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Una soluzione di salute digitale per la terapia comportamentale dialettica per i pazienti ambulatoriali che cercano supporto per l'uso di sostanze

13 settembre 2023 aggiornato da: Lena Quilty, Centre for Addiction and Mental Health

Fattibilità, accettabilità ed efficacia di una soluzione di salute digitale per la terapia dialettica comportamentale nel servizio CAMH Rainbow/COMPASS

Lo scopo di questo studio è confrontare la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia di una webapp per la formazione delle abilità di terapia comportamentale dialettica nota come "Pocket Skills" in pazienti ambulatoriali e membri della comunità che cercano un trattamento per l'uso di sostanze, tra coloro che ricevono accesso immediato o ritardato al intervento (ad esempio, una condizione di controllo della lista di attesa).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Settanta pazienti ambulatoriali adulti e membri della comunità in cerca di cure per l'uso di sostanze dal programma Center for Addiction and Mental Health Addictions saranno randomizzati per ricevere l'accesso immediato o ritardato (1 mese) a un intervento di formazione sulle abilità DBT basato sul web chiamato Pocket Skills in aggiunta allo standard cura. I partecipanti completeranno interviste e questionari al basale. Dopo il basale, i partecipanti completano i questionari ai mesi 1, 2 e 3 mesi. Le misure valuteranno il consumo di alcol e droghe, i sintomi del disturbo da uso di sostanze e altre caratteristiche cliniche.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

76

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M6J 1H1
        • Campbell Family Mental Health Research Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. 18-65 anni
  2. Ottima conoscenza dell'inglese
  3. Comprensione e disponibilità a rispettare i requisiti di studio
  4. Segnalato al programma per le dipendenze presso il CAMH o in cerca di cure dalla comunità e attualmente in attesa di servizi psicosociali
  5. Smartphone, tablet o computer con accesso a Internet
  6. Segnala almeno livelli di "contemplazione" di voler ridurre l'uso di sostanze
  7. Uso della sostanza bersaglio nell'ultimo mese
  8. Disturbo da uso di alcol o sostanze nell'ultimo anno

Criteri di esclusione:

  1. Qualsiasi fattore pratico noto che precluderebbe la partecipazione (ad esempio, assenze prolungate)
  2. Disturbo psichiatrico o medico grave non trattato o instabile che preclude la partecipazione allo studio (ad esempio, suicidalità acuta, psicosi non trattata)
  3. Partecipazione a un altro studio di trattamento/intervento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento immediato
Pocket Skills è un'app web per la formazione delle abilità di terapia comportamentale dialettica (DBT-ST) che include lezioni video, un allenatore AI chatbot interattivo ed esercizi in-app per praticare le abilità DBT. La consegna dell'intervento dell'app sarà principalmente monitorata per un mese, ma seguita per un massimo di 3 mesi e sarà integrata con un manuale dettagliato e collegamenti ai fogli di lavoro DBT. L'intervento verrà fornito insieme al trattamento come al solito che include l'assistenza psicosociale standard (ad es. Valutazioni, programmazione di gruppo e individuale) come parte del Programma per le dipendenze o di una comunità più ampia.
Comportamentale: Formazione sulle abilità di terapia comportamentale dialettica (DBT-ST)
Pocket Skills è un'app web per la formazione delle abilità di terapia comportamentale dialettica (DBT-ST) che include lezioni video, un allenatore AI chatbot interattivo ed esercizi in-app per praticare le abilità DBT. La consegna dell'app avverrà principalmente nell'arco di 1 mese, seguito da 2 mesi di follow-up e sarà integrata con un manuale dettagliato e collegamenti ai fogli di lavoro DBT.
Altri nomi:
  • Abilità tascabili
Comparatore attivo: Lista d'attesa e trattamento ritardato
Controllo della lista d'attesa in base al quale i pazienti ambulatoriali o i membri della comunità aspetteranno 1 mese (4 settimane) per ricevere l'intervento e quindi ricevere la webapp Pocket Skills per i successivi 2 mesi (8 settimane). Il periodo della lista d'attesa e il successivo intervento saranno forniti insieme al trattamento come al solito che include l'assistenza psicosociale standard (ad es. Valutazioni, programmazione di gruppo e individuale) come parte del Programma per le dipendenze.
Comportamentale: Formazione sulle abilità di terapia comportamentale dialettica (DBT-ST)
Pocket Skills è un'app web per la formazione delle abilità di terapia comportamentale dialettica (DBT-ST) che include lezioni video, un allenatore AI chatbot interattivo ed esercizi in-app per praticare le abilità DBT. La consegna dell'app avverrà principalmente nell'arco di 1 mese, seguito da 2 mesi di follow-up e sarà integrata con un manuale dettagliato e collegamenti ai fogli di lavoro DBT.
Altri nomi:
  • Abilità tascabili

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di gravità della dipendenza
Lasso di tempo: 30 giorni
Livello di dipendenza dalla sostanza più problematica negli ultimi 30 giorni. Punteggio minimo: 0, punteggio massimo 15. Punteggi più alti significano risultati peggiori.
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla salute del paziente-9 (sottoscala depressione; PHQ-9)
Lasso di tempo: 14 giorni
Livello dei sintomi depressivi negli ultimi 14 giorni. Punteggio minimo: 0, punteggio massimo 27. Punteggi più alti significano risultati peggiori.
14 giorni
Scala del Disturbo d'Ansia Generalizzata-7 (GAD-7).
Lasso di tempo: 14 giorni
Livello di sintomi di ansia generalizzata negli ultimi 14 giorni. Punteggio minimo: 0, punteggio massimo 21. Punteggi più alti significano risultati peggiori.
14 giorni
Difficulties in Emotion Regulation Scale, Short Form (DERS-SF; Kaufmann et al., 2015)
Lasso di tempo: 30 giorni
Livello di disregolazione emotiva o difficoltà nel modificare efficacemente le emozioni indesiderate nell'ultimo mese. Punteggio minimo: 18, punteggio massimo 90. Punteggi più alti significano risultati peggiori.
30 giorni
Modulo breve del programma di valutazione della disabilità dell'OMS (WHODAS 2.0)
Lasso di tempo: 30 giorni
Livello di disabilità funzionale nell'ultimo mese. Punteggio minimo: 0, punteggio massimo 48. Punteggi più alti significano risultati peggiori.
30 giorni
Scala di attenzione e consapevolezza consapevole (MAAS)
Lasso di tempo: 30 giorni
Misura delle abilità di mindfulness di base relative alla consapevolezza e all'accettazione, nell'ultimo mese. Punteggio minimo: 0, punteggio massimo 6 (punteggio medio su 15 item). Punteggi più alti indicano risultati più positivi (ad esempio, maggiore consapevolezza).
30 giorni
Questionario sui comportamenti suicidari, rivisto (SBQ-R; Osman et al., 2001)
Lasso di tempo: 30 giorni
Misura dell'ideazione e dei comportamenti suicidari nell'ultimo mese. Punteggio minimo: 3, punteggio massimo: 18. Punteggi più alti indicano risultati peggiori.
30 giorni
Questionario rischioso, impulsivo e autodistruttivo (RISQ)
Lasso di tempo: 30 giorni
Misura del comportamento rischioso e impulsivo, nell'ultimo mese. Verranno utilizzate solo le sottoscale relative al comportamento sessuale e al comportamento sconsiderato generale. Punteggio minimo: 0, Punteggio massimo: 40. Punteggi più alti indicano risultati peggiori (ad esempio, comportamenti più impulsivi e/o rischiosi)
30 giorni
Assistente NIDA
Lasso di tempo: 30 giorni
Valuta la frequenza del consumo di sostanze non alcoliche nell'ultimo mese. Punteggio minimo per item: sostanza mai usata; punteggio massimo per item: sostanza usata quotidianamente o quasi quotidianamente. Punteggi più alti indicano un risultato peggiore (ad esempio, più uso di sostanze).
30 giorni
Questionario giornaliero sul consumo di alcol (DDQ)
Lasso di tempo: 30 giorni
Valuta la frequenza e la quantità di episodi di consumo di alcol e binge drinking nell'ultimo mese. Punteggio minimo: niente bevande alcoliche in un giorno specifico; Punteggio massimo: oltre 15 drink in un giorno specifico. Punteggi più alti indicano un risultato peggiore (ad esempio, più bevande alcoliche consumate).
30 giorni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sull'accettabilità del trattamento (TAQ; Hunsley, 1992)
Lasso di tempo: 8 settimane
Se il trattamento è considerato accettabile e utile rispetto ai sintomi/problemi attuali. Punteggio minimo: 6, punteggio massimo: 42. Punteggi più alti indicano una migliore accettabilità del trattamento e percezioni positive del trattamento.
8 settimane
Questionario sulla credibilità/aspettativa (CEQ; Devilly & Borkovec, 2000)
Lasso di tempo: 30 giorni
Misura della credibilità del trattamento e dell'aspettativa per gli interventi. Punteggio minimo: 4; Punteggio massimo: 56; Punteggi più alti indicano che i partecipanti percepiscono l'intervento come fonte di benefici e/o miglioramenti attesi.
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Collaboratori

University of Missouri, St. Louis

Investigatori

  • Investigatore principale: Lena C. Quilty, Ph.D., Campbell Family Mental Health Research Institute, CAMH

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 novembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

26 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 016/2021

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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Prove cliniche su Formazione sulle abilità di terapia comportamentale dialettica (DBT-ST)

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