En dialektisk atferdsterapi digital helseløsning for polikliniske pasienter som søker støtte for rusmiddelbruk
13. september 2023 oppdatert av: Lena Quilty, Centre for Addiction and Mental Health
Gjennomførbarhet, akseptabilitet og effektivitet av en digital helseløsning for dialektisk atferdsterapi i CAMH Rainbow/COMPASS-tjenesten
Hensikten med denne studien er å sammenligne gjennomførbarheten, akseptabiliteten og effektiviteten til en webapp for ferdigheterstrening for dialektisk atferdsterapi kjent som "Pocket Skills" hos polikliniske pasienter og fellesskapsmedlemmer som søker behandling for rusmiddelbruk, på tvers av de som får umiddelbar kontra forsinket tilgang til intervensjon (f.eks. en ventelistekontrollbetingelse).
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sytti voksne polikliniske pasienter og fellesskapsmedlemmer som søker behandling for rusmiddelbruk fra Senter for avhengighet og psykisk helseavhengighetsprogram vil bli randomisert for å få umiddelbar eller forsinket (1 måned) tilgang til en nettbasert DBT-ferdighetstreningsintervensjon kalt Pocket Skills i tillegg til standard. omsorg.
Deltakerne vil fylle ut intervjuer og spørreskjemaer ved baseline.
Etter baseline fyller deltakerne ut spørreskjemaer etter måned 1, 2 og 3 måneder.
Tiltak vil vurdere alkohol- og narkotikaforbruk, symptomer på rusforstyrrelser og andre kliniske trekk.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
76
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M6J 1H1
- Campbell Family Mental Health Research Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-65 år
- Flytende i engelsk
- Forståelse og vilje til å etterkomme studiekrav
- Henvist til avhengighetsprogram ved CAMH eller søker behandling fra samfunnet og venter for tiden på psykososiale tjenester
- Smarttelefon, nettbrett eller datamaskin med tilgang til Internett
- Rapporterer minst "kontemplasjonsnivåer" for å ville redusere rusbruk
- Bruk av målstoff siste måned
- Alkohol- eller rusmisbruk det siste året
Ekskluderingskriterier:
- Enhver kjent praktisk faktor som vil utelukke deltakelse (f.eks. lengre fravær)
- Ubehandlet eller ustabil alvorlig psykiatrisk eller medisinsk lidelse som utelukker deltakelse i studien (f.eks. akutt suicidalitet, ubehandlet psykose)
- Deltakelse i annen behandling/intervensjonsstudie
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Umiddelbar behandling
Pocket Skills er en dialektisk atferdsterapi ferdighetstrening (DBT-ST) webapp som inkluderer videotimer, en interaktiv chatbot AI-coach og øvelser i appen for å trene på DBT-ferdigheter.
Leveringen av appintervensjonen vil primært overvåkes i én måned, men følges i opptil 3 måneder, og vil bli supplert med en gjennomgangsveiledning og lenker til DBT-arbeidsark.
Intervensjonen vil bli gitt i forbindelse med behandling som vanlig, som inkluderer standard psykososial omsorg (f.eks. vurderinger, gruppe- og individuell programmering) som en del av avhengighetsprogrammet eller et større fellesskap.
|
Pocket Skills er en dialektisk atferdsterapi ferdighetstrening (DBT-ST) webapp som inkluderer videotimer, en interaktiv chatbot AI-coach og øvelser i appen for å trene på DBT-ferdigheter.
Leveringen av appen vil først og fremst skje over 1 måned, etterfulgt av 2 måneders oppfølging, og vil bli supplert med en gjennomgangsmanual og lenker til DBT-oppgaveark.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Venteliste og forsinket behandling
Ventelistekontroll der polikliniske pasienter eller medlemmer av fellesskapet vil vente 1 måned (4 uker) på å motta intervensjonen og deretter motta Pocket Skills-webappen for de påfølgende 2 månedene (8 uker).
Ventelisteperioden og påfølgende intervensjon vil bli levert i forbindelse med behandling som vanlig, som inkluderer standard psykososial omsorg (f.eks. vurderinger, gruppe- og individuell programmering) som en del av avhengighetsprogrammet.
|
Pocket Skills er en dialektisk atferdsterapi ferdighetstrening (DBT-ST) webapp som inkluderer videotimer, en interaktiv chatbot AI-coach og øvelser i appen for å trene på DBT-ferdigheter.
Leveringen av appen vil først og fremst skje over 1 måned, etterfulgt av 2 måneders oppfølging, og vil bli supplert med en gjennomgangsmanual og lenker til DBT-oppgaveark.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alvorlighetsgrad av avhengighetsskala
Tidsramme: 30 dager
|
Grad av avhengighet av det mest problematiske stoffet de siste 30 dagene.
Minste poengsum: 0, maksimal poengsum 15.
Høyere score betyr dårligere resultat.
|
30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienthelsespørreskjema-9 (depresjonsunderskala; PHQ-9)
Tidsramme: 14 dager
|
Nivå av depressive symptomer de siste 14 dagene.
Minste poengsum: 0, maksimal poengsum 27.
Høyere score betyr dårligere resultat.
|
14 dager
|
|
Generalisert angstlidelse-7 (GAD-7) skala
Tidsramme: 14 dager
|
Nivå av generaliserte angstsymptomer de siste 14 dagene.
Minste poengsum: 0, maksimal poengsum 21.
Høyere score betyr dårligere resultat.
|
14 dager
|
|
Vanskeligheter i Emotion Regulation Scale, Short Form (DERS-SF; Kaufmann et al., 2015)
Tidsramme: 30 dager
|
Nivå av følelsesmessig dysregulering eller vanskeligheten med å endre uønskede følelser effektivt den siste måneden.
Minste poengsum: 18, maksimal poengsum 90.
Høyere score betyr dårligere resultat.
|
30 dager
|
|
Kort skjema for WHOs funksjonshemmingsvurdering (WHODAS 2.0)
Tidsramme: 30 dager
|
Nivå av funksjonshemming siste måned.
Minste poengsum: 0, maksimal poengsum 48.
Høyere score betyr dårligere resultat.
|
30 dager
|
|
Mindful Attention and Awareness Scale (MAAS)
Tidsramme: 30 dager
|
Mål på kjernene oppmerksomhetsferdigheter rundt bevissthet og aksept, den siste måneden.
Minste poengsum: 0, maksimal poengsum 6 (gjennomsnittlig poengsum på 15 elementer).
Høyere skårer indikerer mer positivt utfall (f.eks. mer oppmerksom bevissthet).
|
30 dager
|
|
Suicidal Behaviours Questionnaire, revidert (SBQ-R; Osman et al., 2001)
Tidsramme: 30 dager
|
Mål for selvmordstanker og selvmordsatferd den siste måneden.
Minste poengsum: 3, maksimal poengsum: 18.
Høyere score indikerer dårligere resultat.
|
30 dager
|
|
Risikofylt, impulsivt og selvdestruktivt spørreskjema (RISQ)
Tidsramme: 30 dager
|
Mål for risikabel og impulsiv atferd, siste måned.
Kun underskalaer knyttet til seksuell atferd og generell hensynsløs atferd vil bli brukt.
Minste poengsum: 0, maksimal poengsum: 40.
Høyere skårer indikerer dårligere utfall (f.eks. mer impulsiv og/eller risikabel atferd)
|
30 dager
|
|
NIDA Assist
Tidsramme: 30 dager
|
Vurderer hyppigheten av bruk av alkoholfrie rusmidler den siste måneden.
Minste poengsum per vare: aldri brukt stoff; maksimal poengsum per vare: brukt stoff daglig eller nesten daglig.
Høyere score indikerer dårligere resultat (f.eks. mer rusmiddelbruk).
|
30 dager
|
|
Daily Drinking Questionnaire (DDQ)
Tidsramme: 30 dager
|
Vurderer hyppigheten og mengden av alkoholbruk og overstadig drikking i løpet av den siste måneden.
Minimum poengsum: ingen alkoholholdige drikker på en bestemt dag; Maksimal poengsum: 15+ drinker på en bestemt dag.
Høyere score indikerer dårligere resultat (f.eks. mer alkoholholdig drikke konsumert).
|
30 dager
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Treatment Acceptability Questionnaire (TAQ; Hunsley, 1992)
Tidsramme: 8 uker
|
Hvorvidt behandlingen blir sett på som akseptabel og nyttig med hensyn til aktuelle symptomer/problemer.
Minste poengsum: 6, maksimal poengsum: 42.
Høyere skår indikerer bedre behandlingsakseptabilitet og positive oppfatninger av behandlingen.
|
8 uker
|
|
Spørreskjema om troverdighet/forventning (CEQ; Devilly & Borkovec, 2000)
Tidsramme: 30 dager
|
Mål for behandlings troverdighet og forventning til intervensjoner.
Minimum poengsum: 4; Maksimal poengsum: 56; Høyere skår betyr at deltakerne oppfatter intervensjonen for å gi forventede fordeler og/eller forbedringer.
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lena C. Quilty, Ph.D., Campbell Family Mental Health Research Institute, CAMH
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. november 2021
Primær fullføring (Faktiske)
31. mai 2023
Studiet fullført (Faktiske)
31. mai 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. oktober 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. oktober 2021
Først lagt ut (Faktiske)
26. oktober 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 016/2021
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .