Een digitale gezondheidsoplossing voor dialectische gedragstherapie voor poliklinische patiënten die ondersteuning zoeken voor middelengebruik
13 september 2023 bijgewerkt door: Lena Quilty, Centre for Addiction and Mental Health
Haalbaarheid, aanvaardbaarheid en doeltreffendheid van een digitale gezondheidsoplossing voor dialectische gedragstherapie in de CAMH Rainbow/COMPASS-service
Het doel van deze studie is om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en doeltreffendheid te vergelijken van een webapp voor het trainen van vaardigheden in dialectische gedragstherapie, bekend als "Pocket Skills", bij poliklinische patiënten en leden van de gemeenschap die behandeling zoeken voor middelengebruik, tussen degenen die onmiddellijke versus vertraagde toegang krijgen tot de interventie (bijvoorbeeld een wachtlijst-controleconditie).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zeventig volwassen poliklinische patiënten en leden van de gemeenschap die een behandeling zoeken voor middelengebruik van het Center for Addiction and Mental Health Addictions Program, worden gerandomiseerd om onmiddellijk of vertraagd (1 maand) toegang te krijgen tot een webgebaseerde DGT-vaardigheidstraining genaamd Pocket Skills naast de standaard zorg.
Deelnemers zullen bij aanvang interviews en vragenlijsten invullen.
Na baseline vullen deelnemers vragenlijsten in op maand 1, 2 en 3 maanden.
Maatregelen zullen alcohol- en drugsgebruik, symptomen van stoornissen in het gebruik van middelen en andere klinische kenmerken beoordelen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
76
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M6J 1H1
- Campbell Family Mental Health Research Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-65 jaar
- vloeiend Engels
- Inzicht in en bereidheid om te voldoen aan studie-eisen
- Verwezen naar het verslavingsprogramma bij CAMH of behandeling zoeken bij de gemeenschap en momenteel wachten op psychosociale diensten
- Smartphone, tablet of computer met toegang tot internet
- Rapporteert op zijn minst "contemplatie" niveaus van het willen verminderen van middelengebruik
- Gebruik van de doelstof in de afgelopen maand
- Stoornis in het gebruik van alcohol of middelen in het afgelopen jaar
Uitsluitingscriteria:
- Elke bekende praktische factor die deelname zou verhinderen (bijv. Langdurige afwezigheid)
- Onbehandelde of onstabiele ernstige psychiatrische of medische stoornis die deelname aan het onderzoek verhindert (bijv. acute suïcidaliteit, onbehandelde psychose)
- Deelname aan een ander onderzoek naar behandeling/interventie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Onmiddellijke behandeling
Pocket Skills is een webapp voor vaardigheidstraining voor dialectische gedragstherapie (DBT-ST) met videolessen, een interactieve AI-coach voor chatbots en in-app-oefeningen om DBT-vaardigheden te oefenen.
De uitvoering van de app-interventie wordt voornamelijk gedurende een maand gevolgd, maar wordt gevolgd tot maximaal 3 maanden, en wordt aangevuld met een doorloophandleiding en links naar DGT-werkbladen.
De interventie wordt geleverd in combinatie met de gebruikelijke behandeling, die standaard psychosociale zorg omvat (bijv. beoordelingen, groeps- en individuele programmering) als onderdeel van het verslavingsprogramma of een grotere gemeenschap.
|
Pocket Skills is een webapp voor vaardigheidstraining voor dialectische gedragstherapie (DBT-ST) met videolessen, een interactieve AI-coach voor chatbots en in-app-oefeningen om DBT-vaardigheden te oefenen.
De oplevering van de app zal voornamelijk plaatsvinden gedurende 1 maand, gevolgd door 2 maanden follow-up, aangevuld met een handleiding en links naar DGT-werkbladen.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Wachtlijst en uitgestelde behandeling
Wachtlijstcontrole waarbij poliklinische patiënten of leden van de gemeenschap 1 maand (4 weken) wachten om de interventie te ontvangen en vervolgens de Pocket Skills-webapp ontvangen voor de daaropvolgende 2 maanden (8 weken).
De wachtlijstperiode en de daaropvolgende interventie worden geleverd in combinatie met de gebruikelijke behandeling, die standaard psychosociale zorg omvat (bijv. beoordelingen, groeps- en individuele programmering) als onderdeel van het verslavingsprogramma.
|
Pocket Skills is een webapp voor vaardigheidstraining voor dialectische gedragstherapie (DBT-ST) met videolessen, een interactieve AI-coach voor chatbots en in-app-oefeningen om DBT-vaardigheden te oefenen.
De oplevering van de app zal voornamelijk plaatsvinden gedurende 1 maand, gevolgd door 2 maanden follow-up, aangevuld met een handleiding en links naar DGT-werkbladen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ernst van afhankelijkheidsschaal
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Mate van afhankelijkheid van het meest problematische middel in de afgelopen 30 dagen.
Minimale score: 0, maximale score 15.
Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiënt Gezondheid Vragenlijst-9 (Depressie Subschaal; PHQ-9)
Tijdsspanne: 14 dagen
|
Niveau van depressieve symptomen in de afgelopen 14 dagen.
Minimale score: 0, maximale score 27.
Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
14 dagen
|
|
Gegeneraliseerde angststoornis-7 (GAD-7) schaal
Tijdsspanne: 14 dagen
|
Niveau van gegeneraliseerde angstsymptomen in de afgelopen 14 dagen.
Minimale score: 0, maximale score 21.
Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
14 dagen
|
|
Moeilijkheden in emotieregulatieschaal, korte vorm (DERS-SF; Kaufmann et al., 2015)
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Mate van ontregeling van emoties of de moeilijkheid om ongewenste emoties effectief te veranderen in de afgelopen maand.
Minimale score: 18, maximale score 90.
Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
30 dagen
|
|
WHO Disability Assessment Schedule Short Form (WHODAS 2.0)
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Mate van functionele beperking in de afgelopen maand.
Minimale score: 0, maximale score 48.
Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
30 dagen
|
|
Mindful Aandacht en Bewustzijn Schaal (MAAS)
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Meten van kernvaardigheden op het gebied van mindfulness rond bewustzijn en acceptatie, over de afgelopen maand.
Minimale score: 0, maximale score 6 (gemiddelde score op 15 items).
Hogere scores duiden op een positievere uitkomst (bijvoorbeeld meer aandachtig bewustzijn).
|
30 dagen
|
|
Vragenlijst over suïcidaal gedrag, herzien (SBQ-R; Osman et al., 2001)
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Meten van zelfmoordgedachten en -gedrag in de afgelopen maand.
Minimale score: 3, maximale score: 18.
Hogere scores duiden op een slechter resultaat.
|
30 dagen
|
|
Riskante, impulsieve en zelfdestructieve vragenlijst (RISQ)
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Maatstaf voor risicovol en impulsief gedrag, afgelopen maand.
Alleen subschalen die betrekking hebben op seksueel gedrag en algemeen roekeloos gedrag worden gebruikt.
Minimale score: 0, maximale score: 40.
Hogere scores duiden op een slechter resultaat (bijv. impulsiever en/of risicovoller gedrag)
|
30 dagen
|
|
NIDA Assist
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Beoordeelt de frequentie van het gebruik van niet-alcoholische middelen in de afgelopen maand.
Minimale score per onderdeel: nooit gebruikt middel; maximale score per item: dagelijks of bijna dagelijks gebruikt middel.
Hogere scores duiden op een slechtere uitkomst (bijv. meer middelengebruik).
|
30 dagen
|
|
Vragenlijst dagelijks drinken (DDQ)
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Beoordeelt de frequentie en hoeveelheid van alcoholgebruik en periodes van drankmisbruik in de afgelopen maand.
Minimale score: geen alcoholische dranken op specifieke dag; Maximale score: 15+ drankjes op een bepaalde dag.
Hogere scores duiden op een slechtere uitkomst (bijv. meer geconsumeerde alcoholische dranken).
|
30 dagen
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst over de aanvaardbaarheid van de behandeling (TAQ; Hunsley, 1992)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Of de behandeling al dan niet als acceptabel en nuttig wordt gezien met betrekking tot de huidige symptomen/problemen.
Minimale score: 6, maximale score: 42.
Hogere scores duiden op een betere acceptatie van de behandeling en een positieve perceptie van de behandeling.
|
8 weken
|
|
Vragenlijst geloofwaardigheid/verwachting (CEQ; Devilly & Borkovec, 2000)
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Maatstaf voor geloofwaardigheid van behandeling en verwachting voor interventies.
Minimale score: 4; Maximale score: 56; Hogere scores betekenen dat deelnemers de interventie beschouwen als verwachte voordelen en/of verbeteringen.
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lena C. Quilty, Ph.D., Campbell Family Mental Health Research Institute, CAMH
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 november 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 oktober 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 016/2021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .