere medisinsk historie, vitale tegn innen 24 timer etter innleggelse, alvorlighetsgrad av sykdommen og laboratoriedata vil bli registrert. Den prediktive modellen vil bruke de nødvendige parameterne for å forutsi pasientens risiko for vitamin D-mangel og alvorlig vitamin D-mangel.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Yu-Chang Yeh, MD, PhD
- Telefonnummer: +886-9-68661829
- E-post: tonyyeh@ntuh.gov.tw
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Yu-Chang Yeh, MD, PhD
- Telefonnummer: +886-968661829
- E-post: tonyyeh@ntuh.gov.tw
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter innlagt på intensivavdelinger
Ekskluderingskriterier:
- alder < 20 år
- innlagt på intensivavdeling lenger enn 28 dager
- body max indeks < 18 kg/m2
- få vitamin D-tilskudd > 3000 IE/dag
- tidligere innlagt på intensivavdeling innen 3 måneder
- har parathyreoideasykdom, rakitt eller alvorlig levercirrhose [barn C]
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kritisk syke pasienter
Pasienter innlagt på intensivavdelinger
|
Innlagt på intensivavdelinger
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Område under mottakerens driftskarakteristikk
Tidsramme: 1 dag
|
Området under mottakerens driftskarakteristikk for prediksjonsmodellen for vitamin D-mangel
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202106128RIND
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .