약물 사용에 대한 지원을 구하는 외래 환자를 위한 변증법적 행동 치료 디지털 건강 솔루션
2023년 9월 13일 업데이트: Lena Quilty, Centre for Addiction and Mental Health
CAMH Rainbow/COMPASS 서비스에서 변증법적 행동치료 디지털 건강 솔루션의 타당성, 수용성 및 효능
이 연구의 목적은 물질 사용에 대한 치료를 원하는 외래 환자와 지역 사회 구성원을 대상으로 "Pocket Skills"로 알려진 변증법적 행동 치료 기술 훈련 웹앱의 타당성, 수용 가능성 및 효능을 개입(예: 대기자 명단 통제 조건).
연구 개요
상세 설명
Center for Addiction and Mental Health Addictions 프로그램에서 약물 남용 치료를 원하는 70명의 성인 외래환자와 지역사회 구성원이 무작위로 배정되어 표준에 추가하여 Pocket Skills라는 웹 기반 DBT 기술 교육 개입에 즉시 또는 지연(1개월) 액세스할 수 있습니다. 케어.
참가자는 기준선에서 인터뷰 및 설문지를 작성합니다.
기준선에 따라 참가자는 1, 2, 3개월에 설문지를 작성합니다.
측정은 알코올 및 약물 소비, 물질 사용 장애 증상 및 기타 임상 특징을 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
76
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M6J 1H1
- Campbell Family Mental Health Research Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18-65세
- 영어에 능숙 함
- 연구 요구 사항을 이해하고 준수하려는 의지
- CAMH의 중독 프로그램에 회부되었거나 지역사회에서 치료를 받고 현재 심리사회적 서비스를 기다리고 있습니다.
- 인터넷에 액세스할 수 있는 스마트폰, 태블릿 또는 컴퓨터
- 물질 사용을 줄이고자 하는 최소한 "고민" 수준을 보고합니다.
- 지난달 대상물질 사용
- 지난 1년 동안의 알코올 또는 물질 사용 장애
제외 기준:
- 참여를 방해하는 알려진 실질적인 요인(예: 장기 결석)
- 연구 참여를 방해하는 치료되지 않았거나 불안정한 중증 정신의학적 또는 의학적 장애(예: 급성 자살 성향, 치료되지 않은 정신병)
- 다른 치료/개입 연구에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 즉각적인 치료
Pocket Skills는 변증법적 행동 치료 기술 훈련(DBT-ST) 웹앱으로, 비디오 레슨, 대화형 챗봇 AI 코치, DBT 기술을 연습하기 위한 인앱 연습이 포함되어 있습니다.
앱 개입의 제공은 주로 한 달 동안 모니터링되지만 최대 3개월 동안 모니터링되며 단계별 설명서 및 DBT 워크시트 링크로 보완됩니다.
중재는 중독 프로그램 또는 더 큰 커뮤니티의 일부로 표준 심리사회적 치료(예: 평가, 그룹 및 개인 프로그래밍)를 포함하는 일반적인 치료와 함께 제공됩니다.
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Pocket Skills는 변증법적 행동 치료 기술 훈련(DBT-ST) 웹앱으로, 비디오 레슨, 대화형 챗봇 AI 코치, DBT 기술을 연습하기 위한 인앱 연습이 포함되어 있습니다.
앱의 배송은 주로 1개월에 걸쳐 이루어지며, 그 후 2개월의 후속 조치가 이어지며 단계별 설명서 및 DBT 워크시트 링크로 보완됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 대기자 명단 및 지연된 치료
외래 환자 또는 커뮤니티 구성원이 중재를 받기 위해 1개월(4주)을 기다린 후 이후 2개월(8주) 동안 Pocket Skills 웹앱을 받는 대기자 명단 제어.
대기자 명단 기간 및 후속 개입은 중독 프로그램의 일부로 표준 심리사회적 치료(예: 평가, 그룹 및 개별 프로그래밍)를 포함하는 일반적인 치료와 함께 제공됩니다.
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Pocket Skills는 변증법적 행동 치료 기술 훈련(DBT-ST) 웹앱으로, 비디오 레슨, 대화형 챗봇 AI 코치, DBT 기술을 연습하기 위한 인앱 연습이 포함되어 있습니다.
앱의 배송은 주로 1개월에 걸쳐 이루어지며, 그 후 2개월의 후속 조치가 이어지며 단계별 설명서 및 DBT 워크시트 링크로 보완됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의존성 척도의 심각도
기간: 30 일
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지난 30일 동안 가장 문제가 되는 물질에 대한 의존도.
최소 점수: 0, 최대 점수 15.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 건강 설문지-9(우울증 하위 척도; PHQ-9)
기간: 14 일
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지난 14일 동안 우울 증상의 정도.
최소 점수: 0, 최대 점수 27.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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14 일
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범불안장애-7(GAD-7) 척도
기간: 14 일
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지난 14일 동안 일반화된 불안 증상의 수준.
최소 점수: 0, 최대 점수 21.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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14 일
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감정 조절 척도의 어려움, 약식(DERS-SF; Kaufmann et al., 2015)
기간: 30 일
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지난 한 달 동안 감정 조절 장애의 정도 또는 원하지 않는 감정을 효과적으로 바꾸는 데 어려움이 있습니다.
최소 점수: 18, 최대 점수 90.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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30 일
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WHO 장애 평가 일정 약식(WHODAS 2.0)
기간: 30 일
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지난 달 기능 장애 수준.
최소 점수: 0, 최대 점수 48.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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30 일
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마음챙김 주의 및 인식 척도(MAAS)
기간: 30 일
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지난 한 달 동안 인식 및 수용에 대한 핵심 마음챙김 기술 측정.
최소 점수: 0, 최대 점수 6(15개 항목에 대한 평균 점수).
점수가 높을수록 더 긍정적인 결과를 나타냅니다(예: 더 마음챙김 인식).
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30 일
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자살 행동 설문지, 개정판(SBQ-R; Osman et al., 2001)
기간: 30 일
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지난 한 달 동안의 자살 생각과 행동의 척도.
최소 점수: 3, 최대 점수: 18.
높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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30 일
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위험하고 충동적이며 자기 파괴적인 설문지(RISQ)
기간: 30 일
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위험하고 충동적인 행동의 척도, 지난 달.
성적 행동 및 일반적인 무모한 행동과 관련된 하위 척도만 사용됩니다.
최소 점수: 0, 최대 점수: 40.
점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다(예: 더 충동적이고/또는 위험한 행동).
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30 일
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NIDA 지원
기간: 30 일
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지난 한 달 동안 비알코올 물질 사용 빈도를 평가합니다.
항목당 최소 점수: 물질을 사용한 적이 없음; 항목당 최대 점수: 매일 또는 거의 매일 사용한 물질.
점수가 높을수록 더 나쁜 결과(예: 더 많은 물질 사용)를 나타냅니다.
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30 일
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일일 음주 설문지(DDQ)
기간: 30 일
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지난 한 달 동안 알코올 사용 및 폭음 에피소드의 빈도와 양을 평가합니다.
최소 점수: 특정 날짜에 알코올 음료 금지; 최대 점수: 특정 날짜에 15잔 이상.
점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다(예: 더 많은 알코올 음료 소비).
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30 일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 수용성 설문지(TAQ; Hunsley, 1992)
기간: 8주
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치료가 현재 증상/문제와 관련하여 수용 가능하고 도움이 되는 것으로 보이는지 여부.
최소 점수: 6, 최대 점수: 42.
점수가 높을수록 치료 수용 가능성이 높고 치료에 대한 긍정적인 인식이 있음을 나타냅니다.
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8주
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신뢰성/기대 설문지(CEQ; Devilly & Borkovec, 2000)
기간: 30 일
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개입에 대한 치료 신뢰도 및 기대치 측정.
최소 점수: 4; 최대 점수: 56; 점수가 높을수록 참여자가 개입이 예상되는 이점 및/또는 개선을 제공한다고 인식한다는 의미입니다.
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lena C. Quilty, Ph.D., Campbell Family Mental Health Research Institute, CAMH
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 8일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 14일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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물질 사용 장애에 대한 임상 시험
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Jordi Zaragoza아직 모집하지 않음