Uma solução de saúde digital de terapia comportamental dialética para pacientes ambulatoriais que buscam suporte para o uso de substâncias
13 de setembro de 2023 atualizado por: Lena Quilty, Centre for Addiction and Mental Health
Viabilidade, Aceitabilidade e Eficácia de uma Solução de Saúde Digital de Terapia Comportamental Dialética no Serviço CAMH Rainbow/COMPASS
O objetivo deste estudo é comparar a viabilidade, aceitabilidade e eficácia de um webapp de treinamento de habilidades de terapia comportamental dialética conhecido como "Pocket Skills" em pacientes ambulatoriais e membros da comunidade que procuram tratamento para uso de substâncias, entre aqueles que recebem acesso imediato versus atrasado ao intervenção (por exemplo, uma condição de controle de lista de espera).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Setenta pacientes ambulatoriais adultos e membros da comunidade que procuram tratamento para uso de substâncias no Centro para Vícios e Programa de Vícios em Saúde Mental serão randomizados para receber acesso imediato ou tardio (1 mês) a uma intervenção de treinamento de habilidades de DBT baseada na web chamada Pocket Skills, além do padrão Cuidado.
Os participantes irão completar entrevistas e questionários na linha de base.
Após a linha de base, os participantes completam questionários nos meses 1, 2 e 3 meses.
As medidas avaliarão o consumo de álcool e drogas, sintomas de transtorno por uso de substâncias e outras características clínicas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
76
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M6J 1H1
- Campbell Family Mental Health Research Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-65 anos de idade
- Fluência em Inglês
- Compreensão e vontade de cumprir os requisitos do estudo
- Encaminhado para o Programa de Dependências do CAMH ou em busca de tratamento na comunidade e aguardando atendimento psicossocial
- Smartphone, tablet ou computador com acesso à Internet
- Relata pelo menos níveis de "contemplação" de querer reduzir o uso de substâncias
- Uso da substância-alvo no último mês
- Transtorno por uso de álcool ou substâncias no último ano
Critério de exclusão:
- Qualquer fator prático conhecido que impeça a participação (por exemplo, ausências prolongadas)
- Distúrbio psiquiátrico ou médico grave não tratado ou instável que impede a participação no estudo (por exemplo, suicídio agudo, psicose não tratada)
- Participação em outro estudo de tratamento/intervenção
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Tratamento imediato
O Pocket Skills é um webapp de treinamento de habilidades de terapia comportamental dialética (DBT-ST) que inclui aulas em vídeo, um treinador de IA de chatbot interativo e exercícios no aplicativo para praticar habilidades de DBT.
A entrega da intervenção do aplicativo será monitorada principalmente por um mês, mas seguida por até 3 meses, e será complementada com um manual passo a passo e links para planilhas de DBT.
A intervenção será realizada em conjunto com o tratamento usual, que inclui atendimento psicossocial padrão (por exemplo, avaliações, programação em grupo e individual) como parte do Programa de Dependências ou comunidade maior.
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O Pocket Skills é um webapp de treinamento de habilidades de terapia comportamental dialética (DBT-ST) que inclui aulas em vídeo, um treinador de IA de chatbot interativo e exercícios no aplicativo para praticar habilidades de DBT.
A entrega do aplicativo ocorrerá principalmente ao longo de 1 mês, seguido de 2 meses de acompanhamento e será complementada com um manual passo a passo e links para planilhas de DBT.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Lista de espera e tratamento tardio
Controle de lista de espera onde os pacientes ambulatoriais ou membros da comunidade aguardarão 1 mês (4 semanas) para receber a intervenção e depois receberão o webapp Pocket Skills pelos 2 meses (8 semanas) subsequentes.
O período da lista de espera e a intervenção subsequente serão realizados em conjunto com o tratamento usual, que inclui atendimento psicossocial padrão (por exemplo, avaliações, grupo e programação individual) como parte do Programa de Dependências.
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O Pocket Skills é um webapp de treinamento de habilidades de terapia comportamental dialética (DBT-ST) que inclui aulas em vídeo, um treinador de IA de chatbot interativo e exercícios no aplicativo para praticar habilidades de DBT.
A entrega do aplicativo ocorrerá principalmente ao longo de 1 mês, seguido de 2 meses de acompanhamento e será complementada com um manual passo a passo e links para planilhas de DBT.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Gravidade da Dependência
Prazo: 30 dias
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Nível de dependência da substância mais problemática nos últimos 30 dias.
Pontuação mínima: 0, pontuação máxima 15.
Pontuações mais altas significam pior resultado.
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30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Saúde do Paciente-9 (Subescala de Depressão; PHQ-9)
Prazo: 14 dias
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Nível de sintomas depressivos nos últimos 14 dias.
Pontuação mínima: 0, pontuação máxima 27.
Pontuações mais altas significam pior resultado.
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14 dias
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Escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7)
Prazo: 14 dias
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Nível de sintomas de ansiedade generalizada nos últimos 14 dias.
Pontuação mínima: 0, pontuação máxima 21.
Pontuações mais altas significam pior resultado.
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14 dias
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Dificuldades na Escala de Regulação Emocional, Forma Curta (DERS-SF; Kaufmann et al., 2015)
Prazo: 30 dias
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Nível de desregulação emocional ou dificuldade em mudar emoções indesejadas de forma eficaz no último mês.
Pontuação mínima: 18, pontuação máxima 90.
Pontuações mais altas significam pior resultado.
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30 dias
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Formulário Resumido do Cronograma de Avaliação de Incapacidade da OMS (WHODAS 2.0)
Prazo: 30 dias
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Nível de incapacidade funcional no último mês.
Pontuação mínima: 0, pontuação máxima 48.
Pontuações mais altas significam pior resultado.
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30 dias
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Escala de Atenção Consciente e Conscientização (MAAS)
Prazo: 30 dias
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Medida das principais habilidades de atenção plena em relação à consciência e aceitação, no último mês.
Pontuação mínima: 0, pontuação máxima 6 (pontuação média em 15 itens).
Pontuações mais altas indicam resultados mais positivos (por exemplo, consciência mais consciente).
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30 dias
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Questionário de Comportamentos Suicidas, Revisado (SBQ-R; Osman et al., 2001)
Prazo: 30 dias
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Medida de ideação e comportamentos suicidas no último mês.
Pontuação mínima: 3, pontuação máxima: 18.
Pontuações mais altas indicam pior resultado.
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30 dias
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Questionário arriscado, impulsivo e autodestrutivo (RISQ)
Prazo: 30 dias
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Medida de comportamento de risco e impulsivo, mês passado.
Apenas subescalas pertencentes ao comportamento sexual e comportamento geral imprudente serão usadas.
Pontuação mínima: 0, Pontuação máxima: 40.
Pontuações mais altas indicam pior resultado (por exemplo, comportamentos mais impulsivos e/ou de risco)
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30 dias
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Assistência NIDA
Prazo: 30 dias
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Avalia a frequência do uso de substâncias não alcoólicas no último mês.
Pontuação mínima por item: substância nunca usada; pontuação máxima por item: substância usada diariamente ou quase diariamente.
Pontuações mais altas indicam pior resultado (por exemplo, mais uso de substâncias).
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30 dias
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Questionário de Consumo Diário (DDQ)
Prazo: 30 dias
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Avalia a frequência e a quantidade de uso de álcool e episódios de consumo excessivo de álcool no último mês.
Pontuação mínima: sem bebidas alcoólicas no dia específico; Pontuação máxima: 15+ drinks em um dia específico.
Pontuações mais altas indicam pior resultado (por exemplo, mais bebidas alcoólicas consumidas).
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30 dias
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de aceitabilidade do tratamento (TAQ; Hunsley, 1992)
Prazo: 8 semanas
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Se o tratamento é ou não considerado aceitável e útil em relação aos sintomas/problemas atuais.
Pontuação mínima: 6, pontuação máxima: 42.
Pontuações mais altas indicam melhor aceitabilidade do tratamento e percepções positivas do tratamento.
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8 semanas
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Questionário de Credibilidade/Expectativa (CEQ; Devilly & Borkovec, 2000)
Prazo: 30 dias
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Medida de credibilidade do tratamento e expectativa de intervenções.
Pontuação mínima: 4; Pontuação máxima: 56; Pontuações mais altas significam que os participantes percebem que a intervenção fornece os benefícios e/ou melhorias esperados.
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lena C. Quilty, Ph.D., Campbell Family Mental Health Research Institute, CAMH
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
26 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 016/2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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