E-health-app en veranderingen in levensstijl tijdens de zwangerschap (E-HEALTH)
25 oktober 2021 bijgewerkt door: Kirsi Laitinen, University of Turku
E-health-toepassing ter ondersteuning van veranderingen in levensstijl tijdens de zwangerschap
Het doel van dit online vervolgonderzoek is om het gebruik van de gezondheidsapp bij zwangere vrouwen te onderzoeken en door middel van een pilotinterventiestudie te onderzoeken of het toevoegen van evidence-based informatie over gezondheidsbevorderende leefstijl die via de gezondheidsapp wordt aangeleverd, effect heeft op leefstijlgewoonten ( zwangerschapsgewicht, voedingskwaliteit en lichamelijke activiteit) tijdens de zwangerschap.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zal een online vervolgonderzoek worden uitgevoerd met een 2-armige parallelle gerandomiseerde, gecontroleerde pilot-interventiestudie met gelijke toewijzing bij zwangere vrouwen (n=1000). De interventie bestaat uit niet-gepersonaliseerde, evidence-based voorlichting over gezondheidsbevorderende leefstijl tijdens de zwangerschap via een gezondheidsapp. Controlegroep gebruikt de gezondheidsapp zonder gezondheidsinformatie.
Doel van een verkennend deel van het onderzoek is om het gebruik en de gebruikers van de gezondheidsapp onder zwangere vrouwen te karakteriseren en te onderzoeken of de frequentie van het gebruik van de gezondheidsapp tijdens de zwangerschap een effect heeft op leefstijlgewoonten. Doel van de pilotinterventie is om te onderzoeken of het toevoegen van evidence-based informatie over gezondheidsbevorderende leefstijl via de gezondheidsapp effect heeft op leefstijl tijdens de zwangerschap.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1047
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Turku, Finland
- University of Turku
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwanger, minder dan 28 zwangerschapsweken
- Vloeiend in het Fins
Uitsluitingscriteria:
- Niet zwanger
- Geen vloeiend Fins
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gezondheidsinformatie geleverd via gezondheidsapp
Gebruik van een gezondheidsapp met gezondheidsinformatie
|
Interventiegroep gaat een gezondheidsapp gebruiken met niet-gepersonaliseerde informatie over gezondheidsbevorderende leefgewoonten tijdens de zwangerschap.
Controlegroep gebruikt een gezondheidsapp zonder gezondheidsinformatie.
Interventie-effecten op de leefstijlgewoonten (zwangerschapsgewichtstoename, voedingskwaliteit, fysieke activiteit) zullen worden onderzocht.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Gebruik van een gezondheidsapp zonder gezondheidsinformatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in zwangerschapsgewicht
Tijdsspanne: Gewicht vóór de zwangerschap gerapporteerd bij inschrijving en huidig gewicht aan het einde van de zwangerschap (zwangerschapsweek 35-36)
|
Zelfgerapporteerd gewicht beoordeeld door een vragenlijst
|
Gewicht vóór de zwangerschap gerapporteerd bij inschrijving en huidig gewicht aan het einde van de zwangerschap (zwangerschapsweek 35-36)
|
|
Verandering in scores voor voedingskwaliteit
Tijdsspanne: Bij inschrijving en late zwangerschap (zwangerschapsweek 35-36)
|
Beoordeeld door een gevalideerde Index of Diet Quality (IDQ); scores variëren van 0 tot 15 punten, waarbij hogere scores een betere voedingskwaliteit betekenen.
|
Bij inschrijving en late zwangerschap (zwangerschapsweek 35-36)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in fysieke activiteitsscores
Tijdsspanne: Bij inschrijving en late zwangerschap (zwangerschapsweek 35-36)
|
Beoordeeld door een gevalideerde metabole equivalent (MET)-index; scores variëren van 0 tot 105 MET h/wk, waarbij hogere scores meer krachtige fysieke activiteit betekenen.
|
Bij inschrijving en late zwangerschap (zwangerschapsweek 35-36)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kirsi Laitinen, Assoc. Prof., University of Turku
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 juni 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 juni 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
23 augustus 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 oktober 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 oktober 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 oktober 2021
Laatst geverifieerd
1 oktober 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E-HEALTH
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .