Aplicativo de e-saúde e mudanças no estilo de vida durante a gravidez (E-HEALTH)
25 de outubro de 2021 atualizado por: Kirsi Laitinen, University of Turku
Aplicativo de e-saúde para apoiar mudanças no estilo de vida durante a gravidez
O objetivo deste estudo de acompanhamento on-line é investigar o uso de aplicativos de saúde em mulheres grávidas e, por meio de um estudo piloto de intervenção, investigar se a adição de informações baseadas em evidências sobre estilo de vida promotor de saúde fornecidas por meio do aplicativo de saúde tem efeito sobre os hábitos de vida ( peso gestacional, qualidade da dieta e atividade física) durante a gravidez.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Será realizado um estudo de acompanhamento on-line com um ensaio piloto randomizado controlado paralelo de alocação igual de 2 braços com mulheres grávidas (n = 1000). A intervenção consiste em informações não personalizadas e baseadas em evidências sobre estilo de vida promotor de saúde durante a gravidez, fornecidas por meio de um aplicativo de saúde. O grupo de controle usa o aplicativo de saúde sem informações de saúde.
Os objetivos de uma parte exploratória do estudo são caracterizar o uso e usuários de aplicativos de saúde entre mulheres grávidas e investigar se a frequência de uso do aplicativo de saúde durante a gravidez afeta os hábitos de vida. O objetivo da intervenção piloto é investigar se a adição de informações baseadas em evidências sobre estilo de vida promotor de saúde, fornecidas por meio do aplicativo de saúde, tem efeito sobre os hábitos de vida durante a gravidez.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1047
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Turku, Finlândia
- University of Turku
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Grávida, menos de 28 semanas de gravidez
- Fluência em Finlandês
Critério de exclusão:
- Não grávida
- Sem fluência em finlandês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Informações de saúde fornecidas por meio do aplicativo de saúde
Uso de um aplicativo de saúde com informações de saúde
|
O grupo de intervenção usará um aplicativo de saúde com informações não personalizadas sobre hábitos de vida que promovem a saúde durante a gravidez.
O grupo de controle usará um aplicativo de saúde sem informações de saúde.
Os efeitos da intervenção sobre os hábitos de vida (ganho de peso gestacional, qualidade da dieta, atividade física) serão investigados.
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Sem intervenção: Ao controle
Uso de um aplicativo de saúde sem informações de saúde
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no peso gestacional
Prazo: Peso pré-gravidez relatado na inscrição e peso atual no final da gravidez (35-36 semanas de gravidez)
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Peso autorreferido avaliado por um questionário
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Peso pré-gravidez relatado na inscrição e peso atual no final da gravidez (35-36 semanas de gravidez)
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Mudança nos escores de qualidade da dieta
Prazo: Na inscrição e no final da gravidez (semanas de gravidez 35-36)
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Avaliado por um Índice de Qualidade da Dieta (IDQ) validado; os escores variam de 0 a 15 pontos, sendo que os escores mais altos significam melhor qualidade da dieta.
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Na inscrição e no final da gravidez (semanas de gravidez 35-36)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nos escores de atividade física
Prazo: Na inscrição e no final da gravidez (semanas de gravidez 35-36)
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Avaliado por um índice de equivalente metabólico (MET) validado; os escores variam de 0 a 105 MET h/sem, com escores mais altos significando atividade física mais vigorosa.
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Na inscrição e no final da gravidez (semanas de gravidez 35-36)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kirsi Laitinen, Assoc. Prof., University of Turku
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de junho de 2017
Conclusão Primária (Real)
12 de junho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
23 de agosto de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
26 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E-HEALTH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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