Une solution de santé numérique de thérapie comportementale dialectique pour les patients ambulatoires à la recherche d'un soutien pour la consommation de substances
13 septembre 2023 mis à jour par: Lena Quilty, Centre for Addiction and Mental Health
Faisabilité, acceptabilité et efficacité d'une solution de santé numérique de thérapie comportementale dialectique dans le service CAMH Rainbow/COMPASS
Le but de cette étude est de comparer la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité d'une application Web de formation aux compétences en thérapie comportementale dialectique connue sous le nom de "Pocket Skills" chez les patients externes et les membres de la communauté cherchant un traitement pour la consommation de substances, parmi ceux qui reçoivent un accès immédiat ou différé au intervention (par exemple, une condition de contrôle de la liste d'attente).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Soixante-dix adultes ambulatoires et membres de la communauté cherchant un traitement pour toxicomanie auprès du programme du Centre de toxicomanie et de toxicomanie en santé mentale seront randomisés pour recevoir un accès immédiat ou différé (1 mois) à une intervention de formation en DBT sur le Web appelée Pocket Skills en plus de la norme se soucier.
Les participants rempliront des entretiens et des questionnaires au départ.
Après la ligne de base, les participants remplissent des questionnaires aux mois 1, 2 et 3 mois.
Les mesures évalueront la consommation d'alcool et de drogues, les symptômes des troubles liés à l'utilisation de substances et d'autres caractéristiques cliniques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
76
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M6J 1H1
- Campbell Family Mental Health Research Institute
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 18-65 ans
- anglais courant
- Compréhension et volonté de se conformer aux exigences de l'étude
- Aiguillé vers le programme de lutte contre les dépendances de CAMH ou cherchant un traitement dans la communauté et attendant actuellement des services psychosociaux
- Smartphone, tablette ou ordinateur avec accès à Internet
- Rapporte au moins des niveaux de « contemplation » de vouloir réduire la consommation de substances
- Utilisation de la substance cible au cours du dernier mois
- Trouble lié à la consommation d'alcool ou de substances au cours de la dernière année
Critère d'exclusion:
- Tout facteur pratique connu qui empêcherait la participation (par exemple, les absences prolongées)
- Trouble psychiatrique ou médical grave non traité ou instable qui empêche la participation à l'étude (par exemple, suicidalité aiguë, psychose non traitée)
- Participation à une autre étude de traitement/d'intervention
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Traitement immédiat
Pocket Skills est une application Web de formation aux compétences en thérapie comportementale dialectique (DBT-ST) qui comprend des leçons vidéo, un coach IA chatbot interactif et des exercices intégrés pour pratiquer les compétences DBT.
La livraison de l'intervention de l'application sera principalement surveillée pendant un mois, mais suivie jusqu'à 3 mois, et sera complétée par un manuel de présentation et des liens vers des feuilles de travail DBT.
L'intervention sera dispensée en conjonction avec le traitement habituel qui comprend des soins psychosociaux standard (par exemple, des évaluations, des programmes de groupe et individuels) dans le cadre du programme de lutte contre les dépendances ou de la communauté élargie.
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Pocket Skills est une application Web de formation aux compétences en thérapie comportementale dialectique (DBT-ST) qui comprend des leçons vidéo, un coach IA chatbot interactif et des exercices intégrés pour pratiquer les compétences DBT.
La livraison de l'application se déroulera principalement sur 1 mois, suivi de 2 mois de suivi, et sera complétée par un manuel de présentation et des liens vers des feuilles de travail DBT.
Autres noms:
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Comparateur actif: Liste d'attente et traitement différé
Contrôle de la liste d'attente par lequel les patients externes ou les membres de la communauté attendront 1 mois (4 semaines) pour recevoir l'intervention, puis recevront l'application Web Pocket Skills pendant les 2 mois suivants (8 semaines).
La période de la liste d'attente et l'intervention subséquente seront offertes en conjonction avec le traitement habituel qui comprend des soins psychosociaux standard (par exemple, des évaluations, des programmes de groupe et individuels) dans le cadre du programme de lutte contre les dépendances.
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Pocket Skills est une application Web de formation aux compétences en thérapie comportementale dialectique (DBT-ST) qui comprend des leçons vidéo, un coach IA chatbot interactif et des exercices intégrés pour pratiquer les compétences DBT.
La livraison de l'application se déroulera principalement sur 1 mois, suivi de 2 mois de suivi, et sera complétée par un manuel de présentation et des liens vers des feuilles de travail DBT.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de gravité de la dépendance
Délai: 30 jours
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Niveau de dépendance à la substance la plus problématique au cours des 30 derniers jours.
Note minimale : 0, note maximale 15.
Des scores plus élevés signifient de moins bons résultats.
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30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire de santé du patient-9 (sous-échelle de dépression ; PHQ-9)
Délai: 14 jours
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Niveau de symptômes dépressifs au cours des 14 derniers jours.
Note minimale : 0, note maximale 27.
Des scores plus élevés signifient de moins bons résultats.
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14 jours
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Échelle du trouble d'anxiété généralisée-7 (GAD-7)
Délai: 14 jours
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Niveau des symptômes d'anxiété généralisée au cours des 14 derniers jours.
Note minimale : 0, note maximale 21.
Des scores plus élevés signifient de moins bons résultats.
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14 jours
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Échelle des difficultés de régulation des émotions, forme courte (DERS-SF ; Kaufmann et al., 2015)
Délai: 30 jours
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Niveau de dérégulation des émotions ou difficulté à modifier efficacement les émotions indésirables au cours du dernier mois.
Note minimale : 18, note maximale 90.
Des scores plus élevés signifient de moins bons résultats.
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30 jours
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Formulaire abrégé du calendrier d'évaluation du handicap de l'OMS (WHODAS 2.0)
Délai: 30 jours
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Niveau d'incapacité fonctionnelle au cours du dernier mois.
Note minimale : 0, note maximale 48.
Des scores plus élevés signifient de moins bons résultats.
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30 jours
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Échelle d'attention et de conscience conscientes (MAAS)
Délai: 30 jours
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Mesure des compétences de base de la pleine conscience autour de la sensibilisation et de l'acceptation, au cours du mois dernier.
Score minimum : 0, score maximum 6 (score moyen sur 15 items).
Des scores plus élevés indiquent un résultat plus positif (par exemple, une plus grande conscience).
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30 jours
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Questionnaire sur les comportements suicidaires, révisé (SBQ-R ; Osman et al., 2001)
Délai: 30 jours
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Mesure des idées et des comportements suicidaires au cours du dernier mois.
Note minimale : 3, note maximale : 18.
Des scores plus élevés indiquent des résultats moins bons.
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30 jours
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Questionnaire risqué, impulsif et autodestructeur (RISQ)
Délai: 30 jours
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Mesure des comportements à risque et impulsifs, mois passé.
Seules les sous-échelles relatives au comportement sexuel et au comportement général imprudent seront utilisées.
Note minimale : 0, Note maximale : 40.
Des scores plus élevés indiquent des résultats moins bons (par exemple, des comportements plus impulsifs et/ou à risque)
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30 jours
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Assistance NIDA
Délai: 30 jours
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Évalue la fréquence de consommation de substances non alcooliques au cours du dernier mois.
Score minimum par item : substance jamais consommée ; score maximum par item : substance consommée quotidiennement ou presque quotidiennement.
Des scores plus élevés indiquent des résultats moins bons (par exemple, plus de consommation de substances).
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30 jours
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Questionnaire sur la consommation quotidienne (DDQ)
Délai: 30 jours
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Évalue la fréquence et la quantité d'épisodes de consommation d'alcool et de consommation excessive d'alcool au cours du dernier mois.
Note minimale : pas de boissons alcoolisées un jour précis ; Score maximum : 15+ verres un jour spécifique.
Des scores plus élevés indiquent des résultats moins bons (par exemple, plus de boissons alcoolisées consommées).
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30 jours
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire d'acceptabilité du traitement (TAQ ; Hunsley, 1992)
Délai: 8 semaines
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Si oui ou non le traitement est considéré comme acceptable et utile par rapport aux symptômes/problèmes actuels.
Note minimale : 6, note maximale : 42.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure acceptabilité du traitement et des perceptions positives du traitement.
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8 semaines
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Questionnaire de crédibilité/attente (CEQ ; Devilly et Borkovec, 2000)
Délai: 30 jours
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Mesure de la crédibilité du traitement et de l'attente des interventions.
Note minimale : 4 ; Note maximale : 56 ; Des scores plus élevés signifient que les participants perçoivent l'intervention comme apportant les bénéfices et/ou améliorations attendus.
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lena C. Quilty, Ph.D., Campbell Family Mental Health Research Institute, CAMH
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 novembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 mai 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mai 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 octobre 2021
Première publication (Réel)
26 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 016/2021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .