En dialektisk adfærdsterapi digital sundhedsløsning til ambulante patienter, der søger støtte til stofbrug
13. september 2023 opdateret af: Lena Quilty, Centre for Addiction and Mental Health
Gennemførlighed, acceptabel og effektivitet af en digital sundhedsløsning for dialektisk adfærdsterapi i CAMH Rainbow/COMPASS Service
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne gennemførligheden, acceptabiliteten og effektiviteten af en dialektisk adfærdsterapi færdighedstrænings-webapp kendt som "Pocket Skills" hos ambulante patienter og medlemmer af lokalsamfundet, der søger behandling for stofbrug, på tværs af dem, der får øjeblikkelig kontra forsinket adgang til intervention (f.eks. en ventelistekontroltilstand).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Halvfjerds voksne ambulante patienter og medlemmer af lokalsamfundet, der søger behandling for stofbrug fra Center for Afhængighed og Mental Health Addictions Program, vil blive randomiseret til at modtage øjeblikkelig eller forsinket (1 måned) adgang til en webbaseret DBT-færdighedstræningsintervention kaldet Pocket Skills ud over standard omsorg.
Deltagerne vil udfylde interviews og spørgeskemaer ved baseline.
Efter baseline udfylder deltagerne spørgeskemaer efter måned 1, 2 og 3 måneder.
Foranstaltninger vil vurdere alkohol- og stofforbrug, symptomer på stofbrugsforstyrrelser og andre kliniske træk.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
76
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M6J 1H1
- Campbell Family Mental Health Research Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-65 år
- Flydende engelsk
- Forståelse og vilje til at leve op til studiekrav
- Henvist til Addictions Program på CAMH eller søger behandling fra samfundet og venter i øjeblikket på psykosociale ydelser
- Smartphone, tablet eller computer med adgang til internettet
- Rapporterer i det mindste "kontemplationsniveauer" for at ville reducere stofforbruget
- Brug af målstof i den seneste måned
- Alkohol- eller stofmisbrug i det seneste år
Ekskluderingskriterier:
- Enhver kendt praktisk faktor, der ville udelukke deltagelse (f.eks. længerevarende fravær)
- Ubehandlet eller ustabil alvorlig psykiatrisk eller medicinsk lidelse, der udelukker deltagelse i undersøgelsen (f.eks. akut suicidalitet, ubehandlet psykose)
- Deltagelse i anden behandling/interventionsundersøgelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Øjeblikkelig behandling
Pocket Skills er en dialektisk adfærdsterapi færdighedstræning (DBT-ST) webapp, der inkluderer videolektioner, en interaktiv chatbot AI-coach og øvelser i appen til at øve DBT-færdigheder.
Leveringen af app-interventionen vil primært blive overvåget i en måned, men fulgt i op til 3 måneder, og vil blive suppleret med en gennemgangsmanual og links til DBT-arbejdsark.
Interventionen vil blive leveret i forbindelse med behandling som sædvanlig, som inkluderer standard psykosocial pleje (f.eks. vurderinger, gruppe- og individuel programmering) som en del af Addictions-programmet eller et større fællesskab.
|
Pocket Skills er en dialektisk adfærdsterapi færdighedstræning (DBT-ST) webapp, der inkluderer videolektioner, en interaktiv chatbot AI-coach og øvelser i appen til at øve DBT-færdigheder.
Levering af app'en vil primært ske over 1 måned, efterfulgt af 2 måneders opfølgning, og vil blive suppleret med en gennemgang manual og links til DBT arbejdsark.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Venteliste og forsinket behandling
Ventelistekontrol, hvor ambulante patienter eller medlemmer af fællesskabet vil vente 1 måned (4 uger) på at modtage interventionen og derefter modtage Pocket Skills-webappen i de efterfølgende 2 måneder (8 uger).
Ventelisteperioden og efterfølgende intervention vil blive leveret i forbindelse med behandling som sædvanlig, som inkluderer standard psykosocial pleje (f.eks. vurderinger, gruppe- og individuel programmering) som en del af afhængighedsprogrammet.
|
Pocket Skills er en dialektisk adfærdsterapi færdighedstræning (DBT-ST) webapp, der inkluderer videolektioner, en interaktiv chatbot AI-coach og øvelser i appen til at øve DBT-færdigheder.
Levering af app'en vil primært ske over 1 måned, efterfulgt af 2 måneders opfølgning, og vil blive suppleret med en gennemgang manual og links til DBT arbejdsark.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sværhedsgrad af afhængighedsskala
Tidsramme: 30 dage
|
Grad af afhængighed af det mest problematiske stof over de seneste 30 dage.
Minimumscore: 0, maksimumscore 15.
Højere score betyder dårligere resultat.
|
30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patient Health Questionnaire-9 (Depression Subscale; PHQ-9)
Tidsramme: 14 dage
|
Niveau af depressive symptomer over de seneste 14 dage.
Minimumscore: 0, maksimumscore 27.
Højere score betyder dårligere resultat.
|
14 dage
|
|
Generaliseret angstlidelse-7 (GAD-7) skala
Tidsramme: 14 dage
|
Niveau af generaliserede angstsymptomer over de seneste 14 dage.
Minimumscore: 0, maksimumscore 21.
Højere score betyder dårligere resultat.
|
14 dage
|
|
Vanskeligheder i følelsesreguleringsskala, kort form (DERS-SF; Kaufmann et al., 2015)
Tidsramme: 30 dage
|
Niveau af følelsesmæssig dysregulering eller vanskeligheden ved at ændre uønskede følelser effektivt i den seneste måned.
Minimumscore: 18, maksimumscore 90.
Højere score betyder dårligere resultat.
|
30 dage
|
|
WHO's handicapvurderingsskema kortformular (WHODAS 2.0)
Tidsramme: 30 dage
|
Niveau af funktionsnedsættelse inden for den seneste måned.
Minimumscore: 0, maksimumscore 48.
Højere score betyder dårligere resultat.
|
30 dage
|
|
Mindful Attention and Awareness Scale (MAAS)
Tidsramme: 30 dage
|
Måling af centrale mindfulness-færdigheder omkring bevidsthed og accept i løbet af den seneste måned.
Minimumscore: 0, maksimumscore 6 (gennemsnitlig score på 15 genstande).
Højere score indikerer mere positivt resultat (f.eks. mere opmærksom bevidsthed).
|
30 dage
|
|
Suicidal Behaviors Questionnaire, revideret (SBQ-R; Osman et al., 2001)
Tidsramme: 30 dage
|
Mål for selvmordstanker og -adfærd i løbet af den seneste måned.
Minimumscore: 3, maksimumscore: 18.
Højere score indikerer dårligere resultat.
|
30 dage
|
|
Risikabelt, impulsivt og selvdestruktivt spørgeskema (RISQ)
Tidsramme: 30 dage
|
Mål for risikabel og impulsiv adfærd, sidste måned.
Kun underskalaer vedrørende seksuel adfærd og generel hensynsløs adfærd vil blive brugt.
Minimumscore: 0, Maksimumscore: 40.
Højere score indikerer et dårligere resultat (f.eks. mere impulsiv og/eller risikabel adfærd)
|
30 dage
|
|
NIDA Assist
Tidsramme: 30 dage
|
Vurderer hyppigheden af ikke-alkoholbrug i løbet af den seneste måned.
Minimumsscore pr. emne: aldrig brugt stof; maksimal score pr. emne: brugt stof dagligt eller næsten dagligt.
Højere score indikerer et dårligere resultat (f.eks. mere stofbrug).
|
30 dage
|
|
Daily Drinking Questionnaire (DDQ)
Tidsramme: 30 dage
|
Vurderer hyppigheden og mængden af alkoholforbrug og overbelastningsepisoder i løbet af den seneste måned.
Minimumsscore: ingen alkoholholdige drikkevarer på en bestemt dag; Maksimal score: 15+ drinks på en bestemt dag.
Højere score indikerer et dårligere resultat (f.eks. indtaget flere alkoholiske drikkevarer).
|
30 dage
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Treatment Acceptability Questionnaire (TAQ; Hunsley, 1992)
Tidsramme: 8 uger
|
Hvorvidt behandlingen ses som acceptabel og hjælpsom i forhold til aktuelle symptomer/problemer.
Minimumscore: 6, maksimumscore: 42.
Højere score indikerer bedre behandlingsacceptabilitet og positive opfattelser af behandlingen.
|
8 uger
|
|
Troværdigheds-/forventningsspørgeskema (CEQ; Devilly & Borkovec, 2000)
Tidsramme: 30 dage
|
Mål for behandlingens troværdighed og forventning til interventioner.
Minimumscore: 4; Maksimal score: 56; Højere score betyder, at deltagerne opfatter interventionen for at give forventede fordele og/eller forbedringer.
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lena C. Quilty, Ph.D., Campbell Family Mental Health Research Institute, CAMH
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. november 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. maj 2023
Studieafslutning (Faktiske)
31. maj 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. oktober 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. oktober 2021
Først opslået (Faktiske)
26. oktober 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 016/2021
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .