Application e-santé et changements de style de vie pendant la grossesse (E-HEALTH)
25 octobre 2021 mis à jour par: Kirsi Laitinen, University of Turku
Application e-santé pour accompagner les changements de mode de vie pendant la grossesse
Le but de cette étude de suivi en ligne est d'étudier l'utilisation d'applications de santé chez les femmes enceintes et, par le biais d'un essai d'intervention pilote, de déterminer si l'ajout d'informations factuelles sur un mode de vie favorable à la santé fournies via l'application de santé a un effet sur les habitudes de vie ( poids gestationnel, qualité de l'alimentation et activité physique) pendant la grossesse.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une étude de suivi en ligne avec un essai d'intervention pilote contrôlé randomisé parallèle à répartition égale à 2 bras avec des femmes enceintes (n = 1000) sera menée. L'intervention consiste en des informations non personnalisées et fondées sur des données probantes sur un mode de vie favorable à la santé pendant la grossesse, fournies via une application de santé. Le groupe de contrôle utilise l'application de santé sans informations sur la santé.
Les objectifs d'une partie exploratoire de l'étude sont de caractériser l'utilisation et les utilisateurs d'applications de santé chez les femmes enceintes et d'étudier si la fréquence d'utilisation de l'application de santé pendant la grossesse a un effet sur les habitudes de vie. L'objectif de l'intervention pilote est d'étudier si l'ajout d'informations factuelles sur le mode de vie favorable à la santé fournies via l'application de santé a un effet sur les habitudes de vie pendant la grossesse.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1047
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Turku, Finlande
- University of Turku
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Enceinte, moins de 28 semaines de grossesse
- Maîtrise du finnois
Critère d'exclusion:
- Pas enceinte
- Ne maîtrise pas le finnois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Informations sur la santé fournies via l'application de santé
Utilisation d'une application de santé avec des informations sur la santé
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Le groupe d'intervention utilisera une application de santé contenant des informations non personnalisées sur les habitudes de vie favorables à la santé pendant la grossesse.
Le groupe de contrôle utilisera une application de santé sans informations sur la santé.
Les effets de l'intervention sur les habitudes de vie (prise de poids gestationnelle, qualité de l'alimentation, activité physique) seront étudiés.
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Aucune intervention: Contrôle
Utilisation d'une application de santé sans informations sur la santé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de poids gestationnel
Délai: Poids avant la grossesse rapporté à l'inscription et poids actuel à la fin de la grossesse (semaines de grossesse 35-36)
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Poids autodéclaré évalué par un questionnaire
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Poids avant la grossesse rapporté à l'inscription et poids actuel à la fin de la grossesse (semaines de grossesse 35-36)
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Modification des scores de qualité de l'alimentation
Délai: À l'inscription et en fin de grossesse (semaines de grossesse 35-36)
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Évalué par un indice validé de la qualité de l'alimentation (IDQ) ; les scores vont de 0 à 15 points, les scores les plus élevés signifiant une meilleure qualité de l'alimentation.
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À l'inscription et en fin de grossesse (semaines de grossesse 35-36)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement des scores d'activité physique
Délai: À l'inscription et en fin de grossesse (semaines de grossesse 35-36)
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Évalué par un indice d'équivalent métabolique validé (MET) ; les scores vont de 0 à 105 MET h/semaine, les scores les plus élevés signifiant une activité physique plus vigoureuse.
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À l'inscription et en fin de grossesse (semaines de grossesse 35-36)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kirsi Laitinen, Assoc. Prof., University of Turku
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 juin 2017
Achèvement primaire (Réel)
12 juin 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
23 août 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2021
Première publication (Réel)
26 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 octobre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2021
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E-HEALTH
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .