Приложение электронного здравоохранения и изменения образа жизни во время беременности (E-HEALTH)
25 октября 2021 г. обновлено: Kirsi Laitinen, University of Turku
Приложение электронного здравоохранения для поддержки изменений образа жизни во время беременности
Целью этого дополнительного онлайн-исследования является изучение использования приложения для здоровья беременными женщинами и с помощью экспериментального вмешательства исследование того, влияет ли добавление основанной на фактических данных информации о здоровом образе жизни, предоставляемой через приложение для здоровья, на привычки образа жизни ( гестационный вес, качество питания и физическая активность) во время беременности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Будет проведено последующее онлайн-исследование с параллельным рандомизированным контролируемым экспериментальным вмешательством с равным распределением в 2 группах с беременными женщинами (n = 1000). Вмешательство состоит из неперсонализированной, основанной на фактических данных информации о здоровом образе жизни во время беременности, предоставляемой через приложение для здоровья. Контрольная группа использует приложение здоровья без медицинской информации.
Цели исследовательской части исследования заключаются в том, чтобы охарактеризовать использование приложения для здоровья и пользователей среди беременных женщин, а также выяснить, влияет ли частота использования приложения для здоровья во время беременности на привычки образа жизни. Цель пилотного вмешательства — выяснить, влияет ли добавление научно обоснованной информации о здоровом образе жизни, предоставляемой через приложение для здоровья, на привычки образа жизни во время беременности.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1047
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Turku, Финляндия
- University of Turku
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Беременность, срок беременности менее 28 недель
- Свободное владение финским языком
Критерий исключения:
- Не беременна
- Нет свободного владения финским
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Информация о здоровье доставляется через приложение Health
Использование приложения для здоровья с медицинской информацией
|
Группа вмешательства будет использовать приложение для здоровья с неперсонализированной информацией о привычках, способствующих укреплению здоровья, во время беременности.
Контрольная группа будет использовать приложение для здоровья без медицинской информации.
Будет изучено влияние вмешательства на образ жизни (гестационная прибавка в весе, качество питания, физическая активность).
|
|
Без вмешательства: Контроль
Использование приложения для здоровья без медицинской информации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение гестационного веса
Временное ограничение: Вес до беременности, указанный при включении в исследование, и текущий вес на поздних сроках беременности (35-36 неделя беременности)
|
Самооценка веса, оцененная с помощью анкеты
|
Вес до беременности, указанный при включении в исследование, и текущий вес на поздних сроках беременности (35-36 неделя беременности)
|
|
Изменение показателей качества диеты
Временное ограничение: При зачислении и на поздних сроках беременности (35-36 недель беременности)
|
Оценивается утвержденным индексом качества диеты (IDQ); оценки варьируются от 0 до 15 баллов, при этом более высокие баллы означают лучшее качество диеты.
|
При зачислении и на поздних сроках беременности (35-36 недель беременности)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателей физической активности
Временное ограничение: При зачислении и на поздних сроках беременности (35-36 недель беременности)
|
Оценивается по подтвержденному индексу метаболического эквивалента (МЕТ); баллы варьируются от 0 до 105 MET ч/неделю, причем более высокие баллы означают более активную физическую активность.
|
При зачислении и на поздних сроках беременности (35-36 недель беременности)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Kirsi Laitinen, Assoc. Prof., University of Turku
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 июня 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 июня 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
23 августа 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 октября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 октября 2021 г.
Последняя проверка
1 октября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E-HEALTH
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .