Цифровое решение диалектической поведенческой терапии для амбулаторных пациентов, нуждающихся в поддержке при употреблении психоактивных веществ
13 сентября 2023 г. обновлено: Lena Quilty, Centre for Addiction and Mental Health
Осуществимость, приемлемость и эффективность цифрового решения для диалектической поведенческой терапии в службе CAMH Rainbow/COMPASS
Целью этого исследования является сравнение осуществимости, приемлемости и эффективности веб-приложения для обучения навыкам диалектической поведенческой терапии, известного как «Карманные навыки», у амбулаторных пациентов и членов сообщества, обращающихся за лечением от наркозависимости, среди тех, кто получает немедленный доступ к помощи по сравнению с отсроченным. вмешательство (например, контрольное условие листа ожидания).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Семьдесят взрослых амбулаторных пациентов и членов сообщества, обращающихся за лечением от злоупотребления психоактивными веществами в Центр наркологической и психиатрической зависимости, будут рандомизированы для получения немедленного или отложенного (1 месяц) доступа к сетевому вмешательству по обучению навыкам DBT под названием Pocket Skills в дополнение к стандартному уход.
Участники будут заполнять интервью и анкеты на исходном уровне.
После исходного уровня участники заполняют анкеты через 1, 2 и 3 месяца.
Меры будут оценивать потребление алкоголя и наркотиков, симптомы расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ, и другие клинические признаки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
76
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M6J 1H1
- Campbell Family Mental Health Research Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 18-65 лет
- Свободное владение английским языком
- Понимание и готовность выполнять требования обучения
- Направлены в программу лечения зависимостей в CAMH или обращаются за лечением по месту жительства и в настоящее время ожидают психосоциальных услуг
- Смартфон, планшет или компьютер с выходом в интернет
- Сообщает, по крайней мере, об уровне «размышления» о желании сократить употребление психоактивных веществ.
- Использование целевого вещества в прошлом месяце
- Расстройство, связанное с употреблением алкоголя или психоактивных веществ в прошлом году
Критерий исключения:
- Любой известный практический фактор, препятствующий участию (например, продолжительное отсутствие)
- Нелеченое или нестабильное тяжелое психическое или медицинское расстройство, препятствующее участию в исследовании (например, острое суицидальное поведение, нелеченный психоз)
- Участие в другом исследовании лечения/вмешательств
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Немедленное лечение
Pocket Skills — это веб-приложение для обучения навыкам диалектической поведенческой терапии (DBT-ST), которое включает в себя видеоуроки, интерактивного тренера по искусственному интеллекту в чат-боте и упражнения в приложении для отработки навыков DBT.
Выполнение вмешательства приложения будет отслеживаться в первую очередь в течение одного месяца, но затем в течение 3 месяцев, и будет дополнено пошаговым руководством и ссылками на рабочие листы DBT.
Вмешательство будет проводиться в сочетании с обычным лечением, которое включает стандартную психосоциальную помощь (например, оценку, групповое и индивидуальное программирование) в рамках программы по борьбе с зависимостями или более широкого сообщества.
|
Pocket Skills — это веб-приложение для обучения навыкам диалектической поведенческой терапии (DBT-ST), которое включает в себя видеоуроки, интерактивного тренера по искусственному интеллекту в чат-боте и упражнения в приложении для отработки навыков DBT.
Поставка приложения будет происходить в основном в течение 1 месяца, за которым следуют 2 месяца последующего наблюдения, и оно будет дополнено пошаговым руководством и ссылками на рабочие листы DBT.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Список ожидания и отложенное лечение
Управление списком ожидания, при котором амбулаторные пациенты или члены сообщества будут ждать 1 месяц (4 недели), чтобы получить вмешательство, а затем получат веб-приложение Pocket Skills в течение следующих 2 месяцев (8 недель).
Период листа ожидания и последующее вмешательство будут предоставляться в сочетании с обычным лечением, которое включает стандартную психосоциальную помощь (например, оценку, групповое и индивидуальное программирование) в рамках Программы зависимости.
|
Pocket Skills — это веб-приложение для обучения навыкам диалектической поведенческой терапии (DBT-ST), которое включает в себя видеоуроки, интерактивного тренера по искусственному интеллекту в чат-боте и упражнения в приложении для отработки навыков DBT.
Поставка приложения будет происходить в основном в течение 1 месяца, за которым следуют 2 месяца последующего наблюдения, и оно будет дополнено пошаговым руководством и ссылками на рабочие листы DBT.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала серьезности зависимости
Временное ограничение: 30 дней
|
Уровень зависимости от наиболее проблемного вещества за последние 30 дней.
Минимальный балл: 0, максимальный балл 15.
Более высокие баллы означают худший результат.
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник здоровья пациента-9 (подшкала депрессии; PHQ-9)
Временное ограничение: 14 дней
|
Уровень депрессивных симптомов за последние 14 дней.
Минимальный балл: 0, максимальный балл 27.
Более высокие баллы означают худший результат.
|
14 дней
|
|
Шкала генерализованного тревожного расстройства-7 (ГТР-7)
Временное ограничение: 14 дней
|
Уровень симптомов генерализованной тревоги за последние 14 дней.
Минимальный балл: 0, максимальный балл 21.
Более высокие баллы означают худший результат.
|
14 дней
|
|
Шкала трудностей регуляции эмоций, краткая форма (DERS-SF; Kaufmann et al., 2015)
Временное ограничение: 30 дней
|
Уровень дисрегуляции эмоций или трудности с эффективным изменением нежелательных эмоций за последний месяц.
Минимальный балл: 18, максимальный балл 90.
Более высокие баллы означают худший результат.
|
30 дней
|
|
Краткая форма графика оценки инвалидности ВОЗ (WHODAS 2.0)
Временное ограничение: 30 дней
|
Уровень функциональной нетрудоспособности за последний месяц.
Минимальный балл: 0, максимальный балл 48.
Более высокие баллы означают худший результат.
|
30 дней
|
|
Шкала осознанного внимания и осведомленности (MAAS)
Временное ограничение: 30 дней
|
Измерение основных навыков осознанности в отношении осознания и принятия за последний месяц.
Минимальный балл: 0, максимальный балл 6 (средний балл по 15 пунктам).
Более высокие баллы указывают на более положительный результат (например, более внимательное осознание).
|
30 дней
|
|
Опросник суицидального поведения, пересмотренный (SBQ-R; Osman et al., 2001)
Временное ограничение: 30 дней
|
Измерение суицидальных мыслей и поведения за последний месяц.
Минимальный балл: 3, максимальный балл: 18.
Более высокие баллы указывают на худший результат.
|
30 дней
|
|
Рискованный, импульсивный и саморазрушительный опросник (RISQ)
Временное ограничение: 30 дней
|
Измерение рискованного и импульсивного поведения за последний месяц.
Будут использоваться только субшкалы, относящиеся к сексуальному поведению и общему безрассудному поведению.
Минимальный балл: 0, Максимальный балл: 40.
Более высокие баллы указывают на худший результат (например, более импульсивное и/или рискованное поведение)
|
30 дней
|
|
НИДА Ассист
Временное ограничение: 30 дней
|
Оценивается частота употребления неалкогольных веществ за последний месяц.
Минимальный балл за пункт: никогда не использовавшееся вещество; максимальный балл по пункту: употребляемое вещество ежедневно или почти ежедневно.
Более высокие баллы указывают на худший результат (например, большее употребление психоактивных веществ).
|
30 дней
|
|
Опросник ежедневного потребления алкоголя (DDQ)
Временное ограничение: 30 дней
|
Оценивается частота и количество случаев употребления алкоголя и эпизодов пьянства за последний месяц.
Минимальный балл: никаких алкогольных напитков в определенный день; Максимальный балл: 15+ напитков в определенный день.
Более высокие баллы указывают на худший результат (например, больше потребляемых алкогольных напитков).
|
30 дней
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник приемлемости лечения (TAQ; Hunsley, 1992)
Временное ограничение: 8 недель
|
Рассматривается ли лечение как приемлемое и полезное в отношении текущих симптомов/проблем.
Минимальный балл: 6, максимальный балл: 42.
Более высокие баллы указывают на лучшую переносимость лечения и положительное восприятие лечения.
|
8 недель
|
|
Опросник правдоподобия/ожиданий (CEQ; Devilly & Borkovec, 2000)
Временное ограничение: 30 дней
|
Мера доверия к лечению и ожидания для вмешательств.
Минимальный балл: 4; Максимальный балл: 56; Более высокие баллы означают, что участники воспринимают вмешательство как обеспечивающее ожидаемые выгоды и/или улучшения.
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Lena C. Quilty, Ph.D., Campbell Family Mental Health Research Institute, CAMH
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 ноября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 мая 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 мая 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 016/2021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .