Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace E-health a změny životního stylu během těhotenství (E-HEALTH)

25. října 2021 aktualizováno: Kirsi Laitinen, University of Turku

Aplikace E-health při podpoře změn životního stylu během těhotenství

Účelem této online následné studie je prozkoumat používání zdravotní aplikace u těhotných žen a prostřednictvím pilotní intervenční studie prozkoumat, zda přidání informací podložených důkazy o životním stylu podporujícím zdraví poskytovaných prostřednictvím zdravotní aplikace má vliv na životní návyky ( těhotenská hmotnost, kvalita stravy a fyzická aktivita) během těhotenství.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bude provedena online následná studie s paralelní randomizovanou kontrolovanou pilotní intervenční studií se 2 rameny se stejnou alokací s těhotnými ženami (n=1000). Intervence sestává z nepersonalizovaných, na důkazech podložených informací o životním stylu podporujícím zdraví během těhotenství poskytovaných prostřednictvím zdravotní aplikace. Kontrolní skupina používá aplikaci zdraví bez informací o zdraví.

Cílem průzkumné části studie je charakterizovat používání a uživatele zdravotní aplikace mezi těhotnými ženami a prozkoumat, zda frekvence používání zdravotní aplikace během těhotenství má vliv na životní návyky. Cílem pilotní intervence je prozkoumat, zda přidání informací podložených důkazy o životním stylu podporujícím zdraví poskytovaných prostřednictvím aplikace pro zdraví má vliv na životní návyky během těhotenství.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1047

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Finsko
      • Turku, Finsko
        • University of Turku

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotná, méně než 28 týdnů těhotenství
  • Plynulost ve finštině

Kritéria vyloučení:

  • Není těhotná
  • Žádná plynulost ve finštině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zdravotní informace poskytované prostřednictvím zdravotní aplikace
Použití zdravotní aplikace se zdravotními informacemi
Behaviorální: Zdravotní informace poskytované prostřednictvím zdravotní aplikace
Intervenční skupina bude používat zdravotní aplikaci s nepersonalizovanými informacemi o návycích zdravého životního stylu během těhotenství. Kontrolní skupina bude používat zdravotní aplikaci bez zdravotních informací. Budou zkoumány vlivy intervence na životní návyky (gestační přírůstek hmotnosti, kvalita stravy, fyzická aktivita).
Žádný zásah: Řízení
Použití zdravotní aplikace bez zdravotních informací

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna gestační hmotnosti
Časové okno: Hmotnost před otěhotněním uváděná při zápisu a aktuální váha v pozdním těhotenství (35.–36. týden těhotenství)
Vlastní váha stanovená dotazníkem
Hmotnost před otěhotněním uváděná při zápisu a aktuální váha v pozdním těhotenství (35.–36. týden těhotenství)
Změna skóre kvality stravy
Časové okno: Při zápisu a pozdním těhotenství (35.–36. týden těhotenství)
Hodnoceno ověřeným Indexem kvality stravy (IDQ); skóre se pohybuje od 0 do 15 bodů, přičemž vyšší skóre znamená lepší kvalitu stravy.
Při zápisu a pozdním těhotenství (35.–36. týden těhotenství)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre fyzické aktivity
Časové okno: Při zápisu a pozdním těhotenství (35.–36. týden těhotenství)
Posouzeno podle validovaného metabolického ekvivalentu (MET)-indexu; skóre se pohybuje od 0 do 105 MET h/týden, přičemž vyšší skóre znamená intenzivnější fyzickou aktivitu.
Při zápisu a pozdním těhotenství (35.–36. týden těhotenství)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Turku

Spolupracovníci

Business Finland

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kirsi Laitinen, Assoc. Prof., University of Turku

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. června 2017

Primární dokončení (Aktuální)

12. června 2018

Dokončení studie (Aktuální)

23. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

26. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • E-HEALTH

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravotní informace poskytované prostřednictvím zdravotní aplikace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit