Un estudio de un limpiador de tecnología de surfactante polimérico en participantes con piel sensible

Criterios de inclusión:

• Hombre o mujer de 18 a 70 años. Los participantes mayores de 65 años deben estar vacunados contra la enfermedad del coronavirus 2019 (COVID-19). El sitio revisará las tarjetas de vacunación emitidas por el estado como prueba de vacunación.
• Fitzpatrick Skin Type I-VI, en una variedad de razas y etnias con al menos 2 participantes por cada tipo de piel Fitzpatrick
• Participantes que tienen eccema/dermatitis atópica de leve a moderado, rosácea de leve a moderado, acné de leve a moderado o síndrome de intolerancia cosmética de leve a moderado
• Participantes dispuestos a continuar con el tratamiento normal (dentro de los últimos 30 días) para su enfermedad/afección de la piel sin cambios durante el estudio
• Los participantes deben proporcionar un consentimiento informado por escrito, incluido el consentimiento para la divulgación de fotografías, incluida la divulgación de la Ley de Portabilidad y Responsabilidad del Seguro Médico (HIPAA).
• Capaz de leer, escribir, hablar y entender inglés
• Generalmente goza de buena salud según el historial médico informado por el participante
• Tiene la intención de completar el estudio y está dispuesto y es capaz de seguir todas las instrucciones del estudio.

Criterio de exclusión:

• Tiene una piel muy sensible y/o tiene alergias o reacciones adversas conocidas a los productos tópicos comunes para el cuidado de la piel o a los ingredientes del producto en investigación (IP) o ha demostrado una reacción de hipersensibilidad previa a cualquiera de los ingredientes del IP.
• Participantes que están embarazadas, amamantando o planeando quedar embarazadas
• Participantes con trastornos médicos inestables clínicamente significativos
• Participantes que no quieren o no pueden cumplir con los requisitos del protocolo
• Participantes que tienen antecedentes de una enfermedad o afección psicológica que podría interferir con su capacidad para comprender y seguir los requisitos del estudio.
• Participantes con cualquier cirugía planificada y/o procedimiento médico invasivo durante el curso del estudio
• Participantes que comenzaron terapias de reemplazo hormonal (TRH) u hormonas para el control de la natalidad menos de 3 meses antes del ingreso al estudio o que planean comenzar, suspender o cambiar las dosis de TRH u hormonas para el control de la natalidad durante el estudio
• Se presenta con una piel o afección que, en opinión del investigador principal (PI) o de la persona designada, puede confundir los resultados del estudio o ser inapropiada para participar en el estudio (por ejemplo, afecciones dermatológicas faciales preexistentes o latentes, específicamente acné grave o acné conglobata, psoriasis , rosácea, erupciones cutáneas, eccemas, dermatitis atópica, cáncer de piel, escoriaciones numerosas y/o severas, bronceado observable, cicatrices, nevus, tatuaje, vello excesivo, Etcétera [etc])
• Tiene diabetes tipo 1 o tipo 2 autoinformada o está tomando insulina u otro medicamento antidiabético
• Está tomando un medicamento que enmascararía un evento adverso (EA) o confundiría los resultados del estudio, incluidos: a) medicamentos inmunosupresores o esteroides dentro de los 2 meses anteriores a la visita 1; b) Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos dentro de los 5 días anteriores a la Visita 1; c) Antihistamínicos dentro de las 2 semanas anteriores a la Visita 1
• Tiene un historial de salud/otra condición/situación concurrente que puede poner al individuo en un riesgo significativo, confundir los resultados del estudio o interferir significativamente con la participación del individuo en el estudio
• Está participando simultáneamente en cualquier otro estudio de uso de productos o ha participado en otro estudio clínico en la cara en las últimas 4 semanas
• Participantes que actualmente reciben tratamientos/medicamentos inmunosupresores contra el cáncer (por ejemplo, azatioprina, belimumab, ciclofosfamida, Enbrel, Imuran, Humira, micofenolato de mofetilo, metotrexato, prednisona, Remicade, Stelara) o radiación según lo determine la documentación del estudio
• Participantes con antecedentes de inmunosupresión/trastornos de inmunodeficiencia (incluyendo [infección por el virus de la inmunodeficiencia humana {VIH} o síndrome de inmunodeficiencia adquirida {SIDA})
• Está participando o recibiendo algún procedimiento de spa facial estético o profesional durante el estudio
• Es un empleado/contratista o un familiar inmediato del PI, el sitio del estudio o el patrocinador
• Tiene antecedentes de una infección confirmada por COVID-19 dentro de los 30 días anteriores a la Visita 1
• Ha tenido contacto con una persona infectada con COVID-19 dentro de los 14 días anteriores a la Visita 1
• El individuo o un miembro del hogar del individuo ha viajado internacionalmente dentro de los 14 días anteriores a la Visita 1
• Ha experimentado cualquiera de los siguientes síntomas autoinformados de COVID-19 dentro de las 2 semanas previas a la Visita 1: a) Tos inexplicable, falta de aliento/dificultad para respirar, fatiga, dolores corporales (dolores de cabeza, dolor muscular, dolores de estómago), conjuntivitis, pérdida del olfato, pérdida del gusto, falta de apetito, náuseas, vómitos, diarrea, palpitaciones, fiebre o dolor/opresión en el pecho; b) Temperatura mayor o igual a (>=) 37,5 grados Celsius (°C) / 99,5 grados Fahrenheit (°F), medida; c) Uso de antifebriles dentro de los 2 días previos a cada visita in situ