Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Dialektikus viselkedésterápiás digitális egészségügyi megoldás szerhasználathoz támogatást kereső járóbetegek számára

2023. szeptember 13. frissítette: Lena Quilty, Centre for Addiction and Mental Health

A dialektikus viselkedésterápiás digitális egészségügyi megoldás megvalósíthatósága, elfogadhatósága és hatékonysága a CAMH Rainbow/COMPASS szolgáltatásban

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a "Zsebkészségek" néven ismert dialektikus viselkedésterápiás készségfejlesztő webalkalmazás megvalósíthatóságát, elfogadhatóságát és hatékonyságát a járóbetegek és a szerhasználat miatt kezelést kérő közösség tagjai között, azok között, akik azonnali, illetve késleltetett hozzáférést kapnak. beavatkozás (pl. várólista ellenőrzési feltétel).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Hetven felnőtt járóbeteg és közösségtag, akik szerhasználat miatt kezelést kérnek a Addiktológiai és Mentálhigiénés Addiktológiai Központ Programjából, véletlenszerűen kerülnek kiválasztásra, hogy azonnali vagy késleltetett (1 hónap) hozzáférést kapjanak a Pocket Skills nevű, webalapú DBT-készségfejlesztő beavatkozáshoz a standardon felül. gondoskodás. A résztvevők interjúkat és kérdőíveket töltenek ki az alaphelyzetben. Az alapvonalat követően a résztvevők az 1., 2. és 3. hónapban töltik ki a kérdőíveket. Az intézkedések értékelik az alkohol- és kábítószer-fogyasztást, a szerhasználati zavar tüneteit és egyéb klinikai jellemzőket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

76

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6J 1H1
        • Campbell Family Mental Health Research Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18-65 éves korig
  2. folyékony angoltudás
  3. Megértés és hajlandóság a tanulmányi követelmények teljesítésére
  4. A CAMH Addiktológiai Programjába hivatkoztak, vagy kezelést kér a közösségtől, és jelenleg pszichoszociális szolgáltatásokra vár
  5. Internet-hozzáféréssel rendelkező okostelefon, táblagép vagy számítógép
  6. Legalábbis „elmélkedésről” számol be arról, hogy csökkenteni akarja a szerhasználatot
  7. A célanyag felhasználása az elmúlt hónapban
  8. Alkohol- vagy szerhasználati zavar az elmúlt évben

Kizárási kritériumok:

  1. Bármilyen ismert gyakorlati tényező, amely kizárja a részvételt (pl. hosszabb távollétek)
  2. Kezeletlen vagy instabil súlyos pszichiátriai vagy egészségügyi rendellenesség, amely kizárja a vizsgálatban való részvételt (pl. akut öngyilkosság, kezeletlen pszichózis)
  3. Részvétel egy másik kezelési/beavatkozási vizsgálatban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Azonnali kezelés
A Pocket Skills egy dialektikus viselkedésterápiás készségfejlesztő (DBT-ST) webalkalmazás, amely videoleckéket, interaktív chatbot AI coachot és alkalmazáson belüli gyakorlatokat tartalmaz a DBT készségek gyakorlására. Az alkalmazás-beavatkozás kézbesítését elsősorban egy hónapig, de legfeljebb 3 hónapig követik nyomon, és kiegészítik a kézikönyv bejárásával és a DBT munkalapokra mutató hivatkozásokkal. A beavatkozás a szokásos kezeléssel együtt történik, amely a szokványos pszichoszociális ellátást (pl. felmérések, csoportos és egyéni programozás) foglalja magában az Addiktológiai Program vagy nagyobb közösség részeként.
Viselkedési: Dialektikus viselkedésterápiás készségek tréning (DBT-ST)
A Pocket Skills egy dialektikus viselkedésterápiás készségfejlesztő (DBT-ST) webalkalmazás, amely videoleckéket, interaktív chatbot AI coachot és alkalmazáson belüli gyakorlatokat tartalmaz a DBT készségek gyakorlására. Az alkalmazás kézbesítése elsősorban 1 hónapon keresztül történik, ezt követi 2 hónapos nyomon követés, és kiegészül a kézikönyv áttekintésével és a DBT munkalapokra mutató hivatkozásokkal.
Más nevek:
  • Pocket Skills
Aktív összehasonlító: Várólista és késleltetett kezelés
Várólista-vezérlés, amely szerint a járóbetegek vagy a közösség tagjai 1 hónapot (4 hetet) várnak a beavatkozásra, majd a következő 2 hónapra (8 hétre) megkapják a Pocket Skills webalkalmazást. A várólistás időszak és az azt követő beavatkozás a szokásos kezeléssel együtt történik, amely magában foglalja a szokásos pszichoszociális ellátást (pl. felmérések, csoportos és egyéni programozás) az Addiktológiai Program részeként.
Viselkedési: Dialektikus viselkedésterápiás készségek tréning (DBT-ST)
A Pocket Skills egy dialektikus viselkedésterápiás készségfejlesztő (DBT-ST) webalkalmazás, amely videoleckéket, interaktív chatbot AI coachot és alkalmazáson belüli gyakorlatokat tartalmaz a DBT készségek gyakorlására. Az alkalmazás kézbesítése elsősorban 1 hónapon keresztül történik, ezt követi 2 hónapos nyomon követés, és kiegészül a kézikönyv áttekintésével és a DBT munkalapokra mutató hivatkozásokkal.
Más nevek:
  • Pocket Skills

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A függőség súlyossági skálája
Időkeret: 30 nap
A legtöbb problémát okozó anyagtól való függőség szintje az elmúlt 30 napban. Minimális pontszám: 0, maximális pontszám 15. A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
30 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Patient Health Questionnaire-9 (Depressziós alskála; PHQ-9)
Időkeret: 14 nap
A depressziós tünetek szintje az elmúlt 14 napban. Minimális pontszám: 0, maximális pontszám 27. A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
14 nap
Generalizált szorongásos zavar-7 (GAD-7) skála
Időkeret: 14 nap
A generalizált szorongásos tünetek szintje az elmúlt 14 napban. Minimális pontszám: 0, maximális pontszám 21. A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
14 nap
Nehézségek az érzelmek szabályozásában, rövid forma (DERS-SF; Kaufmann et al., 2015)
Időkeret: 30 nap
Az érzelmek szabályozási zavara vagy a nem kívánt érzelmek hatékony megváltoztatásának nehézsége az elmúlt hónapban. Minimális pontszám: 18, maximális pontszám 90. A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
30 nap
A WHO fogyatékosságbecslési ütemtervének rövid űrlapja (WHODAS 2.0)
Időkeret: 30 nap
Funkcionális fogyatékosság szintje az elmúlt hónapban. Minimális pontszám: 0, maximális pontszám 48. A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
30 nap
Mindful Attention and Awareness Skála (MAAS)
Időkeret: 30 nap
Az alapvető mindfulness készségek mérése a tudatosság és az elfogadás körül az elmúlt hónapban. Minimális pontszám: 0, maximális pontszám 6 (15 tétel átlagpontszáma). A magasabb pontszámok pozitívabb eredményt jeleznek (pl. fokozottabb tudatosság).
30 nap
Öngyilkos viselkedési kérdőív, felülvizsgált (SBQ-R; Osman et al., 2001)
Időkeret: 30 nap
Az öngyilkossági gondolatok és viselkedések mérése az elmúlt hónapban. Minimális pontszám: 3, maximális pontszám: 18. A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jeleznek.
30 nap
Kockázatos, impulzív és önpusztító kérdőív (RISQ)
Időkeret: 30 nap
A kockázatos és impulzív viselkedés mértéke, az elmúlt hónapban. Csak a szexuális viselkedésre és az általános meggondolatlan viselkedésre vonatkozó alskálák kerülnek felhasználásra. Minimális pontszám: 0, maximális pontszám: 40. A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jeleznek (pl. impulzívabb és/vagy kockázatosabb viselkedés)
30 nap
NIDA Assist
Időkeret: 30 nap
Felméri az alkoholmentes szerhasználat gyakoriságát az elmúlt hónapban. Minimális pontszám tételenként: soha nem használt anyag; tételenkénti maximális pontszám: naponta vagy majdnem naponta használt anyag. A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jeleznek (pl. több szerhasználat).
30 nap
Napi ivási kérdőív (DDQ)
Időkeret: 30 nap
Felméri az alkoholfogyasztás és a mértéktelen ivási epizódok gyakoriságát és mennyiségét az elmúlt hónapban. Minimális pontszám: az adott napon nem fogyaszt alkoholt; Maximális pontszám: 15+ ital egy adott napon. A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jeleznek (pl. több alkoholos ital fogyasztása).
30 nap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kezelési elfogadhatósági kérdőív (TAQ; Hunsley, 1992)
Időkeret: 8 hét
Függetlenül attól, hogy a kezelés elfogadhatónak és hasznosnak tekinthető-e az aktuális tünetek/problémák tekintetében. Minimális pontszám: 6, maximális pontszám: 42. A magasabb pontszámok a kezelés jobb elfogadhatóságát és a kezelés pozitív megítélését jelzik.
8 hét
Hitelesség/elvárás kérdőív (CEQ; Devilly és Borkovec, 2000)
Időkeret: 30 nap
A kezelés hitelességének és a beavatkozásokkal szembeni elvárásoknak a mérése. Minimális pontszám: 4; Maximális pontszám: 56; A magasabb pontszámok azt jelentik, hogy a résztvevők úgy látják, hogy a beavatkozás a várt előnyökkel és/vagy javulással jár.
30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre for Addiction and Mental Health

Együttműködők

University of Missouri, St. Louis

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lena C. Quilty, Ph.D., Campbell Family Mental Health Research Institute, CAMH

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. november 8.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. május 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. október 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 14.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 13.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 016/2021

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Anyaghasználati zavarok

Klinikai vizsgálatok a Dialektikus viselkedésterápiás készségek tréning (DBT-ST)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahamas

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel