Aplicación de salud electrónica y cambios en el estilo de vida durante el embarazo (E-HEALTH)
25 de octubre de 2021 actualizado por: Kirsi Laitinen, University of Turku
Aplicación de salud electrónica para apoyar cambios en el estilo de vida durante el embarazo
El propósito de este estudio de seguimiento en línea es investigar el uso de aplicaciones de salud en mujeres embarazadas y, a través de un ensayo de intervención piloto, investigar si la adición de información basada en evidencia sobre estilos de vida que promueven la salud proporcionada a través de la aplicación de salud tiene un efecto en los hábitos de estilo de vida ( peso gestacional, calidad de la dieta y actividad física) durante el embarazo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se llevará a cabo un estudio de seguimiento en línea con un ensayo de intervención piloto controlado aleatorio paralelo de asignación equitativa de 2 brazos con mujeres embarazadas (n = 1000). La intervención consiste en información no personalizada basada en evidencia sobre estilos de vida que promueven la salud durante el embarazo proporcionada a través de una aplicación de salud. El grupo de control usa la aplicación de salud sin información de salud.
Los objetivos de una parte exploratoria del estudio son caracterizar el uso y los usuarios de la aplicación de salud entre las mujeres embarazadas e investigar si la frecuencia de uso de la aplicación de salud durante el embarazo tiene un efecto sobre los hábitos de vida. El objetivo de la intervención piloto es investigar si la adición de información basada en evidencia sobre estilos de vida que promueven la salud proporcionada a través de la aplicación de salud tiene un efecto en los hábitos de estilo de vida durante el embarazo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1047
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Turku, Finlandia
- University of Turku
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazada, menos de 28 semanas de embarazo
- fluidez en finlandés
Criterio de exclusión:
- No embarazada
- Sin fluidez en finlandés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Información de salud entregada a través de la aplicación de salud
Uso de una aplicación de salud con información de salud.
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El grupo de intervención utilizará una aplicación de salud con información no personalizada sobre hábitos de vida que promuevan la salud durante el embarazo.
El grupo de control utilizará una aplicación de salud sin información de salud.
Se investigarán los efectos de la intervención sobre los hábitos de estilo de vida (ganancia de peso gestacional, calidad de la dieta, actividad física).
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Sin intervención: Control
Uso de una aplicación de salud sin información de salud
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el peso gestacional
Periodo de tiempo: Peso previo al embarazo informado en el momento de la inscripción y peso actual al final del embarazo (semanas 35-36 de embarazo)
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Peso autoinformado evaluado mediante un cuestionario
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Peso previo al embarazo informado en el momento de la inscripción y peso actual al final del embarazo (semanas 35-36 de embarazo)
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Cambio en las puntuaciones de calidad de la dieta
Periodo de tiempo: Al momento de la inscripción y al final del embarazo (semanas 35-36 de embarazo)
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Evaluado por un índice validado de calidad de la dieta (IDQ); las puntuaciones van de 0 a 15 puntos, y las puntuaciones más altas significan una mejor calidad de la dieta.
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Al momento de la inscripción y al final del embarazo (semanas 35-36 de embarazo)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en las puntuaciones de actividad física
Periodo de tiempo: Al momento de la inscripción y al final del embarazo (semanas 35-36 de embarazo)
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Evaluado por un índice de equivalente metabólico (MET) validado; las puntuaciones oscilan entre 0 y 105 MET h/semana y las puntuaciones más altas significan una actividad física más vigorosa.
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Al momento de la inscripción y al final del embarazo (semanas 35-36 de embarazo)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kirsi Laitinen, Assoc. Prof., University of Turku
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de junio de 2017
Finalización primaria (Actual)
12 de junio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
23 de agosto de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
26 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E-HEALTH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .