Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aplikacja e-zdrowie i zmiany stylu życia podczas ciąży (E-HEALTH)

25 października 2021 zaktualizowane przez: Kirsi Laitinen, University of Turku

Zastosowanie e-zdrowia we wspieraniu zmian stylu życia w czasie ciąży

Celem tego internetowego badania uzupełniającego jest zbadanie korzystania z aplikacji zdrowotnych przez kobiety w ciąży oraz poprzez pilotażową próbę interwencyjną zbadanie, czy dodanie opartych na dowodach informacji na temat promującego zdrowie stylu życia, dostarczanych za pośrednictwem aplikacji zdrowotnej, ma wpływ na nawyki związane ze stylem życia ( waga ciążowa, jakość diety i aktywność fizyczna) w czasie ciąży.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przeprowadzone zostanie badanie uzupełniające online z 2-ramiennym, równoległym, randomizowanym, kontrolowanym, pilotażowym badaniem interwencyjnym z równym przydziałem kobiet w ciąży (n=1000). Interwencja składa się z niespersonalizowanych, opartych na dowodach informacji na temat prozdrowotnego stylu życia w czasie ciąży, dostarczanych za pośrednictwem aplikacji zdrowotnej. Grupa kontrolna używa aplikacji Zdrowie bez informacji o stanie zdrowia.

Celem eksploracyjnej części badania jest scharakteryzowanie korzystania z aplikacji zdrowotnych i użytkowników wśród kobiet w ciąży oraz zbadanie, czy częstotliwość korzystania z aplikacji zdrowotnych w czasie ciąży ma wpływ na nawyki związane ze stylem życia. Celem interwencji pilotażowej jest zbadanie, czy dodanie opartych na dowodach informacji na temat prozdrowotnego stylu życia dostarczanych za pośrednictwem aplikacji zdrowotnej ma wpływ na nawyki związane ze stylem życia w czasie ciąży.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1047

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
      • Turku, Finlandia
        • University of Turku

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ciąża, mniej niż 28 tygodni ciąży
  • Biegła znajomość języka fińskiego

Kryteria wyłączenia:

  • Nie jest w ciąży
  • Brak znajomości języka fińskiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Informacje o stanie zdrowia dostarczane za pośrednictwem aplikacji dotyczącej zdrowia
Korzystanie z aplikacji zdrowotnej z informacjami o stanie zdrowia
Behawioralne: Informacje o stanie zdrowia dostarczane za pośrednictwem aplikacji dotyczącej zdrowia
Grupa interwencyjna będzie korzystać z aplikacji zdrowotnej z niespersonalizowanymi informacjami na temat nawyków związanych ze stylem życia promujących zdrowie podczas ciąży. Grupa kontrolna będzie używać aplikacji zdrowotnej bez informacji o stanie zdrowia. Zbadany zostanie wpływ interwencji na nawyki związane ze stylem życia (przyrost masy ciała podczas ciąży, jakość diety, aktywność fizyczna).
Brak interwencji: Kontrola
Korzystanie z aplikacji zdrowotnej bez informacji o stanie zdrowia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wagi ciążowej
Ramy czasowe: Masa ciała przed ciążą zgłoszona przy włączeniu do badania i aktualna waga w późnej ciąży (35-36 tydzień ciąży)
Zgłoszona przez siebie waga oceniana za pomocą kwestionariusza
Masa ciała przed ciążą zgłoszona przy włączeniu do badania i aktualna waga w późnej ciąży (35-36 tydzień ciąży)
Zmiana wyników jakości diety
Ramy czasowe: W momencie rejestracji i późnej ciąży (35-36 tydzień ciąży)
Oceniane przez zatwierdzony Indeks Jakości Diety (IDQ); wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 15 punktów, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszą jakość diety.
W momencie rejestracji i późnej ciąży (35-36 tydzień ciąży)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyników aktywności fizycznej
Ramy czasowe: W momencie rejestracji i późnej ciąży (35-36 tydzień ciąży)
Oceniane na podstawie zwalidowanego wskaźnika równoważnika metabolicznego (MET); wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 105 MET h/tydzień, przy czym wyższe wyniki oznaczają bardziej intensywną aktywność fizyczną.
W momencie rejestracji i późnej ciąży (35-36 tydzień ciąży)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Turku

Współpracownicy

Business Finland

Śledczy

  • Główny śledczy: Kirsi Laitinen, Assoc. Prof., University of Turku

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E-HEALTH

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aktywność fizyczna

Badania kliniczne na Informacje o stanie zdrowia dostarczane za pośrednictwem aplikacji dotyczącej zdrowia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj