E-hälsoapp och livsstilsförändringar under graviditeten (E-HEALTH)
25 oktober 2021 uppdaterad av: Kirsi Laitinen, University of Turku
E-hälsoapplikation för att stödja livsstilsförändringar under graviditeten
Syftet med denna onlineuppföljningsstudie är att undersöka användningen av hälsoappar hos gravida kvinnor och genom ett pilotinterventionsförsök undersöka om tillägget av evidensbaserad information om hälsofrämjande livsstil som levereras via hälsoappen har en effekt på livsstilsvanorna ( graviditetsvikt, kostkvalitet och fysisk aktivitet) under graviditeten.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En onlineuppföljningsstudie med en 2-arms lika allokering parallell randomiserad kontrollerad pilotinterventionsstudie med gravida kvinnor (n=1000) kommer att genomföras. Interventionen består av icke-personifierad, evidensbaserad information om hälsofrämjande livsstil under graviditeten levererad via en hälsoapp. Kontrollgruppen använder hälsoappen utan hälsoinformation.
Syftet med en utforskande del av studien är att karakterisera hälsoappsanvändningen och -användare bland gravida kvinnor och att undersöka om frekvensen av hälsoappanvändningen under graviditeten har en effekt på livsstilsvanorna. Syftet med pilotinterventionen är att undersöka om tillägg av evidensbaserad information om hälsofrämjande livsstil som levereras via hälsoappen har effekt på livsstilsvanor under graviditeten.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1047
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Turku, Finland
- University of Turku
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gravid, mindre än 28 graviditetsveckor
- Flytande i finska
Exklusions kriterier:
- Inte gravid
- Inget flyt i finska
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hälsoinformation levererad via hälsoapp
Användning av en hälsoapp med hälsoinformation
|
Intervention group kommer att använda en hälsoapp med icke-personlig information om hälsofrämjande livsstilsvanor under graviditeten.
Kontrollgruppen kommer att använda en hälsoapp utan hälsoinformation.
Interventionseffekter på livsstilsvanorna (gestationell viktökning, kostkvalitet, fysisk aktivitet) kommer att undersökas.
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Användning av en hälsoapp utan hälsoinformation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i graviditetsvikt
Tidsram: Vikt före graviditeten rapporterad vid inskrivningen och aktuell vikt vid sen graviditet (graviditetsvecka 35-36)
|
Självrapporterad vikt bedömd med ett frågeformulär
|
Vikt före graviditeten rapporterad vid inskrivningen och aktuell vikt vid sen graviditet (graviditetsvecka 35-36)
|
|
Förändring i kostkvalitetspoäng
Tidsram: Vid inskrivning och sen graviditet (graviditetsvecka 35-36)
|
Bedömd av ett validerat index för kostkvalitet (IDQ); poäng varierar från 0 till 15 poäng med högre poäng som betyder bättre kostkvalitet.
|
Vid inskrivning och sen graviditet (graviditetsvecka 35-36)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i fysisk aktivitetspoäng
Tidsram: Vid inskrivning och sen graviditet (graviditetsvecka 35-36)
|
Bedömd av ett validerat metaboliskt ekvivalent (MET)-index; poängen sträcker sig från 0 till 105 MET h/v med högre poäng som betyder mer kraftfull fysisk aktivitet.
|
Vid inskrivning och sen graviditet (graviditetsvecka 35-36)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Kirsi Laitinen, Assoc. Prof., University of Turku
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 juni 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
12 juni 2018
Avslutad studie (Faktisk)
23 augusti 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 oktober 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 oktober 2021
Första postat (Faktisk)
26 oktober 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 oktober 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 oktober 2021
Senast verifierad
1 oktober 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- E-HEALTH
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .