Dialektisen käyttäytymisterapian digitaalinen terveysratkaisu avohoidolle, joka hakee tukea päihteiden käyttöön
keskiviikko 13. syyskuuta 2023 päivittänyt: Lena Quilty, Centre for Addiction and Mental Health
Dialektisen käyttäytymisterapian digitaalisen terveysratkaisun toteutettavuus, hyväksyttävyys ja tehokkuus CAMH Rainbow/COMPASS -palvelussa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata "Pocket Skills" -nimisen verkkosovelluksen toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja tehokkuutta avohoitopotilailla ja päihteiden käytön vuoksi hoitoa hakevilla yhteisön jäsenillä niiden välillä, jotka saavat välittömästi tai viivästyneen pääsyn hoitoon. interventio (esim. jonotuslistan valvontaehto).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Seitsemänkymmentä aikuista avohoitopotilasta ja yhteisön jäsentä, jotka hakevat hoitoa päihteiden käytön vuoksi Addiction and Mental Health Addictions Program -ohjelmasta, satunnaistetaan saamaan välitön tai viivästetty (1 kuukausi) pääsy verkkopohjaiseen DBT-taitojen koulutusinterventioon nimeltä Pocket Skills standardien lisäksi. hoito.
Osallistujat täyttävät haastattelut ja kyselyt lähtötilanteessa.
Perustason jälkeen osallistujat täyttävät kyselylomakkeet kuukauden 1, 2 ja 3 kuukauden kohdalla.
Toimenpiteillä arvioidaan alkoholin ja huumeiden käyttöä, päihdehäiriön oireita ja muita kliinisiä piirteitä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
76
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6J 1H1
- Campbell Family Mental Health Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65 vuoden iässä
- Sujuva Englanti
- Ymmärrystä ja halukkuutta täyttää opintojen vaatimukset
- Viitattu riippuvuusohjelmaan CAMH:ssa tai hakemassa hoitoa yhteisöltä ja odottamassa psykososiaalisia palveluita
- Älypuhelin, tabletti tai tietokone, jossa on Internet-yhteys
- Raportoi ainakin "harkinnan" tasoja halusta vähentää päihteiden käyttöä
- Kohdeaineen käyttö viimeisen kuukauden aikana
- Alkoholin tai päihteiden käyttöhäiriö viimeisen vuoden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki tunnetut käytännön tekijät, jotka estävät osallistumisen (esim. pitkiä poissaoloja)
- Hoitamaton tai epävakaa vakava psykiatrinen tai lääketieteellinen häiriö, joka estää osallistumisen tutkimukseen (esim. akuutti itsemurha, hoitamaton psykoosi)
- Osallistuminen toiseen hoito-/interventiotutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Välitön hoito
Pocket Skills on dialektisen käyttäytymisterapiataitojen harjoittelun (DBT-ST) verkkosovellus, joka sisältää videotunteja, interaktiivisen chatbot-AI-valmentajan ja sovelluksen sisäisiä harjoituksia DBT-taitojen harjoittamiseksi.
Sovellusintervention toimitusta seurataan ensisijaisesti kuukauden ajan, mutta sitä seurataan jopa 3 kuukautta, ja sitä täydennetään manuaalilla ja linkeillä DBT-työarkeille.
Interventio toimitetaan tavanomaisen hoidon yhteydessä, joka sisältää tavanomaista psykososiaalista hoitoa (esim. arvioinnit, ryhmä- ja yksilöllinen ohjelmointi) osana addiktioohjelmaa tai suurempaa yhteisöä.
|
Pocket Skills on dialektisen käyttäytymisterapiataitojen harjoittelun (DBT-ST) verkkosovellus, joka sisältää videotunteja, interaktiivisen chatbot-AI-valmentajan ja sovelluksen sisäisiä harjoituksia DBT-taitojen harjoittamiseksi.
Sovelluksen toimitus kestää pääosin yhden kuukauden, jota seuraa 2 kuukauden seuranta, ja sitä täydennetään käsikirjalla ja linkeillä DBT-työarkkeihin.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Jonotuslista ja viivästetty hoito
Jonotuslistan hallinta, jossa avopotilaat tai yhteisön jäsenet odottavat 1 kuukauden (4 viikkoa) saadakseen toimenpiteen ja saavat sitten Pocket Skills -verkkosovelluksen seuraavat 2 kuukautta (8 viikkoa).
Jonotuslistajakso ja myöhemmät interventiot toimitetaan tavanomaisen hoidon yhteydessä, joka sisältää tavanomaista psykososiaalista hoitoa (esim. arvioinnit, ryhmä- ja yksilöllinen ohjelmointi) osana riippuvuusohjelmaa.
|
Pocket Skills on dialektisen käyttäytymisterapiataitojen harjoittelun (DBT-ST) verkkosovellus, joka sisältää videotunteja, interaktiivisen chatbot-AI-valmentajan ja sovelluksen sisäisiä harjoituksia DBT-taitojen harjoittamiseksi.
Sovelluksen toimitus kestää pääosin yhden kuukauden, jota seuraa 2 kuukauden seuranta, ja sitä täydennetään käsikirjalla ja linkeillä DBT-työarkkeihin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Riippuvuuden vakavuusasteikko
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Riippuvuuden taso ongelmallisimmasta aineesta viimeisen 30 päivän aikana.
Minimipistemäärä: 0, maksimipistemäärä 15.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Patient Health Questionnaire-9 (Depression Subscale; PHQ-9)
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Masennusoireiden taso viimeisen 14 päivän aikana.
Minimipistemäärä: 0, maksimipistemäärä 27.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
14 päivää
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7 (GAD-7) -asteikko
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Yleistyneiden ahdistuneisuusoireiden taso viimeisen 14 päivän aikana.
Minimipistemäärä: 0, maksimipistemäärä 21.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
14 päivää
|
|
Vaikeuksia tunteiden säätelyasteikossa, lyhyt muoto (DERS-SF; Kaufmann et al., 2015)
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Tunnehäiriön taso tai vaikeus muuttaa ei-toivottuja tunteita tehokkaasti viimeisen kuukauden aikana.
Minimipistemäärä: 18, maksimipistemäärä 90.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
30 päivää
|
|
WHO:n vammaisuuden arviointiaikataulun lyhyt lomake (WHODAS 2.0)
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Toimintavamman taso viimeisen kuukauden aikana.
Minimipistemäärä: 0, maksimipistemäärä 48.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
30 päivää
|
|
Mindful Attention and Awareness Scale (MAAS)
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Tietoisuuden ja hyväksynnän keskeisten mindfulness-taitojen mittaus viimeisen kuukauden aikana.
Vähimmäispistemäärä: 0, maksimipistemäärä 6 (15 kohteen keskiarvopiste).
Korkeammat pisteet osoittavat positiivisemman lopputuloksen (esim. enemmän tietoisuutta).
|
30 päivää
|
|
Suicidal Behaviors Questionnaire, tarkistettu (SBQ-R; Osman et al., 2001)
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Itsemurha-ajatusten ja -käyttäytymisen mittaus viimeisen kuukauden aikana.
Minimipistemäärä: 3, enimmäispistemäärä: 18.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
|
30 päivää
|
|
Risky, Impulsive ja Self-Destructive Questionnaire (RISQ)
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Riskialtisen ja impulsiivisen käytöksen mitta, viime kuukausi.
Vain seksuaalista käyttäytymistä ja yleistä holtitonta käyttäytymistä koskevia alaasteikkoja käytetään.
Minimipistemäärä: 0, enimmäispistemäärä: 40.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta (esim. impulsiivisempaa ja/tai riskialttiimpaa käyttäytymistä)
|
30 päivää
|
|
NIDA Assist
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Arvioi alkoholittomien päihteiden käytön yleisyyttä viimeisen kuukauden aikana.
Vähimmäispistemäärä tuotetta kohti: ei koskaan käytetty aine; enimmäispistemäärä tuotetta kohti: käytetty ainetta päivittäin tai melkein päivittäin.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta (esim. enemmän päihteiden käyttöä).
|
30 päivää
|
|
Daily Drinking Questionnaire (DDQ)
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Arvioi alkoholin käytön ja humalahakuisten jaksojen tiheyttä ja määrää viimeisen kuukauden aikana.
Vähimmäispisteet: ei alkoholijuomia tiettynä päivänä; Enimmäispisteet: 15+ juomaa tiettynä päivänä.
Korkeammat pisteet viittaavat huonompaan lopputulokseen (esim. juotu enemmän alkoholijuomia).
|
30 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon hyväksyttävyyskysely (TAQ; Hunsley, 1992)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Katsotaanko hoito hyväksyttäväksi ja hyödylliseksi nykyisten oireiden/ongelmien suhteen.
Minimipistemäärä: 6, maksimipistemäärä: 42.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa hoidon hyväksyttävyyttä ja positiivisia käsityksiä hoidosta.
|
8 viikkoa
|
|
Uskottavuus/odotuskysely (CEQ; Devilly & Borkovec, 2000)
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Hoidon uskottavuuden ja interventioiden odotuksen mitta.
Vähimmäispisteet: 4; Enimmäispisteet: 56; Korkeammat pisteet tarkoittavat, että osallistujat kokevat toimenpiteen tuottavan odotettuja hyötyjä ja/tai parannuksia.
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lena C. Quilty, Ph.D., Campbell Family Mental Health Research Institute, CAMH
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 8. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 016/2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .