E-helse-app og livsstilsendringer under graviditet (E-HEALTH)
25. oktober 2021 oppdatert av: Kirsi Laitinen, University of Turku
E-helseapplikasjon for å støtte livsstilsendringer under graviditet
Formålet med denne nettbaserte oppfølgingsstudien er å undersøke bruk av helseapper hos gravide kvinner og gjennom en pilotintervensjonsstudie undersøke om tillegg av evidensbasert informasjon om helsefremmende livsstil levert via helseappen har en effekt på livsstilsvaner ( svangerskapsvekt, kostholdskvalitet og fysisk aktivitet) under svangerskapet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En nettbasert oppfølgingsstudie med en 2-arm lik allokering parallell randomisert kontrollert pilotintervensjonsforsøk med gravide kvinner (n=1000) vil bli gjennomført. Intervensjonen består av ikke-personlig tilpasset, evidensbasert informasjon om helsefremmende livsstil under graviditet levert via en helseapp. Kontrollgruppe bruker helseappen uten helseinformasjon.
Mål med en utforskende del av studien er å karakterisere helseappbruken og brukerne blant gravide og å undersøke om hyppigheten av helseappbruken under svangerskapet har effekt på livsstilsvaner. Målet med pilotintervensjonen er å undersøke om tillegg av evidensbasert informasjon om helsefremmende livsstil levert via helseappen har effekt på livsstilsvaner under svangerskapet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1047
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Turku, Finland
- University of Turku
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gravid, mindre enn 28 svangerskapsuker
- Flytende i finsk
Ekskluderingskriterier:
- Ikke gravid
- Ingen flyt i finsk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Helseinformasjon levert via helseapp
Bruk av helseapp med helseinformasjon
|
Intervensjonsgruppen vil bruke en helseapp med ikke-personlig informasjon om helsefremmende livsstilsvaner under svangerskapet.
Kontrollgruppen vil bruke en helseapp uten helseinformasjon.
Intervensjonseffekter på livsstilsvanene (gestasjonell vektøkning, kostholdskvalitet, fysisk aktivitet) vil bli undersøkt.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Bruk av helseapp uten helseinformasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i svangerskapsvekt
Tidsramme: Vekt før graviditet rapportert ved påmelding og nåværende vekt sent i svangerskap (svangerskapsuke 35-36)
|
Egenrapportert vekt vurdert ved et spørreskjema
|
Vekt før graviditet rapportert ved påmelding og nåværende vekt sent i svangerskap (svangerskapsuke 35-36)
|
|
Endring i diettkvalitetspoeng
Tidsramme: Ved påmelding og sen graviditet (svangerskapsuke 35-36)
|
Vurdert av en validert indeks for kostholdskvalitet (IDQ); score varierer fra 0 til 15 poeng med høyere poengsum som betyr bedre kostholdskvalitet.
|
Ved påmelding og sen graviditet (svangerskapsuke 35-36)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i fysisk aktivitetspoeng
Tidsramme: Ved påmelding og sen graviditet (svangerskapsuke 35-36)
|
Vurdert av en validert metabolsk ekvivalent (MET)-indeks; skårene varierer fra 0 til 105 MET t/uke med høyere skårer som betyr kraftigere fysisk aktivitet.
|
Ved påmelding og sen graviditet (svangerskapsuke 35-36)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kirsi Laitinen, Assoc. Prof., University of Turku
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. juni 2017
Primær fullføring (Faktiske)
12. juni 2018
Studiet fullført (Faktiske)
23. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. oktober 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. oktober 2021
Først lagt ut (Faktiske)
26. oktober 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. oktober 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. oktober 2021
Sist bekreftet
1. oktober 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E-HEALTH
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .