E-egészségügyi alkalmazás és életmódbeli változások a terhesség alatt (E-HEALTH)
2021. október 25. frissítette: Kirsi Laitinen, University of Turku
E-egészségügyi alkalmazás a terhesség alatti életmódváltás támogatására
Ennek az online nyomon követési tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az egészségügyi alkalmazások terhes nőknél történő használatát, és egy kísérleti beavatkozási kísérlet segítségével megvizsgálja, hogy az egészségügyi alkalmazáson keresztül eljuttatott, az egészséget elősegítő életmóddal kapcsolatos, bizonyítékokon alapuló információk hozzáadása hatással van-e az életmódbeli szokásokra ( terhességi súly, étrend minősége és fizikai aktivitás) terhesség alatt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Egy 2 karból álló, egyenlő elosztású online követési vizsgálatot végeznek, párhuzamos randomizált, kontrollált kísérleti beavatkozási vizsgálattal terhes nőkkel (n=1000). A beavatkozás nem személyre szabott, bizonyítékokon alapuló információkból áll a terhesség alatti egészségfejlesztő életmódról, amelyet egészségügyi alkalmazáson keresztül juttatnak el. A kontrollcsoport egészségügyi adatok nélkül használja az egészségügyi alkalmazást.
A kutatás feltáró részének célja, hogy jellemezze a terhes nők egészségügyi alkalmazás-használatát és felhasználóit, valamint megvizsgálja, hogy a terhesség alatti egészségügyi applikáció-használat gyakorisága hatással van-e az életmódbeli szokásokra. A kísérleti beavatkozás célja annak vizsgálata, hogy az egészségfejlesztő alkalmazáson keresztül eljuttatott, bizonyítékokon alapuló, egészségfejlesztő életmóddal kapcsolatos információk hozzáadása hatással van-e a terhesség alatti életmódbeli szokásokra.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1047
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Turku, Finnország
- University of Turku
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Terhes, kevesebb mint 28 terhességi hét
- Folyékony finn nyelvtudás
Kizárási kritériumok:
- Nem terhes
- Nem beszél folyékonyan finnül
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Egészségügyi információk az egészségügyi alkalmazáson keresztül
Egészségügyi információkat tartalmazó egészségügyi alkalmazás használata
|
Az Intervention Group egy egészségügyi alkalmazást fog használni, amely nem személyre szabott információkat tartalmaz a terhesség alatti egészségfejlesztő életmód szokásairól.
A kontrollcsoport egészségügyi adatok nélkül egészségügyi alkalmazást fog használni.
Megvizsgálják az életmódbeli szokásokra (terhességi súlygyarapodás, étrend minősége, fizikai aktivitás) gyakorolt beavatkozási hatásokat.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Egészségügyi alkalmazás használata egészségügyi információk nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A terhességi súly változása
Időkeret: Terhesség előtti testsúly a beiratkozáskor és jelenlegi súly a terhesség végén (35-36. terhességi hét)
|
Kérdőívvel értékelt önbevallott súly
|
Terhesség előtti testsúly a beiratkozáskor és jelenlegi súly a terhesség végén (35-36. terhességi hét)
|
|
Az étrend minőségi pontszámainak változása
Időkeret: Beiratkozáskor és késői terhesség (35-36. terhességi hét)
|
Validált étrend-minőségi index (IDQ) alapján értékelve; a pontszámok 0-tól 15-ig terjednek, a magasabb pontszám pedig jobb étrendminőséget jelent.
|
Beiratkozáskor és késői terhesség (35-36. terhességi hét)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a fizikai aktivitás pontszámában
Időkeret: Beiratkozáskor és késői terhesség (35-36. terhességi hét)
|
Validált metabolikus egyenérték (MET)-index alapján értékelve; a pontszámok 0 és 105 MET óra/hét között mozognak, a magasabb pontszámok pedig erőteljesebb fizikai aktivitást jelentenek.
|
Beiratkozáskor és késői terhesség (35-36. terhességi hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kirsi Laitinen, Assoc. Prof., University of Turku
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. június 21.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. június 12.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. augusztus 23.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. október 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 25.
Első közzététel (Tényleges)
2021. október 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. október 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 25.
Utolsó ellenőrzés
2021. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- E-HEALTH
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .