- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05094388
Validierung des Vorhersagemodells für Vitamin-D-Mangel
Validierung des Vorhersagemodells für Vitamin-D-Mangel bei kritisch kranken Patienten
Viele Studien weisen darauf hin, dass Patienten mit Vitamin-D-Mangel einen längeren Aufenthalt auf der Intensivstation und eine schlechte Prognose haben. Die vorherige multizentrische prospektive Beobachtungsstudie der Forscher in Taiwan zeigt, dass die Prävalenz von Vitamin-D-Mangel bei kritisch kranken Patienten in Nordtaiwan 59 % und die Prävalenz von schwerem Vitamin-D-Mangel 18 % beträgt. Die Forscher nutzten die Daten dieser Beobachtungsstudie, um ein Vorhersagemodell für die Vorhersage eines Vitamin-D-Mangels zu trainieren. Darüber hinaus wurde der Zusammenhang zwischen Vitamin D und der Immunregulation von kritisch kranken Patienten in Taiwan nicht untersucht. Diese Studie zielt in erster Linie darauf ab, die Leistung des Vorhersagemodells für Vitamin-D-Mangel zu validieren. Darüber hinaus wird diese Studie den Zusammenhang zwischen dem Vitamin-D-Spiegel und dem Gehalt an entzündlichen Zytokinen untersuchen.
In diese multizentrische prospektive Beobachtungsstudie werden kritisch kranke Patienten aufgenommen, die weniger als 28 Tage auf Intensivstationen (ICUs) aufgenommen werden. Nach Einverständniserklärung wird Blut zur Untersuchung der Vitamin-D-, Interleukin-6- und Interleukin-10-Spiegel entnommen. Die Hauptdiagnose der Aufnahme auf der Intensivstation, die Vorgeschichte, die Vitalfunktionen innerhalb von 24 Stunden nach der Aufnahme, der Schweregrad der Erkrankung und Labordaten werden aufgezeichnet. Das Vorhersagemodell verwendet die erforderlichen Parameter, um das Risiko des Patienten für einen Vitamin-D-Mangel und einen schweren Vitamin-D-Mangel vorherzusagen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Yu-Chang Yeh, MD, PhD
- Telefonnummer: +886-9-68661829
- E-Mail: tonyyeh@ntuh.gov.tw
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Rekrutierung
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Yu-Chang Yeh, MD, PhD
- Telefonnummer: +886-968661829
- E-Mail: tonyyeh@ntuh.gov.tw
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die auf Intensivstationen aufgenommen wurden
Ausschlusskriterien:
- im Alter von < 20 Jahren
- Aufenthalt auf der Intensivstation länger als 28 Tage
- Body-Max-Index < 18 kg/m2
- eine Vitamin-D-Ergänzung > 3000 IE/Tag erhalten
- zuvor innerhalb von 3 Monaten auf der Intensivstation aufgenommen
- eine Nebenschilddrüsenerkrankung, Rachitis oder schwere Leberzirrhose haben [Kind C]
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Schwerstkranke Patienten
Patienten, die auf Intensivstationen aufgenommen wurden
|
Auf Intensivstationen aufgenommen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Bereich unter der Betriebskennlinie des Empfängers
Zeitfenster: 1 Tag
|
Bereich unter der Empfängerbetriebscharakteristik des Vorhersagemodells für Vitamin-D-Mangel
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 202106128RIND
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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