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Validierung des Vorhersagemodells für Vitamin-D-Mangel

18. Februar 2024 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Validierung des Vorhersagemodells für Vitamin-D-Mangel bei kritisch kranken Patienten

Viele Studien weisen darauf hin, dass Patienten mit Vitamin-D-Mangel einen längeren Aufenthalt auf der Intensivstation und eine schlechte Prognose haben. Die vorherige multizentrische prospektive Beobachtungsstudie der Forscher in Taiwan zeigt, dass die Prävalenz von Vitamin-D-Mangel bei kritisch kranken Patienten in Nordtaiwan 59 % und die Prävalenz von schwerem Vitamin-D-Mangel 18 % beträgt. Die Forscher nutzten die Daten dieser Beobachtungsstudie, um ein Vorhersagemodell für die Vorhersage eines Vitamin-D-Mangels zu trainieren. Darüber hinaus wurde der Zusammenhang zwischen Vitamin D und der Immunregulation von kritisch kranken Patienten in Taiwan nicht untersucht. Diese Studie zielt in erster Linie darauf ab, die Leistung des Vorhersagemodells für Vitamin-D-Mangel zu validieren. Darüber hinaus wird diese Studie den Zusammenhang zwischen dem Vitamin-D-Spiegel und dem Gehalt an entzündlichen Zytokinen untersuchen.

In diese multizentrische prospektive Beobachtungsstudie werden kritisch kranke Patienten aufgenommen, die weniger als 28 Tage auf Intensivstationen (ICUs) aufgenommen werden. Nach Einverständniserklärung wird Blut zur Untersuchung der Vitamin-D-, Interleukin-6- und Interleukin-10-Spiegel entnommen. Die Hauptdiagnose der Aufnahme auf der Intensivstation, die Vorgeschichte, die Vitalfunktionen innerhalb von 24 Stunden nach der Aufnahme, der Schweregrad der Erkrankung und Labordaten werden aufgezeichnet. Das Vorhersagemodell verwendet die erforderlichen Parameter, um das Risiko des Patienten für einen Vitamin-D-Mangel und einen schweren Vitamin-D-Mangel vorherzusagen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Rekrutierung
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Schwerkranke Patienten, die auf Intensivstationen aufgenommen wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die auf Intensivstationen aufgenommen wurden

Ausschlusskriterien:

  • im Alter von < 20 Jahren
  • Aufenthalt auf der Intensivstation länger als 28 Tage
  • Body-Max-Index < 18 kg/m2
  • eine Vitamin-D-Ergänzung > 3000 IE/Tag erhalten
  • zuvor innerhalb von 3 Monaten auf der Intensivstation aufgenommen
  • eine Nebenschilddrüsenerkrankung, Rachitis oder schwere Leberzirrhose haben [Kind C]

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Schwerstkranke Patienten
Patienten, die auf Intensivstationen aufgenommen wurden
Auf Intensivstationen aufgenommen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bereich unter der Betriebskennlinie des Empfängers
Zeitfenster: 1 Tag
Bereich unter der Empfängerbetriebscharakteristik des Vorhersagemodells für Vitamin-D-Mangel
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. November 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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