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App E-health e cambiamenti dello stile di vita durante la gravidanza (E-HEALTH)

25 ottobre 2021 aggiornato da: Kirsi Laitinen, University of Turku

Applicazione di e-health per supportare i cambiamenti dello stile di vita durante la gravidanza

Lo scopo di questo studio di follow-up online è indagare sull'uso dell'app per la salute nelle donne in gravidanza e, attraverso uno studio pilota di intervento, verificare se l'aggiunta di informazioni basate sull'evidenza sullo stile di vita che promuove la salute fornite tramite l'app per la salute ha un effetto sulle abitudini di vita ( peso gestazionale, qualità della dieta e attività fisica) durante la gravidanza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Verrà condotto uno studio di follow-up online con uno studio di intervento pilota controllato randomizzato parallelo a 2 bracci con pari allocazione con donne in gravidanza (n = 1000). L'intervento consiste in informazioni non personalizzate e basate sull'evidenza sullo stile di vita che promuove la salute durante la gravidanza fornite tramite un'app per la salute. Il gruppo di controllo utilizza l'app per l'integrità senza informazioni sull'integrità.

Gli obiettivi di una parte esplorativa dello studio sono caratterizzare l'uso e gli utenti dell'app per la salute tra le donne incinte e indagare se la frequenza dell'uso dell'app per la salute durante la gravidanza ha un effetto sulle abitudini di vita. Lo scopo dell'intervento pilota è indagare se l'aggiunta di informazioni basate sull'evidenza sullo stile di vita che promuove la salute fornite tramite l'app per la salute abbia un effetto sulle abitudini di vita durante la gravidanza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1047

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Finlandia
      • Turku, Finlandia
        • University of Turku

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Incinta, meno di 28 settimane di gravidanza
  • Ottima conoscenza del finlandese

Criteri di esclusione:

  • Non incinta
  • Nessuna fluidità in finlandese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Informazioni sulla salute fornite tramite l'app per la salute
Utilizzo di un'app per la salute con informazioni sulla salute
Comportamentale: Informazioni sulla salute fornite tramite l'app per la salute
Il gruppo di intervento utilizzerà un'app per la salute con informazioni non personalizzate sulle abitudini di vita che promuovono la salute durante la gravidanza. Il gruppo di controllo utilizzerà un'app per la salute senza informazioni sulla salute. Verranno studiati gli effetti dell'intervento sulle abitudini di vita (aumento di peso gestazionale, qualità della dieta, attività fisica).
Nessun intervento: Controllo
Utilizzo di un'app per la salute senza informazioni sulla salute

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del peso gestazionale
Lasso di tempo: Peso pre-gravidanza riportato all'arruolamento e peso attuale alla fine della gravidanza (settimane di gravidanza 35-36)
Peso autodichiarato valutato da un questionario
Peso pre-gravidanza riportato all'arruolamento e peso attuale alla fine della gravidanza (settimane di gravidanza 35-36)
Cambiamento nei punteggi di qualità della dieta
Lasso di tempo: All'arruolamento e alla fine della gravidanza (settimane di gravidanza 35-36)
Valutato da un indice convalidato di qualità della dieta (IDQ); i punteggi vanno da 0 a 15 punti con punteggi più alti che significano una migliore qualità della dieta.
All'arruolamento e alla fine della gravidanza (settimane di gravidanza 35-36)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei punteggi di attività fisica
Lasso di tempo: All'arruolamento e alla fine della gravidanza (settimane di gravidanza 35-36)
Valutato da un indice metabolico equivalente (MET) convalidato; i punteggi vanno da 0 a 105 MET h/settimana con punteggi più alti che indicano un'attività fisica più vigorosa.
All'arruolamento e alla fine della gravidanza (settimane di gravidanza 35-36)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Turku

Collaboratori

Business Finland

Investigatori

  • Investigatore principale: Kirsi Laitinen, Assoc. Prof., University of Turku

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 giugno 2017

Completamento primario (Effettivo)

12 giugno 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

23 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

26 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E-HEALTH

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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