敏感肌参加者における高分子界面活性剤技術クレンザーの研究

包含基準:

• 18～70歳の男性または女性。 65 歳以上の参加者は、コロナウイルス病 2019 (COVID-19) の予防接種を受けている必要があります。 このサイトは、予防接種の証明として州発行の予防接種カードを確認します。
• フィッツパトリック スキン タイプ I～VI、フィッツパトリックの各スキン タイプにつき少なくとも 2 名の参加者による、さまざまな人種や民族にまたがる
• -軽度から中程度の湿疹/アトピー性皮膚炎、軽度から中等度の酒さ、軽度から中等度のにきび、または軽度から中等度の化粧品不耐性症候群を有する参加者
• -研究中に変化のない皮膚疾患/状態の通常の治療コース（過去30日以内）を継続する意思のある参加者
• 参加者は、健康保険の相互運用性と説明責任に関する法律 (HIPAA) の開示を含む写真のリリースの同意を含む、書面によるインフォームド コンセントを提供する必要があります。
• 英語を読み、書き、話し、理解できること
• 参加者から報告された病歴に基づいて、一般的に健康である
• -研究を完了するつもりであり、すべての研究の指示に従う意思があり、従うことができる

除外基準:

• -非常に敏感な肌を持っている、および/または一般的な局所スキンケア製品または治験薬（IP）の成分に対するアレルギーまたは有害反応を知っている、またはIPの成分のいずれかに対する以前の過敏反応を示した
• 妊娠中、授乳中、妊娠を予定している参加者
• 臨床的に重要な不安定な医学的障害のある参加者
• -プロトコルの要件を遵守したくない、または遵守できない参加者
• -精神的な病気または状態の病歴があり、研究の要件を理解して従う能力を妨げる参加者
• -研究の過程で計画された手術および/または侵襲的医療処置を受けた参加者
• -ホルモン補充療法（HRT）または避妊のためのホルモンを開始した参加者 研究への参加前3か月以内、または研究中にHRTまたは避妊のためのホルモンの投与量を開始、停止、または変更する予定の参加者
• -研究責任者（PI）または指名された人の意見で、研究結果を混乱させる可能性がある、またはそうでなければ研究参加に不適切である可能性のある皮膚または状態を呈する（例、既存または休眠状態の顔面皮膚疾患、特に重度のにきびまたはにきびコングロバタ、乾癬） 、酒さ、発疹、湿疹、アトピー性皮膚炎、皮膚がん、多くのおよび/または重度の擦過傷、観察可能な日焼け、傷跡、母斑、入れ墨、過剰な毛髪など [etc])
• 1型または2型糖尿病を自己申告している、またはインスリンまたは別の抗糖尿病薬を服用している
• -有害事象（AE）をマスクするか、次のような研究結果を混乱させる薬を服用しています：a）訪問1の2か月前の免疫抑制薬またはステロイド薬; b) 訪問 1 の前 5 日以内の非ステロイド性抗炎症薬; c) 訪問 1 の 2 週間前までの抗ヒスタミン薬
• -個人を重大なリスクにさらす可能性のある、研究結果を混乱させる、または研究への個人の参加を著しく妨げる可能性のある健康/その他の状態/状況の病歴または併存がある
• -他の製品使用研究に同時に参加しているか、過去4週間に顔の別の臨床研究に参加しています
• -現在、抗がん剤、免疫抑制治療/薬（例：アザチオプリン、ベリムマブ、シクロホスファミド、エンブレル、イムラン、ヒュミラ、ミコフェノール酸モフェチル、メトトレキサート、プレドニゾン、レミケード、ステララ）、または研究文書によって決定される放射線を受けている参加者。
• 免疫抑制・免疫不全疾患（[ヒト免疫不全ウイルス{HIV}感染症または後天性免疫不全症候群{エイズ}を含む）の既往歴のある参加者
• -研究中に専門的または審美的なフェイシャルスパの手順に参加または受けています
• PI、治験実施施設、またはスポンサーの従業員/請負業者または近親者である
• -訪問1の前の30日以内にCOVID-19感染が確認された病歴がある
• -訪問1の前の14日以内にCOVID-19感染者と接触した
• 個人または個人の家族の一員が、訪問 1 の前の 14 日以内に海外旅行をしたことがある
• -訪問1の前の2週間以内に、次のCOVID-19の自己申告症状のいずれかを経験しました: a) 原因不明の咳、息切れ/呼吸困難、疲労、体の痛み (頭痛、筋肉痛、腹痛)、結膜炎、損失嗅覚、味覚の喪失、食欲不振、吐き気、嘔吐、下痢、動悸、発熱、または胸の痛み/圧迫感; b) 測定温度が摂氏 37.5 度 (°C) / 華氏 99.5 度 (°F) 以上 (>=); c) 各現場訪問の 2 日前までに解熱剤を使用する