Una solución de salud digital de terapia conductual dialéctica para pacientes ambulatorios que buscan apoyo para el uso de sustancias
13 de septiembre de 2023 actualizado por: Lena Quilty, Centre for Addiction and Mental Health
Viabilidad, aceptabilidad y eficacia de una solución de salud digital de terapia conductual dialéctica en el servicio CAMH Rainbow/COMPASS
El propósito de este estudio es comparar la viabilidad, aceptabilidad y eficacia de una aplicación web de entrenamiento de habilidades de terapia conductual dialéctica conocida como "Habilidades de bolsillo" en pacientes ambulatorios y miembros de la comunidad que buscan tratamiento por uso de sustancias, entre aquellos que reciben acceso inmediato versus diferido a la intervención (por ejemplo, una condición de control de lista de espera).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Setenta pacientes adultos ambulatorios y miembros de la comunidad que buscan tratamiento por uso de sustancias del Centro para la Adicción y el Programa de Adicciones de Salud Mental serán asignados aleatoriamente para recibir acceso inmediato o diferido (1 mes) a una intervención de capacitación de habilidades DBT basada en la web llamada Pocket Skills además del estándar cuidado.
Los participantes completarán entrevistas y cuestionarios al inicio del estudio.
Después de la línea de base, los participantes completan los cuestionarios en los meses 1, 2 y 3.
Las medidas evaluarán el consumo de alcohol y drogas, los síntomas del trastorno por uso de sustancias y otras características clínicas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
76
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M6J 1H1
- Campbell Family Mental Health Research Institute
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-65 años de edad
- La fluidez en Inglés
- Comprensión y disposición para cumplir con los requisitos del estudio.
- Remitido al Programa de Adicciones del CAMH o buscando tratamiento en la comunidad y actualmente en espera de servicios psicosociales
- Teléfono inteligente, tableta o computadora con acceso a Internet
- Informa al menos niveles de "contemplación" de querer reducir el uso de sustancias
- Uso de la sustancia objetivo en el último mes
- Trastorno por consumo de alcohol o sustancias en el último año
Criterio de exclusión:
- Cualquier factor práctico conocido que impida la participación (p. ej., ausencias prolongadas)
- Trastorno psiquiátrico o médico grave no tratado o inestable que impide la participación en el estudio (p. ej., tendencias suicidas agudas, psicosis no tratada)
- Participación en otro estudio de tratamiento/intervención
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Tratamiento Inmediato
Pocket Skills es una aplicación web de entrenamiento de habilidades de terapia conductual dialéctica (DBT-ST) que incluye lecciones en video, un entrenador de IA de chatbot interactivo y ejercicios en la aplicación para practicar habilidades DBT.
La entrega de la intervención de la aplicación se monitoreará principalmente durante un mes, pero se seguirá hasta por 3 meses, y se complementará con un manual de recorrido y enlaces a las hojas de trabajo de DBT.
La intervención se brindará junto con el tratamiento habitual que incluye atención psicosocial estándar (p. ej., evaluaciones, programación grupal e individual) como parte del Programa de Adicciones o de la comunidad en general.
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Pocket Skills es una aplicación web de entrenamiento de habilidades de terapia conductual dialéctica (DBT-ST) que incluye lecciones en video, un entrenador de IA de chatbot interactivo y ejercicios en la aplicación para practicar habilidades DBT.
La entrega de la aplicación ocurrirá principalmente durante 1 mes, seguida de 2 meses de seguimiento, y se complementará con un manual de recorrido y enlaces a las hojas de trabajo de DBT.
Otros nombres:
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Comparador activo: Lista de espera y tratamiento retrasado
Control de lista de espera mediante el cual los pacientes ambulatorios o miembros de la comunidad esperarán 1 mes (4 semanas) para recibir la intervención y luego recibirán la aplicación web Pocket Skills durante los siguientes 2 meses (8 semanas).
El período de lista de espera y la intervención posterior se brindarán junto con el tratamiento habitual, que incluye atención psicosocial estándar (p. ej., evaluaciones, programación grupal e individual) como parte del Programa de Adicciones.
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Pocket Skills es una aplicación web de entrenamiento de habilidades de terapia conductual dialéctica (DBT-ST) que incluye lecciones en video, un entrenador de IA de chatbot interactivo y ejercicios en la aplicación para practicar habilidades DBT.
La entrega de la aplicación ocurrirá principalmente durante 1 mes, seguida de 2 meses de seguimiento, y se complementará con un manual de recorrido y enlaces a las hojas de trabajo de DBT.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de gravedad de la dependencia
Periodo de tiempo: 30 dias
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Nivel de dependencia de la sustancia más problemática en los últimos 30 días.
Puntuación mínima: 0, puntuación máxima 15.
Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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30 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de Salud del Paciente-9 (Subescala de Depresión; PHQ-9)
Periodo de tiempo: 14 dias
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Nivel de síntomas depresivos en los últimos 14 días.
Puntuación mínima: 0, puntuación máxima 27.
Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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14 dias
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Escala de Trastorno de Ansiedad Generalizada-7 (GAD-7)
Periodo de tiempo: 14 dias
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Nivel de síntomas de ansiedad generalizada en los últimos 14 días.
Puntuación mínima: 0, puntuación máxima 21.
Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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14 dias
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Escala de Dificultades en la Regulación Emocional, Forma Corta (DERS-SF; Kaufmann et al., 2015)
Periodo de tiempo: 30 dias
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Nivel de desregulación emocional o dificultad para cambiar emociones no deseadas de manera efectiva en el último mes.
Puntuación mínima: 18, puntuación máxima 90.
Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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30 dias
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Formulario abreviado del calendario de evaluación de la discapacidad de la OMS (WHODAS 2.0)
Periodo de tiempo: 30 dias
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Nivel de discapacidad funcional en el último mes.
Puntuación mínima: 0, puntuación máxima 48.
Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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30 dias
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Escala de Atención y Conciencia Consciente (MAAS)
Periodo de tiempo: 30 dias
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Medida de las habilidades básicas de atención plena en torno a la conciencia y la aceptación, durante el último mes.
Puntuación mínima: 0, puntuación máxima 6 (puntuación media en 15 ítems).
Las puntuaciones más altas indican un resultado más positivo (por ejemplo, una conciencia más consciente).
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30 dias
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Cuestionario de conductas suicidas, revisado (SBQ-R; Osman et al., 2001)
Periodo de tiempo: 30 dias
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Medida de ideación y conductas suicidas durante el último mes.
Puntuación mínima: 3, puntuación máxima: 18.
Las puntuaciones más altas indican un peor resultado.
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30 dias
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Cuestionario arriesgado, impulsivo y autodestructivo (RISQ)
Periodo de tiempo: 30 dias
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Medida de comportamiento arriesgado e impulsivo, último mes.
Solo se utilizarán las subescalas relacionadas con el comportamiento sexual y el comportamiento imprudente general.
Puntuación mínima: 0, Puntuación máxima: 40.
Las puntuaciones más altas indican un peor resultado (p. ej., conductas más impulsivas y/o de riesgo)
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30 dias
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Asistencia NIDA
Periodo de tiempo: 30 dias
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Evalúa la frecuencia de consumo de sustancias no alcohólicas durante el último mes.
Puntuación mínima por ítem: sustancia nunca usada; puntuación máxima por ítem: sustancia consumida a diario o casi a diario.
Las puntuaciones más altas indican un peor resultado (p. ej., más consumo de sustancias).
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30 dias
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Cuestionario de consumo diario de alcohol (DDQ)
Periodo de tiempo: 30 dias
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Evalúa la frecuencia y cantidad de consumo de alcohol y episodios de consumo excesivo de alcohol durante el último mes.
Puntaje mínimo: sin bebidas alcohólicas en un día específico; Puntuación máxima: 15+ bebidas en un día específico.
Las puntuaciones más altas indican un peor resultado (por ejemplo, más bebidas alcohólicas consumidas).
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30 dias
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de aceptabilidad del tratamiento (TAQ; Hunsley, 1992)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Si el tratamiento se considera aceptable y útil con respecto a los síntomas/problemas actuales.
Puntuación mínima: 6, puntuación máxima: 42.
Las puntuaciones más altas indican una mejor aceptabilidad del tratamiento y percepciones positivas del tratamiento.
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8 semanas
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Cuestionario de Credibilidad/Expectativas (CEQ; Devilly & Borkovec, 2000)
Periodo de tiempo: 30 dias
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Medida de la credibilidad del tratamiento y la expectativa de las intervenciones.
Puntuación mínima: 4; Puntuación máxima: 56; Las puntuaciones más altas significan que los participantes perciben que la intervención proporciona los beneficios y/o mejoras esperados.
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lena C. Quilty, Ph.D., Campbell Family Mental Health Research Institute, CAMH
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
26 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 016/2021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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