E-ヘルスアプリと妊娠中のライフスタイルの変化 (E-HEALTH)
2021年10月25日 更新者：Kirsi Laitinen、University of Turku
妊娠中のライフスタイルの変化をサポートするための e-health アプリケーション
このオンライン追跡調査の目的は、妊婦における健康アプリの使用状況を調査し、パイロット介入試験を通じて、健康アプリを介して配信される健康増進のライフスタイルに関する科学的根拠に基づいた情報の追加が生活習慣に影響を与えるかどうかを調査することです（妊娠中の体重、食事の質、身体活動）。
調査の概要
詳細な説明
妊婦 (n=1000) を対象とした、2 群均等配分並行ランダム化対照パイロット介入試験によるオンライン追跡調査が実施されます。 この介入は、健康アプリを通じて配信される、妊娠中の健康増進のライフスタイルに関する非個別化された科学的根拠に基づいた情報で構成されます。 対照グループは、健康情報なしで健康アプリを使用します。
研究の探索的部分の目的は、妊婦のヘルスアプリの使用とユーザーを特徴づけ、妊娠中のヘルスアプリの使用頻度が生活習慣に影響を与えるかどうかを調査することである。 試験的介入の目的は、ヘルスアプリを通じて配信される健康増進のライフスタイルに関する科学的根拠に基づいた情報の追加が、妊娠中の生活習慣に影響を与えるかどうかを調査することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
1047
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Turku、フィンランド
- University of Turku
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 妊娠中、妊娠28週未満
- 流暢なフィンランド語
除外基準:
- 妊娠していません
- フィンランド語が流暢ではない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：健康アプリで健康情報をお届け
健康情報を提供するヘルスアプリの使用
|
介入グループは、妊娠中の健康を促進する生活習慣に関する非個人情報を含む健康アプリを使用します。
対照グループは、健康情報のない健康アプリを使用します。
生活習慣（在胎体重増加、食事の質、身体活動）に対する介入効果を調査します。
|
|
介入なし：コントロール
健康情報のない健康アプリの使用
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
妊娠体重の変化
時間枠：登録時に報告された妊娠前の体重と妊娠後期（妊娠 35 ～ 36 週目）の現在の体重
|
アンケートによる自己申告体重
|
登録時に報告された妊娠前の体重と妊娠後期（妊娠 35 ～ 36 週目）の現在の体重
|
|
食事の質スコアの変化
時間枠：登録時および妊娠後期（妊娠 35 ～ 36 週目）
|
検証済みの食事の質の指標 (IDQ) によって評価されます。スコアの範囲は 0 から 15 ポイントで、スコアが高いほど食事の質が良いことを意味します。
|
登録時および妊娠後期（妊娠 35 ～ 36 週目）
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
身体活動スコアの変化
時間枠：登録時および妊娠後期（妊娠 35 ～ 36 週目）
|
検証済みの代謝当量（MET）指数によって評価されます。スコアの範囲は 0 ～ 105 MET h/週で、スコアが高いほど、より活発な身体活動を意味します。
|
登録時および妊娠後期（妊娠 35 ～ 36 週目）
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
協力者
捜査官
- 主任研究者：Kirsi Laitinen, Assoc. Prof.、University of Turku
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年6月21日
一次修了 (実際)
2018年6月12日
研究の完了 (実際)
2018年8月23日
試験登録日
最初に提出
2021年10月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月25日
最初の投稿 (実際)
2021年10月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月25日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。