Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

E-sundhedsapp og livsstilsændringer under graviditet (E-HEALTH)

25. oktober 2021 opdateret af: Kirsi Laitinen, University of Turku

E-sundhedsapplikation til at understøtte livsstilsændringer under graviditet

Formålet med denne online opfølgende undersøgelse er at undersøge brugen af ​​sundhedsapps hos gravide kvinder og gennem et pilotinterventionsforsøg undersøge, om tilføjelsen af ​​evidensbaseret information om sundhedsfremmende livsstil leveret via sundhedsappen har en effekt på livsstilsvaner ( svangerskabsvægt, kostkvalitet og fysisk aktivitet) under graviditeten.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et online opfølgningsstudie med en 2-arm ligelig allokering parallelt randomiseret kontrolleret pilotinterventionsforsøg med gravide kvinder (n=1000) vil blive udført. Interventionen består af ikke-personaliseret, evidensbaseret information om sundhedsfremmende livsstil under graviditet leveret via en sundhedsapp. Kontrolgruppen bruger sundhedsappen uden helbredsoplysninger.

Formålet med en udforskende del af undersøgelsen er at karakterisere brugen af ​​sundhedsapp og brugere blandt gravide og at undersøge, om hyppigheden af ​​brugen af ​​sundhedsappen under graviditeten har en effekt på livsstilsvaner. Formålet med pilotinterventionen er at undersøge, om tilføjelsen af ​​evidensbaseret information om sundhedsfremmende livsstil leveret via sundhedsappen har en effekt på livsstilsvaner under graviditeten.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1047

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Turku, Finland
        • University of Turku

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravid, mindre end 28 graviditetsuger
  • Flydende i finsk

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke gravid
  • Ingen flydende finsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sundhedsoplysninger leveret via sundhedsapp
Brug af en sundhedsapp med sundhedsoplysninger
Adfærdsmæssigt: Sundhedsoplysninger leveret via sundhedsapp
Interventionsgruppen vil bruge en sundhedsapp med ikke-personlig information om sundhedsfremmende livsstilsvaner under graviditeten. Kontrolgruppen vil bruge en sundhedsapp uden sundhedsoplysninger. Interventionseffekter på livsstilsvanerne (gestational vægtøgning, kostkvalitet, fysisk aktivitet) vil blive undersøgt.
Ingen indgriben: Styring
Brug af en sundhedsapp uden sundhedsoplysninger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i svangerskabsvægt
Tidsramme: Vægt før graviditeten rapporteret ved indskrivning og aktuel vægt sent i graviditeten (graviditetsuge 35-36)
Selvrapporteret vægt vurderet ved et spørgeskema
Vægt før graviditeten rapporteret ved indskrivning og aktuel vægt sent i graviditeten (graviditetsuge 35-36)
Ændring i kostkvalitetsresultater
Tidsramme: Ved indskrivning og sen graviditet (graviditetsuge 35-36)
Vurderet af et valideret indeks for kostkvalitet (IDQ); scorer fra 0 til 15 point med højere score, hvilket betyder bedre kostkvalitet.
Ved indskrivning og sen graviditet (graviditetsuge 35-36)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i fysisk aktivitetsresultater
Tidsramme: Ved indskrivning og sen graviditet (graviditetsuge 35-36)
Vurderet ved et valideret metabolisk ækvivalent (MET)-indeks; score spænder fra 0 til 105 MET t/uge med højere score betyder mere kraftig fysisk aktivitet.
Ved indskrivning og sen graviditet (graviditetsuge 35-36)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Turku

Samarbejdspartnere

Business Finland

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kirsi Laitinen, Assoc. Prof., University of Turku

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

23. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

26. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E-HEALTH

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Kliniske forsøg med Sundhedsoplysninger leveret via sundhedsapp

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner