薬物使用のサポートを求める外来患者のための弁証法的行動療法デジタルヘルスソリューション
2023年9月13日 更新者：Lena Quilty、Centre for Addiction and Mental Health
CAMH Rainbow/COMPASS サービスにおける弁証法的行動療法のデジタルヘルスソリューションの実現可能性、受容性、有効性
この研究の目的は、「ポケット スキル」として知られる弁証法的行動療法スキル トレーニング Web アプリの実現可能性、受容性、および有効性を、薬物使用の治療を求めている外来患者およびコミュニティ メンバーを対象に、即時アクセスと遅延アクセスの両方で比較することです。介入（例えば、待機リスト制御条件）。
調査の概要
詳細な説明
Center for Addiction and Mental Health Addictions Program から物質使用の治療を求めている 70 人の成人外来患者とコミュニティ メンバーは、標準に加えて、Pocket Skills と呼ばれる Web ベースの DBT スキル トレーニング介入への即時または遅延 (1 か月) アクセスを受け取るように無作為化されます。ケア。
参加者は、ベースラインでインタビューとアンケートに回答します。
ベースラインに続いて、参加者は 1、2、および 3 か月目にアンケートに回答します。
対策は、アルコールと薬物の消費、物質使用障害の症状、およびその他の臨床的特徴を評価します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
76
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M6J 1H1
- Campbell Family Mental Health Research Institute
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18～65歳
- 英語が堪能
- 研究要件を遵守することへの理解と意欲
- CAMHの依存症プログラムに紹介された、またはコミュニティからの治療を求めており、現在心理社会的サービスを待っている
- インターネットにアクセスできるスマートフォン、タブレット、またはコンピューター
- 物質の使用を減らしたいという少なくとも「熟考」レベルを報告する
- 過去 1 か月の対象物質の使用
- 過去1年間のアルコールまたは物質使用障害
除外基準:
- 参加を妨げる既知の実際的な要因 (例: 長期欠席)
- -研究への参加を妨げる未治療または不安定な重度の精神障害または医学的障害（例：急性自殺傾向、未治療の精神病）
- -別の治療/介入研究への参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：即時治療
Pocket Skills は、弁証法的行動療法スキル トレーニング (DBT-ST) ウェブアプリで、ビデオ レッスン、インタラクティブなチャットボット AI コーチ、DBT スキルを練習するためのアプリ内演習が含まれています。
アプリの介入の配信は、主に 1 か月間監視されますが、最大 3 か月間追跡され、ウォークスルー マニュアルと DBT ワークシートへのリンクで補足されます。
介入は、中毒プログラムまたはより大きなコミュニティの一部として、標準的な心理社会的ケア（評価、グループ、および個別のプログラミングなど）を含む通常の治療と組み合わせて提供されます。
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Pocket Skills は、弁証法的行動療法スキル トレーニング (DBT-ST) ウェブアプリで、ビデオ レッスン、インタラクティブなチャットボット AI コーチ、DBT スキルを練習するためのアプリ内演習が含まれています。
アプリの配信は、主に 1 か月にわたって行われ、続いて 2 か月のフォローアップが行われ、ウォークスルー マニュアルと DBT ワークシートへのリンクが追加されます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：待機リストと治療の遅延
外来患者またはコミュニティのメンバーが介入を受けるために 1 か月 (4 週間) 待機し、その後 2 か月 (8 週間) の間 Pocket Skills Web アプリを受け取る待機リスト コントロール。
待機リスト期間とその後の介入は、依存症プログラムの一環として、標準的な心理社会的ケア (評価、グループ、および個別のプログラミングなど) を含む通常の治療と組み合わせて提供されます。
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Pocket Skills は、弁証法的行動療法スキル トレーニング (DBT-ST) ウェブアプリで、ビデオ レッスン、インタラクティブなチャットボット AI コーチ、DBT スキルを練習するためのアプリ内演習が含まれています。
アプリの配信は、主に 1 か月にわたって行われ、続いて 2 か月のフォローアップが行われ、ウォークスルー マニュアルと DBT ワークシートへのリンクが追加されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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依存スケールの重症度
時間枠：30日
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過去 30 日間の最も問題のある物質への依存度。
最小スコア: 0、最大スコア 15。
スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者健康アンケート-9 (うつ病サブスケール; PHQ-9)
時間枠：14日間
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過去 14 日間の抑うつ症状のレベル。
最小スコア: 0、最大スコア 27。
スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
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14日間
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全般性不安障害-7 (GAD-7) スケール
時間枠：14日間
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過去 14 日間の全般性不安症状のレベル。
最小スコア: 0、最大スコア 21。
スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
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14日間
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感情調節スケールの難しさ、短い形式 (DERS-SF; Kaufmann et al., 2015)
時間枠：30日
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過去 1 か月間の感情の調節不全のレベル、または望ましくない感情を効果的に変えることの難しさ。
最小スコア: 18、最大スコア 90。
スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
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30日
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WHO Disability Assessment Schedule Short Form (WHODAS 2.0)
時間枠：30日
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過去 1 か月の機能障害のレベル。
最小スコア: 0、最大スコア 48。
スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
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30日
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マインドフルな注意と意識の尺度 (MAAS)
時間枠：30日
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過去 1 か月間の、認識と受容に関するコア マインドフルネス スキルの測定。
最小スコア: 0、最大スコア 6 (15 項目の平均スコア)。
スコアが高いほど、ポジティブな結果が得られたことを示します (よりマインドフルな意識など)。
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30日
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自殺行動アンケート、改訂版 (SBQ-R; Osman et al., 2001)
時間枠：30日
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過去 1 か月間の自殺念慮と行動の測定。
最小スコア: 3、最大スコア: 18。
スコアが高いほど、結果が悪いことを示します。
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30日
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リスクが高く、衝動的で、自己破壊的なアンケート (RISQ)
時間枠：30日
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過去 1 か月の危険で衝動的な行動の尺度。
性的行動と一般的な無謀な行動に関するサブスケールのみが使用されます。
最小スコア: 0、最大スコア: 40。
スコアが高いほど、結果が悪いことを示します (例: より衝動的で危険な行動)。
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30日
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NIDAアシスト
時間枠：30日
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過去 1 か月間の非アルコール物質の使用頻度を評価します。
項目ごとの最小スコア: 物質を使用したことがない。項目ごとの最大スコア: 物質を毎日またはほぼ毎日使用。
スコアが高いほど転帰が悪いことを示します (例: 物質の使用量が多い)。
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30日
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毎日の飲酒アンケート (DDQ)
時間枠：30日
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過去 1 か月間のアルコール使用と暴飲エピソードの頻度と量を評価します。
最小スコア: 特定の日にアルコール飲料を飲まない。最大スコア: 特定の日に 15 回以上のドリンク。
スコアが高いほど転帰が悪いことを示します (例: アルコール飲料の消費量が多い)。
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30日
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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治療受容性アンケート (TAQ; Husley, 1992)
時間枠：8週間
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現在の症状/問題に関して、治療が受け入れられ、有用であると見なされるかどうか。
最小スコア: 6、最大スコア: 42。
スコアが高いほど、治療の受容性が高く、治療に対する肯定的な認識があることを示します。
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8週間
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信頼性/期待度アンケート (CEQ; Devilly & Borkovec, 2000)
時間枠：30日
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介入に対する治療の信頼性と期待の尺度。
最低スコア: 4;最大スコア: 56;より高いスコアは、参加者が期待される利益および/または改善を提供するために介入を認識していることを意味します。
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30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Lena C. Quilty, Ph.D.、Campbell Family Mental Health Research Institute, CAMH
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月8日
一次修了 (実際)
2023年5月31日
研究の完了 (実際)
2023年5月31日
試験登録日
最初に提出
2021年10月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月14日
最初の投稿 (実際)
2021年10月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月13日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。