- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05094388
Validação do Modelo de Predição da Deficiência de Vitamina D
Validação de Modelo de Predição de Deficiência de Vitamina D em Pacientes Críticos
Muitos estudos têm apontado que pacientes com deficiência de vitamina D têm maior tempo de permanência na unidade de terapia intensiva e pior prognóstico. O estudo observacional prospectivo multicêntrico anterior dos pesquisadores em Taiwan revela que a prevalência de deficiência de vitamina D em pacientes gravemente enfermos no norte de Taiwan é de 59%, e a prevalência de deficiência grave de vitamina D é de 18%. Os pesquisadores usaram os dados desse estudo observacional para treinar um modelo preditivo para prever a deficiência de vitamina D. Além disso, a associação entre a vitamina D e a regulação imunológica de pacientes gravemente enfermos em Taiwan não foi investigada. Este estudo visa principalmente validar o desempenho do modelo de predição de deficiência de vitamina D. Além disso, este estudo investigará a associação entre o nível de vitamina D e os níveis de citocinas inflamatórias.
Este estudo observacional prospectivo multicêntrico incluirá pacientes gravemente enfermos internados em unidades de terapia intensiva (UTIs) há menos de 28 dias. Após o consentimento informado, o sangue será coletado para exame dos níveis de vitamina D, interleucina 6 e interleucina 10. Serão registrados o diagnóstico principal da internação na UTI, história médica pregressa, sinais vitais em até 24 horas após a admissão, gravidade da doença e dados laboratoriais. O modelo preditivo usará os parâmetros necessários para prever o risco do paciente de deficiência de vitamina D e deficiência grave de vitamina D.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yu-Chang Yeh, MD, PhD
- Número de telefone: +886-9-68661829
- E-mail: tonyyeh@ntuh.gov.tw
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Recrutamento
- National Taiwan University Hospital
-
Contato:
- Yu-Chang Yeh, MD, PhD
- Número de telefone: +886-968661829
- E-mail: tonyyeh@ntuh.gov.tw
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes internados em unidades de terapia intensiva
Critério de exclusão:
- idade < 20 anos
- internado em unidade de terapia intensiva por mais de 28 dias
- índice máximo do corpo < 18 kg/m2
- receber suplemento de vitamina D > 3.000 UI/dia
- anteriormente internado em unidade de terapia intensiva dentro de 3 meses
- tem doença da paratireoide, raquitismo ou cirrose hepática grave [Criança C]
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Pacientes criticamente doentes
Pacientes internados em unidades de terapia intensiva
|
Internado em unidades de terapia intensiva
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Área sob a característica operacional do receptor
Prazo: 1 dia
|
Área sob a característica operacional do receptor do modelo de predição da deficiência de vitamina D
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202106128RIND
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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