En dialektisk beteendeterapi digital hälsolösning för öppenvårdspatienter som söker stöd för missbruk
13 september 2023 uppdaterad av: Lena Quilty, Centre for Addiction and Mental Health
Genomförbarhet, acceptans och effektivitet av en digital hälsolösning för dialektisk beteendeterapi i CAMH Rainbow/COMPASS Service
Syftet med denna studie är att jämföra genomförbarheten, acceptansen och effektiviteten av en webbapp för färdighetsträning för dialektisk beteendeterapi, känd som "Pocket Skills" hos polikliniska patienter och medlemmar i samhället som söker behandling för droganvändning, mellan dem som får omedelbar kontra fördröjd tillgång till ingripande (t.ex. ett kontrollvillkor för väntelistan).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sjuttio vuxna öppenvårdspatienter och samhällsmedlemmar som söker behandling för droganvändning från Center for Addiction and Mental Health Addictions Program kommer att randomiseras för att få omedelbar eller försenad (1 månad) tillgång till en webbaserad DBT-färdighetsträningsintervention som kallas Pocket Skills utöver standarden vård.
Deltagarna kommer att fylla i intervjuer och frågeformulär vid baslinjen.
Efter baslinjen fyller deltagarna i frågeformulär efter månaderna 1, 2 och 3 månader.
Åtgärder kommer att bedöma alkohol- och drogkonsumtion, symtom på missbruksstörningar och andra kliniska egenskaper.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
76
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6J 1H1
- Campbell Family Mental Health Research Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-65 år
- Flytande engelska
- Förståelse och vilja att uppfylla studiekrav
- Remitterad till missbruksprogram på CAMH eller söker behandling från samhället och väntar för närvarande på psykosociala tjänster
- Smartphone, surfplatta eller dator med tillgång till internet
- Rapporterar åtminstone "kontemplationsnivåer" av att vilja minska droganvändningen
- Användning av målämne under den senaste månaden
- Alkohol- eller drogmissbruk under det senaste året
Exklusions kriterier:
- Alla kända praktiska faktorer som skulle hindra deltagande (t.ex. längre frånvaro)
- Obehandlad eller instabil allvarlig psykiatrisk eller medicinsk störning som utesluter deltagande i studien (t.ex. akut suicidalitet, obehandlad psykos)
- Deltagande i annan behandling/interventionsstudie
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Omedelbar behandling
Pocket Skills är en webbapp för färdighetsträning för dialektisk beteendeterapi (DBT-ST) som inkluderar videolektioner, en interaktiv chatbot AI-coach och övningar i appen för att träna DBT-färdigheter.
Leveransen av appinterventionen kommer i första hand att övervakas under en månad, men följas i upp till 3 månader, och kommer att kompletteras med en genomgångsmanual och länkar till DBT-kalkylblad.
Interventionen kommer att ges i samband med behandling som vanligt som inkluderar standard psykosocial vård (t.ex. bedömningar, grupp- och individuell programmering) som en del av missbruksprogrammet eller större gemenskap.
|
Pocket Skills är en webbapp för färdighetsträning för dialektisk beteendeterapi (DBT-ST) som inkluderar videolektioner, en interaktiv chatbot AI-coach och övningar i appen för att träna DBT-färdigheter.
Leveransen av appen sker i första hand under 1 månad, följt av 2 månaders uppföljning, och kommer att kompletteras med en genomgångsmanual och länkar till DBT-arbetsblad.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Väntelista och försenad behandling
Väntelistkontroll där öppenvårdspatienter eller medlemmar av communityn väntar 1 månad (4 veckor) för att få interventionen och sedan får Pocket Skills-webbappen för de efterföljande 2 månaderna (8 veckor).
Väntelistperioden och efterföljande intervention kommer att levereras i samband med behandling som vanligt som inkluderar standard psykosocial vård (t.ex. bedömningar, grupp- och individuell programmering) som en del av missbruksprogrammet.
|
Pocket Skills är en webbapp för färdighetsträning för dialektisk beteendeterapi (DBT-ST) som inkluderar videolektioner, en interaktiv chatbot AI-coach och övningar i appen för att träna DBT-färdigheter.
Leveransen av appen sker i första hand under 1 månad, följt av 2 månaders uppföljning, och kommer att kompletteras med en genomgångsmanual och länkar till DBT-arbetsblad.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beroendeskalan för svårighetsgrad
Tidsram: 30 dagar
|
Grad av beroende av det mest problematiska ämnet under de senaste 30 dagarna.
Minsta poäng: 0, högsta poäng 15.
Högre poäng betyder sämre resultat.
|
30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patient Health Questionnaire-9 (Depression Subscale; PHQ-9)
Tidsram: 14 dagar
|
Nivå av depressiva symtom under de senaste 14 dagarna.
Minsta poäng: 0, högsta poäng 27.
Högre poäng betyder sämre resultat.
|
14 dagar
|
|
Generaliserat ångestsyndrom-7 (GAD-7) skala
Tidsram: 14 dagar
|
Nivå av generaliserade ångestsymtom under de senaste 14 dagarna.
Minsta poäng: 0, högsta poäng 21.
Högre poäng betyder sämre resultat.
|
14 dagar
|
|
Svårigheter i Emotion Regulation Scale, Short Form (DERS-SF; Kaufmann et al., 2015)
Tidsram: 30 dagar
|
Nivå av emotionell dysreglering eller svårigheten att effektivt ändra oönskade känslor under den senaste månaden.
Minsta poäng: 18, högsta poäng 90.
Högre poäng betyder sämre resultat.
|
30 dagar
|
|
WHO:s korta formulär för handikappbedömning (WHODAS 2.0)
Tidsram: 30 dagar
|
Nivå av funktionshinder den senaste månaden.
Minsta poäng: 0, högsta poäng 48.
Högre poäng betyder sämre resultat.
|
30 dagar
|
|
Mindful Attention and Awareness Scale (MAAS)
Tidsram: 30 dagar
|
Mått på grundläggande mindfulness-färdigheter kring medvetenhet och acceptans, under den senaste månaden.
Minsta poäng: 0, maximal poäng 6 (medelpoäng på 15 objekt).
Högre poäng indikerar mer positivt resultat (t.ex. mer medveten medvetenhet).
|
30 dagar
|
|
Suicidal Behaviours Questionnaire, reviderad (SBQ-R; Osman et al., 2001)
Tidsram: 30 dagar
|
Mått på självmordstankar och självmordsbeteenden under den senaste månaden.
Minsta poäng: 3, högsta poäng: 18.
Högre poäng tyder på sämre resultat.
|
30 dagar
|
|
Riskfyllt, impulsivt och självdestruktivt frågeformulär (RISQ)
Tidsram: 30 dagar
|
Mått på riskfyllt och impulsivt beteende, senaste månaden.
Endast underskalor som hänför sig till sexuellt beteende och allmänt hänsynslöst beteende kommer att användas.
Minsta poäng: 0, Maxpoäng: 40.
Högre poäng indikerar sämre resultat (t.ex. mer impulsiva och/eller riskfyllda beteenden)
|
30 dagar
|
|
NIDA Assist
Tidsram: 30 dagar
|
Bedömer frekvensen av användning av alkoholfria substanser under den senaste månaden.
Minsta poäng per artikel: aldrig använt ämne; maximal poäng per föremål: använt ämne dagligen eller nästan dagligen.
Högre poäng indikerar sämre resultat (t.ex. mer droganvändning).
|
30 dagar
|
|
Daily Drinking Questionnaire (DDQ)
Tidsram: 30 dagar
|
Bedömer frekvensen och mängden alkoholanvändning och berusningsdrickande under den senaste månaden.
Minsta poäng: inga alkoholhaltiga drycker en viss dag; Maxpoäng: 15+ drinkar en viss dag.
Högre poäng indikerar sämre resultat (t.ex. mer alkoholhaltiga drycker som konsumeras).
|
30 dagar
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Treatment Acceptability Questionnaire (TAQ; Hunsley, 1992)
Tidsram: 8 veckor
|
Huruvida behandlingen ses som acceptabel och hjälpsam med avseende på aktuella symtom/problem.
Minsta poäng: 6, högsta poäng: 42.
Högre poäng indikerar bättre behandlingsacceptans och positiva uppfattningar om behandlingen.
|
8 veckor
|
|
Enkät om trovärdighet/förväntningar (CEQ; Devilly & Borkovec, 2000)
Tidsram: 30 dagar
|
Mått på behandlingens trovärdighet och förväntan för insatser.
Minsta poäng: 4; Maxpoäng: 56; Högre poäng betyder att deltagarna uppfattar interventionen för att ge förväntade fördelar och/eller förbättringar.
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Lena C. Quilty, Ph.D., Campbell Family Mental Health Research Institute, CAMH
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 november 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
31 maj 2023
Avslutad studie (Faktisk)
31 maj 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 oktober 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 oktober 2021
Första postat (Faktisk)
26 oktober 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 september 2023
Senast verifierad
1 september 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 016/2021
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .