Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dialektická behaviorální terapie Digitální řešení zdraví pro ambulantní pacienty hledající podporu pro užívání návykových látek

13. září 2023 aktualizováno: Lena Quilty, Centre for Addiction and Mental Health

Proveditelnost, přijatelnost a účinnost digitálního zdravotního řešení dialektické behaviorální terapie ve službě CAMH Rainbow/COMPASS

Účelem této studie je porovnat proveditelnost, přijatelnost a účinnost webové aplikace pro nácvik dovedností v dialektické behaviorální terapii známé jako „Pocket Skills“ u ambulantních pacientů a členů komunity, kteří hledají léčbu kvůli užívání návykových látek, mezi těmi, kteří dostávají okamžitý a zpožděný přístup k zásah (např. podmínka kontroly pořadníku).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Sedmdesát dospělých ambulantních pacientů a členů komunity, kteří hledají léčbu kvůli užívání návykových látek z programu Centra pro závislosti a mentální zdraví, bude randomizováno, aby získali okamžitý nebo odložený (1 měsíc) přístup k internetovému tréninku dovedností DBT nazvaném Pocket Skills kromě standardních péče. Účastníci vyplní rozhovory a dotazníky na začátku. Po výchozím stavu účastníci vyplňují dotazníky v 1., 2. a 3. měsíci. Opatření posoudí spotřebu alkoholu a drog, symptomy poruchy užívání návykových látek a další klinické příznaky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

76

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6J 1H1
        • Campbell Family Mental Health Research Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. 18-65 let věku
  2. plynulost v angličtině
  3. Pochopení a ochota vyhovět studijním požadavkům
  4. Odkazován na Program závislostí na CAMH nebo hledá léčbu v komunitě a v současné době čeká na psychosociální služby
  5. Smartphone, tablet nebo počítač s přístupem k internetu
  6. Hlásí alespoň „kontemplační“ úrovně přání omezit užívání návykových látek
  7. Užívání cílové látky za poslední měsíc
  8. Porucha užívání alkoholu nebo návykových látek v posledním roce

Kritéria vyloučení:

  1. Jakýkoli známý praktický faktor, který by bránil účasti (např. prodloužená absence)
  2. Neléčená nebo nestabilní závažná psychiatrická nebo zdravotní porucha, která vylučuje účast ve studii (např. akutní sebevražda, neléčená psychóza)
  3. Účast v jiné léčebné/intervenční studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Okamžité ošetření
Pocket Skills je webová aplikace pro nácvik dovedností dialektické behaviorální terapie (DBT-ST), která zahrnuje video lekce, interaktivního chatbota AI trenéra a cvičení v aplikaci k procvičování dovedností DBT. Doručení zásahu aplikace bude primárně monitorováno po dobu jednoho měsíce, ale následně až 3 měsíce a bude doplněno o procházku manuálem a odkazy na pracovní listy DBT. Intervence bude poskytnuta ve spojení s léčbou jako obvykle, která zahrnuje standardní psychosociální péči (např. hodnocení, skupinové a individuální programování) jako součást programu závislostí nebo širší komunity.
Behaviorální: Nácvik dovedností dialektické behaviorální terapie (DBT-ST)
Pocket Skills je webová aplikace pro nácvik dovedností dialektické behaviorální terapie (DBT-ST), která zahrnuje video lekce, interaktivního chatbota AI trenéra a cvičení v aplikaci k procvičování dovedností DBT. Dodávka aplikace bude probíhat primárně po dobu 1 měsíce, následuje 2 měsíce sledování a bude doplněna o procházku manuálem a odkazy na pracovní listy DBT.
Ostatní jména:
  • Kapesní dovednosti
Aktivní komparátor: Čekací listina a odložené ošetření
Kontrola pořadníku, kdy ambulantní pacienti nebo členové komunity počkají 1 měsíc (4 týdny) na přijetí intervence a poté obdrží webovou aplikaci Pocket Skills na následující 2 měsíce (8 týdnů). Čekací doba a následná intervence budou poskytnuty ve spojení s běžnou léčbou, která zahrnuje standardní psychosociální péči (např. hodnocení, skupinové a individuální programování) jako součást Programu závislostí.
Behaviorální: Nácvik dovedností dialektické behaviorální terapie (DBT-ST)
Pocket Skills je webová aplikace pro nácvik dovedností dialektické behaviorální terapie (DBT-ST), která zahrnuje video lekce, interaktivního chatbota AI trenéra a cvičení v aplikaci k procvičování dovedností DBT. Dodávka aplikace bude probíhat primárně po dobu 1 měsíce, následuje 2 měsíce sledování a bude doplněna o procházku manuálem a odkazy na pracovní listy DBT.
Ostatní jména:
  • Kapesní dovednosti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice závažnosti závislosti
Časové okno: 30 dní
Míra závislosti na nejproblematičtější látce za posledních 30 dní. Minimální skóre: 0, maximální skóre 15. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník zdraví pacienta-9 (subškála deprese; PHQ-9)
Časové okno: 14 dní
Úroveň příznaků deprese za posledních 14 dní. Minimální skóre: 0, maximální skóre 27. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
14 dní
Škála generalizované úzkostné poruchy-7 (GAD-7).
Časové okno: 14 dní
Úroveň symptomů generalizované úzkosti za posledních 14 dní. Minimální skóre: 0, maximální skóre 21. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
14 dní
Difficultities in Emotion Regulation Scale, Short Form (DERS-SF; Kaufmann et al., 2015)
Časové okno: 30 dní
Úroveň dysregulace emocí nebo potíže s efektivní změnou nežádoucích emocí za poslední měsíc. Minimální skóre: 18, maximální skóre 90. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
30 dní
Krátký formulář WHO pro hodnocení zdravotního postižení (WHODAS 2.0)
Časové okno: 30 dní
Úroveň funkčního postižení za poslední měsíc. Minimální skóre: 0, maximální skóre 48. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
30 dní
Stupnice všímavé pozornosti a povědomí (MAAS)
Časové okno: 30 dní
Měření základních dovedností všímavosti kolem uvědomění a přijetí za poslední měsíc. Minimální skóre: 0, maximální skóre 6 (průměrné skóre u 15 položek). Vyšší skóre značí pozitivnější výsledek (např. pozornější povědomí).
30 dní
Suicidal Behaviors Questionnaire, Revidovaný (SBQ-R; Osman et al., 2001)
Časové okno: 30 dní
Míra sebevražedných myšlenek a chování za poslední měsíc. Minimální skóre: 3, maximální skóre: 18. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
30 dní
Riskantní, impulzivní a sebedestruktivní dotazník (RISQ)
Časové okno: 30 dní
Míra rizikového a impulzivního chování za poslední měsíc. Budou použity pouze subškály týkající se sexuálního chování a obecného bezohledného chování. Minimální skóre: 0, maximální skóre: 40. Vyšší skóre znamená horší výsledek (např. impulzivnější a/nebo riskantnější chování)
30 dní
NIDA Assist
Časové okno: 30 dní
Hodnotí frekvenci užívání nealkoholových látek za poslední měsíc. Minimální skóre za položku: nikdy nepoužitá látka; maximální skóre za položku: užívaná látka denně nebo téměř denně. Vyšší skóre znamená horší výsledek (např. větší užívání návykových látek).
30 dní
Denní dotazník o pití (DDQ)
Časové okno: 30 dní
Hodnotí četnost a množství konzumace alkoholu a epizod nadměrného pití za poslední měsíc. Minimální skóre: žádné alkoholické nápoje v konkrétní den; Maximální skóre: 15+ nápojů v konkrétní den. Vyšší skóre znamená horší výsledek (např. více vypitých alkoholických nápojů).
30 dní

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník přijatelnosti léčby (TAQ; Hunsley, 1992)
Časové okno: 8 týdnů
Zda je či není léčba považována za přijatelnou a užitečnou s ohledem na aktuální symptomy/problémy. Minimální skóre: 6, maximální skóre: 42. Vyšší skóre ukazuje na lepší přijatelnost léčby a pozitivní vnímání léčby.
8 týdnů
Dotazník důvěryhodnosti/očekávání (CEQ; Devilly & Borkovec, 2000)
Časové okno: 30 dní
Měření důvěryhodnosti léčby a očekávání intervencí. Minimální skóre: 4; Maximální skóre: 56; Vyšší skóre znamená, že účastníci vnímají intervence jako očekávané přínosy a/nebo zlepšení.
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre for Addiction and Mental Health

Spolupracovníci

University of Missouri, St. Louis

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lena C. Quilty, Ph.D., Campbell Family Mental Health Research Institute, CAMH

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

26. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 016/2021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy užívání látek

Klinické studie na Nácvik dovedností dialektické behaviorální terapie (DBT-ST)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit