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E-Health-App und Änderungen des Lebensstils während der Schwangerschaft (E-HEALTH)

25. Oktober 2021 aktualisiert von: Kirsi Laitinen, University of Turku

E-Health-Anwendung zur Unterstützung von Lebensstiländerungen während der Schwangerschaft

Der Zweck dieser Online-Folgestudie besteht darin, die Nutzung von Gesundheits-Apps bei schwangeren Frauen zu untersuchen und im Rahmen einer Pilotinterventionsstudie zu untersuchen, ob die Hinzufügung evidenzbasierter Informationen über einen gesundheitsfördernden Lebensstil, die über die Gesundheits-App bereitgestellt werden, einen Einfluss auf die Lebensgewohnheiten hat ( Gestationsgewicht, Ernährungsqualität und körperliche Aktivität) während der Schwangerschaft.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wird eine Online-Folgestudie mit einer 2-armigen parallelen, randomisierten, kontrollierten Pilotinterventionsstudie mit gleicher Zuteilung und schwangeren Frauen (n=1000) durchgeführt. Die Intervention besteht aus nicht personalisierten, evidenzbasierten Informationen zum gesundheitsfördernden Lebensstil während der Schwangerschaft, die über eine Gesundheits-App bereitgestellt werden. Kontrollgruppe nutzt die Gesundheits-App ohne Gesundheitsinformationen.

Ziele eines explorativen Teils der Studie sind die Charakterisierung der Gesundheits-App-Nutzung und der Nutzer bei schwangeren Frauen sowie die Untersuchung, ob die Häufigkeit der Gesundheits-App-Nutzung während der Schwangerschaft einen Einfluss auf die Lebensgewohnheiten hat. Ziel der Pilotintervention ist es zu untersuchen, ob die Hinzufügung evidenzbasierter Informationen zu gesundheitsförderndem Lebensstil, die über die Gesundheits-App bereitgestellt werden, einen Einfluss auf die Lebensgewohnheiten während der Schwangerschaft hat.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1047

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Finnland
      • Turku, Finnland
        • University of Turku

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwanger, weniger als 28 Schwangerschaftswochen
  • Fließende Finnischkenntnisse

Ausschlusskriterien:

  • Nicht schwanger
  • Keine fließenden Finnischkenntnisse

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gesundheitsinformationen über die Gesundheits-App bereitgestellt
Nutzung einer Gesundheits-App mit Gesundheitsinformationen
Verhalten: Gesundheitsinformationen über die Gesundheits-App bereitgestellt
Die Interventionsgruppe wird eine Gesundheits-App mit nicht personalisierten Informationen zu gesundheitsfördernden Lebensgewohnheiten während der Schwangerschaft verwenden. Die Kontrollgruppe nutzt eine Gesundheits-App ohne Gesundheitsinformationen. Es werden Interventionseffekte auf die Lebensgewohnheiten (Schwangerschaftsgewichtszunahme, Ernährungsqualität, körperliche Aktivität) untersucht.
Kein Eingriff: Kontrolle
Nutzung einer Gesundheits-App ohne Gesundheitsinformationen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Schwangerschaftsgewichts
Zeitfenster: Bei der Einschreibung angegebenes Gewicht vor der Schwangerschaft und aktuelles Gewicht in der Spätschwangerschaft (Schwangerschaftswoche 35–36)
Selbstberichtetes Gewicht, ermittelt anhand eines Fragebogens
Bei der Einschreibung angegebenes Gewicht vor der Schwangerschaft und aktuelles Gewicht in der Spätschwangerschaft (Schwangerschaftswoche 35–36)
Änderung der Ernährungsqualitätswerte
Zeitfenster: Bei Einschulung und Spätschwangerschaft (Schwangerschaftswoche 35-36)
Bewertet anhand eines validierten Index of Diet Quality (IDQ); Die Werte reichen von 0 bis 15 Punkten, wobei höhere Werte eine bessere Ernährungsqualität bedeuten.
Bei Einschulung und Spätschwangerschaft (Schwangerschaftswoche 35-36)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der körperlichen Aktivitätswerte
Zeitfenster: Bei Einschulung und Spätschwangerschaft (Schwangerschaftswoche 35-36)
Bewertet anhand eines validierten MET-Index (Metabolic Equivalent); Die Werte reichen von 0 bis 105 MET h/Woche, wobei höhere Werte intensivere körperliche Aktivität bedeuten.
Bei Einschulung und Spätschwangerschaft (Schwangerschaftswoche 35-36)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Turku

Mitarbeiter

Business Finland

Ermittler

  • Hauptermittler: Kirsi Laitinen, Assoc. Prof., University of Turku

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Juni 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. Juni 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • E-HEALTH

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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