Sähköinen terveyssovellus ja elämäntyylimuutokset raskauden aikana (E-HEALTH)
maanantai 25. lokakuuta 2021 päivittänyt: Kirsi Laitinen, University of Turku
Sähköinen terveyssovellus elämäntapamuutosten tukemiseen raskauden aikana
Tämän online-seurantatutkimuksen tarkoituksena on tutkia terveyssovellusten käyttöä raskaana olevilla naisilla ja pilottiinterventiotutkimuksen avulla selvittää, onko terveyssovelluksen kautta toimitetulla näyttöön perustuvalla terveyttä edistävää elämäntapaa koskevalla tiedolla vaikutusta elämäntapatottumuksiin ( raskauspaino, ruokavalion laatu ja fyysinen aktiivisuus) raskauden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tehdään online-seurantatutkimus 2-haaraisella rinnakkaisella satunnaistetulla kontrolloidulla pilottiinterventiotutkimuksella raskaana olevilla naisilla (n=1000). Interventio koostuu henkilökohtaisista, näyttöön perustuvista tiedoista terveyttä edistävistä elämäntavoista raskauden aikana terveyssovelluksen kautta. Kontrolliryhmä käyttää terveyssovellusta ilman terveystietoja.
Tutkimusosuuden tavoitteena on karakterisoida raskaana olevien naisten terveyssovellusten käyttöä ja käyttäjiä sekä selvittää, onko terveyssovellusten käytön tiheydellä raskauden aikana vaikutusta elämäntottumuksiin. Pilottiintervention tavoitteena on selvittää, onko terveyssovelluksen kautta jaettuna näyttöön perustuvan tiedon lisääminen terveyttä edistävistä elämäntavoista vaikuttavia elämäntottumuksiin raskauden aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1047
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Turku, Suomi
- University of Turku
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana, alle 28 raskausviikkoa
- Sujuva suomen kielen taito
Poissulkemiskriteerit:
- Ei raskaana
- Ei sujuvaa suomea
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveystiedot toimitetaan terveyssovelluksen kautta
Terveystietoa sisältävän terveyssovelluksen käyttö
|
Interventioryhmä käyttää terveyssovellusta, jossa on henkilökohtaista tietoa terveyttä edistävistä elämäntavoista raskauden aikana.
Kontrolliryhmä käyttää terveyssovellusta ilman terveystietoja.
Interventiovaikutuksia elämäntottumuksiin (raskauspainon nousu, ruokavalion laatu, fyysinen aktiivisuus) tutkitaan.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Terveyssovelluksen käyttö ilman terveystietoja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raskauspainon muutos
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä ilmoitettu paino ennen raskautta ja tämänhetkinen paino raskauden loppuvaiheessa (raskausviikot 35-36)
|
Itse ilmoittama paino kyselylomakkeella arvioituna
|
Ilmoittautumisen yhteydessä ilmoitettu paino ennen raskautta ja tämänhetkinen paino raskauden loppuvaiheessa (raskausviikot 35-36)
|
|
Muutos ruokavalion laatupisteissä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä ja myöhäisraskaus (raskausviikot 35-36)
|
Arvioitu validoidulla ruokavalion laatuindeksillä (IDQ); pisteet vaihtelevat 0–15 pistettä, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa ruokavalion laatua.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä ja myöhäisraskaus (raskausviikot 35-36)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos fyysisen aktiivisuuden pisteissä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä ja myöhäisraskaus (raskausviikot 35-36)
|
Arvioitu validoidulla metabolisen ekvivalentin (MET) indeksillä; pisteet vaihtelevat välillä 0-105 MET h/vk, korkeammat pisteet tarkoittavat voimakkaampaa fyysistä aktiivisuutta.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä ja myöhäisraskaus (raskausviikot 35-36)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kirsi Laitinen, Assoc. Prof., University of Turku
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 21. kesäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 12. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 23. elokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-HEALTH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .