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Validação do Modelo de Predição da Deficiência de Vitamina D

18 de fevereiro de 2024 atualizado por: National Taiwan University Hospital

Validação de Modelo de Predição de Deficiência de Vitamina D em Pacientes Críticos

Muitos estudos têm apontado que pacientes com deficiência de vitamina D têm maior tempo de permanência na unidade de terapia intensiva e pior prognóstico. O estudo observacional prospectivo multicêntrico anterior dos pesquisadores em Taiwan revela que a prevalência de deficiência de vitamina D em pacientes gravemente enfermos no norte de Taiwan é de 59%, e a prevalência de deficiência grave de vitamina D é de 18%. Os pesquisadores usaram os dados desse estudo observacional para treinar um modelo preditivo para prever a deficiência de vitamina D. Além disso, a associação entre a vitamina D e a regulação imunológica de pacientes gravemente enfermos em Taiwan não foi investigada. Este estudo visa principalmente validar o desempenho do modelo de predição de deficiência de vitamina D. Além disso, este estudo investigará a associação entre o nível de vitamina D e os níveis de citocinas inflamatórias.

Este estudo observacional prospectivo multicêntrico incluirá pacientes gravemente enfermos internados em unidades de terapia intensiva (UTIs) há menos de 28 dias. Após o consentimento informado, o sangue será coletado para exame dos níveis de vitamina D, interleucina 6 e interleucina 10. Serão registrados o diagnóstico principal da internação na UTI, história médica pregressa, sinais vitais em até 24 horas após a admissão, gravidade da doença e dados laboratoriais. O modelo preditivo usará os parâmetros necessários para prever o risco do paciente de deficiência de vitamina D e deficiência grave de vitamina D.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

400

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Recrutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes críticos internados em unidades de terapia intensiva

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes internados em unidades de terapia intensiva

Critério de exclusão:

  • idade < 20 anos
  • internado em unidade de terapia intensiva por mais de 28 dias
  • índice máximo do corpo < 18 kg/m2
  • receber suplemento de vitamina D > 3.000 UI/dia
  • anteriormente internado em unidade de terapia intensiva dentro de 3 meses
  • tem doença da paratireoide, raquitismo ou cirrose hepática grave [Criança C]

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes criticamente doentes
Pacientes internados em unidades de terapia intensiva
Internado em unidades de terapia intensiva

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Área sob a característica operacional do receptor
Prazo: 1 dia
Área sob a característica operacional do receptor do modelo de predição da deficiência de vitamina D
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

26 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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