Validace predikčního modelu nedostatku vitaminu D
Validace predikčního modelu deficitu vitaminu D u kriticky nemocných pacientů
Mnoho studií poukázalo na to, že pacienti s nedostatkem vitaminu D mají delší pobyt na jednotce intenzivní péče a špatnou prognózu. Předchozí multicentrická prospektivní observační studie na Tchaj-wanu odhaluje, že prevalence nedostatku vitaminu D u kriticky nemocných pacientů na severním Tchaj-wanu je 59 % a prevalence těžkého deficitu vitaminu D je 18 %. Vyšetřovatelé použili data z této observační studie k trénování prediktivního modelu pro predikci nedostatku vitaminu D. Navíc souvislost mezi vitaminem D a imunitní regulací kriticky nemocných pacientů na Tchaj-wanu nebyla zkoumána. Tato studie si klade za cíl především ověřit výkonnost predikčního modelu nedostatku vitaminu D. Kromě toho bude tato studie zkoumat souvislost mezi hladinou vitaminu D a hladinami zánětlivých cytokinů.
Tato multicentrická prospektivní observační studie bude zahrnovat kriticky nemocné pacienty přijaté na jednotky intenzivní péče (JIP) do 28 dnů. Po informovaném souhlasu bude odebrána krev na vyšetření hladin vitaminu D, interleukinu 6 a interleukinu 10. Zaznamená se hlavní diagnóza přijetí na JIP, anamnéza, vitální funkce do 24 hodin od přijetí, závažnost onemocnění a laboratorní údaje. Prediktivní model použije požadované parametry k predikci pacientova rizika nedostatku vitaminu D a závažného deficitu vitaminu D.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Yu-Chang Yeh, MD, PhD
- Telefonní číslo: +886-9-68661829
- E-mail: tonyyeh@ntuh.gov.tw
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 10002
- Nábor
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Yu-Chang Yeh, MD, PhD
- Telefonní číslo: +886-968661829
- E-mail: tonyyeh@ntuh.gov.tw
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti přijati na jednotky intenzivní péče
Kritéria vyloučení:
- ve věku < 20 let
- přijat na jednotku intenzivní péče déle než 28 dní
- body max index < 18 kg/m2
- dostávat doplněk vitaminu D > 3000 IU/den
- dříve přijata na jednotku intenzivní péče do 3 měsíců
- máte onemocnění příštítných tělísek, křivici nebo těžkou jaterní cirhózu [Dítě C]
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kriticky nemocní pacienti
Pacienti přijati na jednotky intenzivní péče
|
Přijat na jednotky intenzivní péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oblast pod provozní charakteristikou přijímače
Časové okno: 1 den
|
Oblast pod přijímačem provozní charakteristika predikčního modelu nedostatku vitaminu D
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202106128RIND
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .