孕期电子健康应用程序和生活方式的改变 (E-HEALTH)
2021年10月25日 更新者：Kirsi Laitinen、University of Turku
电子健康在支持孕期生活方式改变方面的应用
这项在线后续研究的目的是调查孕妇使用健康应用程序的情况，并通过试点干预试验调查通过健康应用程序提供的关于促进健康的生活方式的循证信息是否对生活习惯有影响（孕期体重、饮食质量和体力活动）。
研究概览
详细说明
将对孕妇 (n=1000) 进行一项在线随访研究，该研究采用 2 臂均等分配平行随机对照试验干预试验。 该干预措施包括通过健康应用程序提供的关于怀孕期间促进健康的生活方式的非个性化、循证信息。 对照组使用没有健康信息的健康应用程序。
该研究的探索性部分旨在描述孕妇使用健康应用程序和用户的特征，并调查怀孕期间使用健康应用程序的频率是否对生活习惯有影响。 试点干预的目的是调查通过健康应用程序提供的关于促进健康的生活方式的循证信息是否对怀孕期间的生活习惯有影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1047
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Turku、芬兰
- University of Turku
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 怀孕，怀孕不到 28 周
- 芬兰语流利
排除标准：
- 未怀孕
- 芬兰语不流利
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：通过健康应用程序传递健康信息
使用带有健康信息的健康应用程序
|
干预小组将使用健康应用程序，其中包含有关怀孕期间促进健康的生活习惯的非个性化信息。
对照组将使用没有健康信息的健康应用程序。
将研究干预对生活习惯（妊娠期体重增加、饮食质量、身体活动）的影响。
|
|
无干预：控制
在没有健康信息的情况下使用健康应用程序
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
妊娠体重变化
大体时间：登记时报告的孕前体重和妊娠晚期（妊娠 35-36 周）的当前体重
|
通过问卷评估的自我报告体重
|
登记时报告的孕前体重和妊娠晚期（妊娠 35-36 周）的当前体重
|
|
饮食质量评分的变化
大体时间：入组时和妊娠晚期（妊娠第 35-36 周）
|
由经过验证的饮食质量指数 (IDQ) 评估；分数范围从 0 到 15 分，分数越高意味着饮食质量越好。
|
入组时和妊娠晚期（妊娠第 35-36 周）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
身体活动分数的变化
大体时间：入组时和妊娠晚期（妊娠第 35-36 周）
|
由经过验证的代谢当量 (MET) 指数评估；分数范围从 0 到 105 MET h/wk，分数越高意味着身体活动越剧烈。
|
入组时和妊娠晚期（妊娠第 35-36 周）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Kirsi Laitinen, Assoc. Prof.、University of Turku
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月21日
初级完成 (实际的)
2018年6月12日
研究完成 (实际的)
2018年8月23日
研究注册日期
首次提交
2021年10月22日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月25日
首次发布 (实际的)
2021年10月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月25日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.