针对寻求物质使用支持的门诊患者的辩证行为疗法数字健康解决方案
2023年9月13日 更新者：Lena Quilty、Centre for Addiction and Mental Health
CAMH Rainbow/COMPASS 服务中辩证行为疗法数字健康解决方案的可行性、可接受性和有效性
本研究的目的是比较辩证行为治疗技能培训网络应用程序（称为“袖珍技能”）在寻求物质使用治疗的门诊病人和社区成员中的可行性、可接受性和有效性，包括那些立即获得和延迟获得治疗的人干预（例如，候补名单控制条件）。
研究概览
详细说明
从成瘾和心理健康成瘾中心计划寻求物质使用治疗的 70 名成人门诊病人和社区成员将随机接受立即或延迟（1 个月）访问基于网络的 DBT 技能培训干预，称为 Pocket Skills 除了标准关心。
参与者将在基线上完成访谈和问卷调查。
在基线之后，参与者在第 1、2 和 3 个月完成问卷调查。
措施将评估酒精和药物消耗、物质使用障碍症状和其他临床特征。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
76
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M6J 1H1
- Campbell Family Mental Health Research Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18-65岁
- 英语流利
- 理解并愿意遵守学习要求
- 转诊至 CAMH 的成瘾计划或寻求社区治疗，目前正在等待社会心理服务
- 可以访问互联网的智能手机、平板电脑或计算机
- 报告至少希望减少物质使用的“沉思”水平
- 上个月目标物质的使用情况
- 过去一年中的酒精或物质使用障碍
排除标准：
- 任何已知的会妨碍参与的实际因素（例如，长时间缺席）
- 无法参与研究的未经治疗或不稳定的严重精神或医学障碍（例如，急性自杀倾向、未经治疗的精神病）
- 参与另一项治疗/干预研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：立即治疗
Pocket Skills 是一种辩证行为治疗技能培训 (DBT-ST) 网络应用程序，其中包括视频课程、交互式聊天机器人 AI 教练以及用于练习 DBT 技能的应用程序内练习。
应用程序干预的交付将主要监控一个月，但最多跟踪 3 个月，并将辅以浏览手册和 DBT 工作表链接。
干预将与通常的治疗结合进行，包括作为成瘾计划或更大社区的一部分的标准社会心理护理（例如，评估、小组和个人规划）。
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Pocket Skills 是一种辩证行为治疗技能培训 (DBT-ST) 网络应用程序，其中包括视频课程、交互式聊天机器人 AI 教练以及用于练习 DBT 技能的应用程序内练习。
该应用程序的交付将主要发生在 1 个月内，随后是 2 个月的跟进，并将辅以逐步浏览手册和 DBT 工作表链接。
其他名称：
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有源比较器：候补名单和延迟治疗
候补名单控制，门诊病人或社区成员将等待 1 个月（4 周）才能接受干预，然后在接下来的 2 个月（8 周）内获得 Pocket Skills webapp。
候补期和随后的干预将与常规治疗结合进行，包括作为成瘾计划一部分的标准社会心理护理（例如，评估、小组和个人规划）。
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Pocket Skills 是一种辩证行为治疗技能培训 (DBT-ST) 网络应用程序，其中包括视频课程、交互式聊天机器人 AI 教练以及用于练习 DBT 技能的应用程序内练习。
该应用程序的交付将主要发生在 1 个月内，随后是 2 个月的跟进，并将辅以逐步浏览手册和 DBT 工作表链接。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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依赖严重程度量表
大体时间：30天
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过去 30 天内对最有问题的物质的依赖程度。
最低分数：0，最高分数 15。
更高的分数意味着更差的结果。
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30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者健康问卷 9（抑郁分量表；PHQ-9）
大体时间：14天
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过去 14 天的抑郁症状水平。
最低分数：0，最高分数 27。
更高的分数意味着更差的结果。
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14天
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广泛性焦虑症 7 (GAD-7) 量表
大体时间：14天
|
过去 14 天的广泛性焦虑症状水平。
最低分数：0，最高分数 21。
更高的分数意味着更差的结果。
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14天
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情绪调节困难量表，简表（DERS-SF；Kaufmann 等人，2015 年）
大体时间：30天
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最近一个月情绪失调程度或难以有效改变不想要的情绪。
最低分数：18，最高分数 90。
更高的分数意味着更差的结果。
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30天
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世卫组织残疾评估表简表 (WHODAS 2.0)
大体时间：30天
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过去一个月的功能障碍程度。
最低分数：0，最高分数 48。
更高的分数意味着更差的结果。
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30天
|
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正念注意力和意识量表 (MAAS)
大体时间：30天
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衡量过去一个月围绕意识和接受度的核心正念技能。
最低分数：0，最高分数 6（15 个项目的平均分数）。
更高的分数表示更积极的结果（例如，更专注的意识）。
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30天
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自杀行为问卷，修订版（SBQ-R；Osman 等人，2001 年）
大体时间：30天
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衡量过去一个月的自杀意念和行为。
最低分数：3，最高分数：18。
分数越高表明结果越差。
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30天
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冒险、冲动和自毁问卷 (RISQ)
大体时间：30天
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过去一个月的冒险和冲动行为衡量标准。
仅使用与性行为和一般鲁莽行为有关的分量表。
最低分数：0，最高分数：40。
分数越高表示结果越差（例如，更冲动和/或冒险的行为）
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30天
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NIDA协助
大体时间：30天
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评估过去一个月非酒精物质的使用频率。
每个项目的最低分数：从未使用过的物质；每个项目的最高分数：每天或几乎每天使用的物质。
较高的分数表示较差的结果（例如，更多的物质使用）。
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30天
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每日饮酒问卷 (DDQ)
大体时间：30天
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评估过去一个月饮酒和酗酒的频率和数量。
最低分数：特定日期不得饮酒；最高分：特定日期喝 15 杯以上。
分数越高表明结果越差（例如，消耗的酒精饮料越多）。
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30天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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治疗可接受性问卷（TAQ；Hunsley，1992）
大体时间：8周
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就目前的症状/问题而言，治疗是否被认为是可接受的和有帮助的。
最低分数：6，最高分数：42。
较高的分数表示更好的治疗可接受性和对治疗的积极看法。
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8周
|
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可信度/期望问卷（CEQ；Devilly & Borkovec，2000）
大体时间：30天
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治疗可信度和干预预期的衡量标准。
最低分数：4；最高分：56；较高的分数意味着参与者认为干预提供了预期的好处和/或改进。
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30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lena C. Quilty, Ph.D.、Campbell Family Mental Health Research Institute, CAMH
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月8日
初级完成 (实际的)
2023年5月31日
研究完成 (实际的)
2023年5月31日
研究注册日期
首次提交
2021年10月14日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月14日
首次发布 (实际的)
2021年10月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月13日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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